马文静 杨 爽 马 丽 刘长明

    (承德市食品药品检验检测中心 河北 承德 067040)

    阿司匹林又称乙酰水杨酸，是经典口服类非甾体抗炎药，临床上可用于解热镇痛、消炎抗风湿[1]。目前国内国外均有生产厂家，其主要的剂型有片剂、肠溶片、肠溶胶囊、泡腾片和栓剂。由于其对胃粘膜有直接刺激作用容易引起恶心、呕吐等胃肠道不良反应，肠溶片可有效减小其对胃肠道的损害，应用较为广泛。阿司匹林是经典合成是乙酸酐在浓硫酸催化下和水杨酸乙酰化制得[2]，同时阿司匹林又易分解出水杨酸和醋酸[3]，因此阿司匹林及其制剂在生产中由于乙酰化不完全、贮藏和运输过程中受环境影响均有可能发生水解产生水杨酸。水杨酸具有一定的刺激性和毒性，水杨酸的限量须得到严格控制，以保证用药的安全性。现对本辖区内市售阿司匹林肠溶片依据法定标准[4]进行检验，研究不同厂家样品游离水杨酸含量是否在规定限度内。

    1.仪器与试药

    1.1 仪器 WATERS 2489高效液相色谱仪(包括四元泵，自动进样器，WATERS 色谱工作站 ......