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编号:13382948
药品不良反应监测管理有什么重要意义
http://www.100md.com 2019年4月15日 《人人健康》 2019年第8期
     药品不良反应简称ADR,ADR即是合理使用药物的过程中出现与治疗目的无关的突发的有害反应。ADR监测即是发现、评估、报告及控制不良反应的过程。本文主要研究药品不良反应监测管理的重要意义。

    1.ADR的背景实施药品监管发生与上世纪60年代,英国、澳大利亚、日本、德国等十多个国家出现“反应停”事件,使得各国医疗部门开始注重药品的安全问题,同时促进了当下ADR监测的发展,也使得相关的法律法规、政策制度、管理体系得到了系统化的构建。我国与上世纪80年代开始ADR监测管理,并陆续颁布相关管理制度、管理办法,促使ADR监测具备行之有效的法律依据。2001年我国《药品管理法》进行了重新修订,并在提出指出了国家实行ADR报告制度,这也促使我国ADR工作上升到了一个新的层面,后续发展中逐渐规范了ADR监测管理工作,并开展了网络平台,促使ADR事件上报更为便利。

    2.ADR监测目的及其意义ADR监测办法的核心在于强化市场药物的监管,保证药物的合理、有效、安全使用。主要内容包括整合ADR信息,并对其危害进行调查,及时上报监管部门,从而针对强化药品管理提出意见建议;同时,将ADR信息反馈给大众、药品生产企业、经营公司以及相关医疗机构 ......

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