重组人干扰素a-2b凝胶(尤靖安)外用治疗宫颈炎(宫颈糜烂)235例疗效观察
中图分类号：R711.32 文献标示码：B 文章编号：1005-0019(2008)3-0109-02
子宫颈炎为妇科常见的疾病，约占妇科门诊总数的40～50%，宫颈炎多发生于生育年龄的妇女，老年人也有随阴道炎而发病的[1]。我们讲的宫颈糜烂是指慢性子宫颈炎，多是急性宫颈炎治疗不彻底，病原体隐居于宫颈黏膜内形成慢性炎症。治疗宫颈糜烂方法很多，我们就局部外用药——重组人干扰素a-2b凝胶治疗宫颈糜烂235例的临床资料，对其疗效和安全性作一探讨。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2006年～2007年宫颈糜烂患者235例的临床资料，其中轻度70例，中度90例，重度75例。未婚女性105例，已婚未生育妇女80例，已婚生育妇女50例。
1.2 用药方法
, 百拇医药
月经干净后第3天开始用药，患者晚睡前清洁外阴后，将受试药物(重组人干扰素a-2b凝胶)滴入包装内分配的专用的妇科一次性使用推进器内，将推注器拉至刻度线，将受试药物滴满推注器前端，然后将推进器轻轻送入阴道深处至穹隆部，一次一支，隔日用药1次，10次为一疗程，用药期间禁性生活及盆浴，应药后停药三个月复查。
1.3 临床试验
临床试验采用多中心、随机、盲目设计，以安慰剂为对照，评价了本品用于宫颈糜烂的疗效和安全性。研究中试验药的给药方法为月经干净后，睡前阴道给药1g,隔一日1次，共10次。人选标准为宫颈糜烂患者。疗效观察指标为糜烂面积和症状体征(白带和腰酸)，其中糜烂面积已占整个宫颈的百分比表示，根据糜烂面积的变化计算有效率。共完成临床试验235例，其中试验组119组，对照组116例，结果显示，在治疗结束时，按照临床上常用的判断宫颈糜烂疗效标准，试验组的痊愈率，显效率和有效率分别为7.56%、31.09%和46.22%，总有效率为84.84%。试验组糜烂面积减少值为17.83%(95%可信区间15.64%～20.01%)明显高于安全剂7.44%(95%可信区间9.63%～5.25%)两组临床症状和糜烂理性的改善也显示本品优于安全剂。不良反应方面，本品的耐受性较好，观察到的不良反应为下腹坠胀和阴道分泌物增多，给予妇洁栓清洁吸附白带。
, 百拇医药
2 结果
235例患者，外用重组人干扰素a-2b凝胶10天后停药，三个月后复查，糜烂面积显著缩小。
3 讨论
3.1 宫颈糜烂是慢性宫颈炎的一种病理改变。文献报道，宫颈糜烂的主要病原体是病毒，与人乳头瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒2型(HSV——2)、巨细胞病病毒(HCMV)的感染密切相关。且病原体感染程度与糜烂的程度呈正相关，同时宫颈糜烂也是诱发宫颈癌的高危因素。
3.2 宫颈糜烂主要表现为白带增多，常刺激外阴引起不适和瘙痒，若炎症沿宫骶韧带扩散至盆腔，可有腰骶部疼痛、下腹坠痛，宫颈粘稠脓性分泌物不利于精子穿过，可造成不孕。宫颈糜烂在诊断上不困难，但须于宫颈上皮内瘤样病变或早期宫颈癌鉴别，应常规作宫颈刮片细胞学检查，细胞涂片，目前已有电脑超薄细胞检测系统，准确率显著提高，必要时作阴道镜及活组织检查以筛查宫颈癌，利于宫颈糜烂的治疗。
, 百拇医药
3.3 慢性宫颈炎以局部治疗为主，物理治疗是最常见的有效治疗方法。其原理是将宫颈糜烂面单层柱状上皮破坏，使其坏死脱落后，为新生的复层鳞状上皮覆盖[2]，创面愈合需3-4周，临床常用的方法有激光，冷冻、微波、波姆光等，做物理治疗前应常规作宫颈刮片细胞学检查，治疗时间应在月经干净3-7天，物理治疗后均有阴道分泌物增多，甚至有大量水样排液，术后1～2周脱痂时有少量出血。物理治疗有引起术后宫颈管狭窄、不孕、感染的可能[3]。因此未婚女性、已婚未生育妇女一般不建议做物理治疗。
3.4 重组人干扰素a-2b凝胶的药理作用，具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及调节免疫等作用。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体结合而产生上述作用，干扰素一旦与细胞受体结合，使可以启动一些列复杂的细胞内过程，包括对某些酶的诱导，这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应，包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制，抑制细胞增殖及一些列免疫免疫调节作用，如增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤细胞的功能。
, http://www.100md.com
3.5 重组人干扰素a-2b凝胶的特点：①抗病毒活性强，减少细胞癌变机率。②易扩散、易吸收、局部免疫调节能力强。③生物反应调节理性的药物，药效持续时间长，有后续治疗作用。④独特的凝胶剂型，易于糜烂面的修复。⑤室温保存，易于携带，使用方便。⑥宫颈糜烂面积是自然愈合，恢复如初，弹性好，既不影响愈合后过正常性生活，也不影响愈合的生育功能。
4 结论
尤靖安外用治疗宫颈糜烂，使糜烂面积的大幅度缩小，局部用药，不良反应很少，不影响愈合后的生育功能，尤其岁未婚女性，已婚未生育妇女的宫颈糜烂疗效好、安全性高，值得向临床推荐应用。
参考文献
[1] 张惜阴，主编.实用妇产科学[M].人民卫生出版社, 2003,563 .
[2] 张师前,康复华,石素英.微波雨点治疗宫颈糜烂疗效比较[J].中华理疗杂志,1998.
[3] 乐杰.妇产科学第6版[M]. 人民卫生出版社,2004,266., 百拇医药(哈凌云)
子宫颈炎为妇科常见的疾病，约占妇科门诊总数的40～50%，宫颈炎多发生于生育年龄的妇女，老年人也有随阴道炎而发病的[1]。我们讲的宫颈糜烂是指慢性子宫颈炎，多是急性宫颈炎治疗不彻底，病原体隐居于宫颈黏膜内形成慢性炎症。治疗宫颈糜烂方法很多，我们就局部外用药——重组人干扰素a-2b凝胶治疗宫颈糜烂235例的临床资料，对其疗效和安全性作一探讨。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2006年～2007年宫颈糜烂患者235例的临床资料，其中轻度70例，中度90例，重度75例。未婚女性105例，已婚未生育妇女80例，已婚生育妇女50例。
1.2 用药方法
, 百拇医药
月经干净后第3天开始用药，患者晚睡前清洁外阴后，将受试药物(重组人干扰素a-2b凝胶)滴入包装内分配的专用的妇科一次性使用推进器内，将推注器拉至刻度线，将受试药物滴满推注器前端，然后将推进器轻轻送入阴道深处至穹隆部，一次一支，隔日用药1次，10次为一疗程，用药期间禁性生活及盆浴，应药后停药三个月复查。
1.3 临床试验
临床试验采用多中心、随机、盲目设计，以安慰剂为对照，评价了本品用于宫颈糜烂的疗效和安全性。研究中试验药的给药方法为月经干净后，睡前阴道给药1g,隔一日1次，共10次。人选标准为宫颈糜烂患者。疗效观察指标为糜烂面积和症状体征(白带和腰酸)，其中糜烂面积已占整个宫颈的百分比表示，根据糜烂面积的变化计算有效率。共完成临床试验235例，其中试验组119组，对照组116例，结果显示，在治疗结束时，按照临床上常用的判断宫颈糜烂疗效标准，试验组的痊愈率，显效率和有效率分别为7.56%、31.09%和46.22%，总有效率为84.84%。试验组糜烂面积减少值为17.83%(95%可信区间15.64%～20.01%)明显高于安全剂7.44%(95%可信区间9.63%～5.25%)两组临床症状和糜烂理性的改善也显示本品优于安全剂。不良反应方面，本品的耐受性较好，观察到的不良反应为下腹坠胀和阴道分泌物增多，给予妇洁栓清洁吸附白带。
, 百拇医药
2 结果
235例患者，外用重组人干扰素a-2b凝胶10天后停药，三个月后复查，糜烂面积显著缩小。
3 讨论
3.1 宫颈糜烂是慢性宫颈炎的一种病理改变。文献报道，宫颈糜烂的主要病原体是病毒，与人乳头瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒2型(HSV——2)、巨细胞病病毒(HCMV)的感染密切相关。且病原体感染程度与糜烂的程度呈正相关，同时宫颈糜烂也是诱发宫颈癌的高危因素。
3.2 宫颈糜烂主要表现为白带增多，常刺激外阴引起不适和瘙痒，若炎症沿宫骶韧带扩散至盆腔，可有腰骶部疼痛、下腹坠痛，宫颈粘稠脓性分泌物不利于精子穿过，可造成不孕。宫颈糜烂在诊断上不困难，但须于宫颈上皮内瘤样病变或早期宫颈癌鉴别，应常规作宫颈刮片细胞学检查，细胞涂片，目前已有电脑超薄细胞检测系统，准确率显著提高，必要时作阴道镜及活组织检查以筛查宫颈癌，利于宫颈糜烂的治疗。
, 百拇医药
3.3 慢性宫颈炎以局部治疗为主，物理治疗是最常见的有效治疗方法。其原理是将宫颈糜烂面单层柱状上皮破坏，使其坏死脱落后，为新生的复层鳞状上皮覆盖[2]，创面愈合需3-4周，临床常用的方法有激光，冷冻、微波、波姆光等，做物理治疗前应常规作宫颈刮片细胞学检查，治疗时间应在月经干净3-7天，物理治疗后均有阴道分泌物增多，甚至有大量水样排液，术后1～2周脱痂时有少量出血。物理治疗有引起术后宫颈管狭窄、不孕、感染的可能[3]。因此未婚女性、已婚未生育妇女一般不建议做物理治疗。
3.4 重组人干扰素a-2b凝胶的药理作用，具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及调节免疫等作用。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体结合而产生上述作用，干扰素一旦与细胞受体结合，使可以启动一些列复杂的细胞内过程，包括对某些酶的诱导，这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应，包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制，抑制细胞增殖及一些列免疫免疫调节作用，如增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤细胞的功能。
, http://www.100md.com
3.5 重组人干扰素a-2b凝胶的特点：①抗病毒活性强，减少细胞癌变机率。②易扩散、易吸收、局部免疫调节能力强。③生物反应调节理性的药物，药效持续时间长，有后续治疗作用。④独特的凝胶剂型，易于糜烂面的修复。⑤室温保存，易于携带，使用方便。⑥宫颈糜烂面积是自然愈合，恢复如初，弹性好，既不影响愈合后过正常性生活，也不影响愈合的生育功能。
4 结论
尤靖安外用治疗宫颈糜烂，使糜烂面积的大幅度缩小，局部用药，不良反应很少，不影响愈合后的生育功能，尤其岁未婚女性，已婚未生育妇女的宫颈糜烂疗效好、安全性高，值得向临床推荐应用。
参考文献
[1] 张惜阴，主编.实用妇产科学[M].人民卫生出版社, 2003,563 .
[2] 张师前,康复华,石素英.微波雨点治疗宫颈糜烂疗效比较[J].中华理疗杂志,1998.
[3] 乐杰.妇产科学第6版[M]. 人民卫生出版社,2004,266., 百拇医药(哈凌云)