对中药配方颗粒质量控制的几点建议
传统中药汤剂越来越难以适应现代化社会快节奏的生活方式和临床应用的需要。在日本、韩国等国兴起的中药配方颗粒，虽然名称各异，用法不同，但均是作为中药临床调剂的一种形式。近年来，在我国，中药配方颗粒也已经被大多数的人所认可。但是，由于中药配方颗粒与传统汤药在生产，调剂，服用等方面有着很大区别，所以仍有很多的问题值得相关人员引起重视。
1什么是中药配方颗粒
1.1 定义
中药配方颗粒是利用现代的生产技术，以中药饮片为原料，按照一定的生产工艺制成的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的仅供临床调剂用的颗粒状制剂，分为可溶性配方颗粒剂、混悬性配方颗粒剂两种形式。
1.2 特点
中药配方颗粒剂与传统中药饮片相比，最突出的特点是不必煎煮，直接开水冲服即可。一般的中药材都可以制成配方颗粒。
, 百拇医药
中药配方颗粒具有如下特点：(1)与传统饮片本身性质基本一致，保持其性味、功能、主治等特性。(2)符合中医临床用药要求，遵循中医药理论基础，辨证施治，随症加减。(3)与传统中药饮片临床疗效无显著差异。(4)有利于中药饮片质量标准化管理。(5)为中医医生提供了标准化、客观化的治疗手段，不论用于基础研究还是临床观察，其科研的可信度、疗效的稳定性都有保证。(6)顺应医院中药房现代化管理的需求。(7)体积小、重量轻、携带方便、服用方便，适应现代生活的快节奏，并有利于贮存和运输。(8)避免了由于不会煎煮或煎煮不当对药效的影响。
2可能影响中药配方颗粒质量的几点问题
2.1 包装对中药配方颗粒质量的影响
我院应用的是北京康仁堂制药公司生产的中药配方颗粒，现有两种包装，100克的塑料袋装，250克的塑料瓶装。这两种包装相比较，由于材质的不同，瓶装有极微小的孔隙，时间久了，瓶装比袋装漏气的几率大，稳定性较差，不利于长期储存。但，由于袋装药品用于调剂前，需手工倒入调剂瓶，会增加污染和潮解几率。而且也加大工作量，上药不及时会影响调剂速度。
, 百拇医药
2.2 储存环境对中药配方颗粒质量的影响
中药配方颗粒由于颗粒本身的性质，易潮解，粘连。所以在药库及调剂室温度超过25cc，湿度超过60%的情况下，较易发生问题。另外在暑期从下午5点至明早8点，长达15个小时的时间，一旦受潮，受热结块，问题更加严重。
2.3 调剂过程对中药配方颗粒质量的影响
北京康仁堂药业公司生产的中药配方颗粒，用自主研发的抓药机调配，经电脑通过条码确认药物品种，通过克当量精确计算，出药精准。但由于颗粒本身性质，粉粒细小的易附着在调剂盘的槽壁上，如果不及时处理，会减少服用量，影响疗效。
2.4 服用方法对药效的影响
有些患者，将应该一天内分两次服的量一次喝下去，这样会让胃承受不了，影响药效的吸收。遇颗粒不能完全溶解时，在杯底有沉淀，有些患者以为是残渣，没有药效，就丢弃了，减少了服用的药量，也会影响疗效。
, 百拇医药
3对中药配方颗粒质量控制的几点建议
3.1 药品储存的要求
中药配方颗粒的储存要掌握好存储量，要做到瓶装的药品少存；含黏液质，淀粉，糖类成分的药品少存；暑期炎热时少存。
还应考虑到临床的需求，春秋时期易感冒，清热类，解热类药要适当加大备货量；暑期，藿香等解暑药要多采购；我院是骨科专科，中医皮科也是重点科室，所以治疗跌打损伤，具有活血，止痛，止血等功效的药，和治疗皮肤病及化瘀生新类药需多备。另外，对于临床用药的不断变化，采购人员应及时做相应调整。做到不缺药，也不压货，库存量保证在两周使用量。
3.2 室温及湿度的要求
对室温及湿度严格控制，应用大功率抽湿机控制湿度，及应用空调控制温度。使药库及调剂室温度保持在25cc以下，湿度保持在60%以下。在暑期炎热的6月至9月期间，保证昼夜抽湿，降温，确保颗粒质量。
, 百拇医药
3.3 制定统一和完备的调剂规程
医院应该考虑到中药配方颗粒的特殊性，制定适合其性质的调剂规程。应在调剂过程中加以强调，在每张处方调配完成后用干净的小刷子将调剂盘槽壁上的附着药粉扫入药袋中，只是一个小小的动作，可能用不了几秒钟，就能确保药量的精准性。这是医务人员必须具备的职业道德，是责任心的体现。
3.4 生产企业的要求
由于现有包装还有一些不足，希望生产企业能精益求精，寻求更好材质的包装材料，开发出更适合中药配方颗粒的产品及包装。
3.5 服用要求
我院采用抓药机，电脑调配，是已经混合好的包装，非常方便，取出一袋，加热水约200毫升左右冲泡即可。冲泡水温一般在8O一100cc。如果药放凉了，最好加热后再喝。如果颗粒不能完全溶解，在杯底有沉淀，可在冲泡前先用热水将颗粒浸没，半个小时后再添加热水搅拌。实在不能溶解的，最好晃动杯子，将中药沉淀和水一起喝下去。无需反复放置火上煎熬。
, 百拇医药
颗粒剂与传统中药饮片一样，一般每日服两次。早餐和晚餐后一小时服用较好。这段时间胃内食物逐渐排空，进入小肠进行充分的消化吸收。此时喝下中药汤液，就如同进入一个“过道”，减少了胃内逗留时间，避免了可能引起的胃部不适。
不同人群服用方法不同。老年人夜晚解手次数较多，可将晚上的用药时间改在晚餐之前1小时。如果是学生或上班族，建议将颗粒剂随身携带，按时冲泡。不宜空腹或随早餐一起匆忙将药喝下，否则很可能会造成胃部疼痛或药物吸收数量不完全。给儿童服用颗粒剂，家长可以将药冲泡得浓一点，量少一点，待服完后再喝一定量温水稀释。如果孩子觉得味道太苦难以下咽，也可在药液中放一些冰糖调味。
4总结
作为中医药现代化的项目之一，中药配方颗粒的发展，有利于公众的健康，有利于中医药事业的发展，有利于中医药科学化的进程，有利于中药在世界范围内的普及和推广。
在中药配方颗粒发展壮大的路上，需要各行各业的相关人员增强事业心，坚守本分，严格履行职责，确保质量，这样中药配方颗粒才能充分的发挥药效。另外生产企业及医疗机构应加大中药配方颗粒相关知识的普及，让患者能正确的使用中药配方颗粒。让我们携手使中医中药能走向世界，让更多的人应用中药配方颗粒。
参考文献
[1] 刘丽娜,邱家学.对中药配方颗粒发展的思考[J].上海医药,2006,10.
[2] 黄秋琴.像喝冲剂一样喝配方颗粒[J].江苏卫生保健,2009,4., http://www.100md.com(季敏)
1什么是中药配方颗粒
1.1 定义
中药配方颗粒是利用现代的生产技术，以中药饮片为原料，按照一定的生产工艺制成的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的仅供临床调剂用的颗粒状制剂，分为可溶性配方颗粒剂、混悬性配方颗粒剂两种形式。
1.2 特点
中药配方颗粒剂与传统中药饮片相比，最突出的特点是不必煎煮，直接开水冲服即可。一般的中药材都可以制成配方颗粒。
, 百拇医药
中药配方颗粒具有如下特点：(1)与传统饮片本身性质基本一致，保持其性味、功能、主治等特性。(2)符合中医临床用药要求，遵循中医药理论基础，辨证施治，随症加减。(3)与传统中药饮片临床疗效无显著差异。(4)有利于中药饮片质量标准化管理。(5)为中医医生提供了标准化、客观化的治疗手段，不论用于基础研究还是临床观察，其科研的可信度、疗效的稳定性都有保证。(6)顺应医院中药房现代化管理的需求。(7)体积小、重量轻、携带方便、服用方便，适应现代生活的快节奏，并有利于贮存和运输。(8)避免了由于不会煎煮或煎煮不当对药效的影响。
2可能影响中药配方颗粒质量的几点问题
2.1 包装对中药配方颗粒质量的影响
我院应用的是北京康仁堂制药公司生产的中药配方颗粒，现有两种包装，100克的塑料袋装，250克的塑料瓶装。这两种包装相比较，由于材质的不同，瓶装有极微小的孔隙，时间久了，瓶装比袋装漏气的几率大，稳定性较差，不利于长期储存。但，由于袋装药品用于调剂前，需手工倒入调剂瓶，会增加污染和潮解几率。而且也加大工作量，上药不及时会影响调剂速度。
, 百拇医药
2.2 储存环境对中药配方颗粒质量的影响
中药配方颗粒由于颗粒本身的性质，易潮解，粘连。所以在药库及调剂室温度超过25cc，湿度超过60%的情况下，较易发生问题。另外在暑期从下午5点至明早8点，长达15个小时的时间，一旦受潮，受热结块，问题更加严重。
2.3 调剂过程对中药配方颗粒质量的影响
北京康仁堂药业公司生产的中药配方颗粒，用自主研发的抓药机调配，经电脑通过条码确认药物品种，通过克当量精确计算，出药精准。但由于颗粒本身性质，粉粒细小的易附着在调剂盘的槽壁上，如果不及时处理，会减少服用量，影响疗效。
2.4 服用方法对药效的影响
有些患者，将应该一天内分两次服的量一次喝下去，这样会让胃承受不了，影响药效的吸收。遇颗粒不能完全溶解时，在杯底有沉淀，有些患者以为是残渣，没有药效，就丢弃了，减少了服用的药量，也会影响疗效。
, 百拇医药
3对中药配方颗粒质量控制的几点建议
3.1 药品储存的要求
中药配方颗粒的储存要掌握好存储量，要做到瓶装的药品少存；含黏液质，淀粉，糖类成分的药品少存；暑期炎热时少存。
还应考虑到临床的需求，春秋时期易感冒，清热类，解热类药要适当加大备货量；暑期，藿香等解暑药要多采购；我院是骨科专科，中医皮科也是重点科室，所以治疗跌打损伤，具有活血，止痛，止血等功效的药，和治疗皮肤病及化瘀生新类药需多备。另外，对于临床用药的不断变化，采购人员应及时做相应调整。做到不缺药，也不压货，库存量保证在两周使用量。
3.2 室温及湿度的要求
对室温及湿度严格控制，应用大功率抽湿机控制湿度，及应用空调控制温度。使药库及调剂室温度保持在25cc以下，湿度保持在60%以下。在暑期炎热的6月至9月期间，保证昼夜抽湿，降温，确保颗粒质量。
, 百拇医药
3.3 制定统一和完备的调剂规程
医院应该考虑到中药配方颗粒的特殊性，制定适合其性质的调剂规程。应在调剂过程中加以强调，在每张处方调配完成后用干净的小刷子将调剂盘槽壁上的附着药粉扫入药袋中，只是一个小小的动作，可能用不了几秒钟，就能确保药量的精准性。这是医务人员必须具备的职业道德，是责任心的体现。
3.4 生产企业的要求
由于现有包装还有一些不足，希望生产企业能精益求精，寻求更好材质的包装材料，开发出更适合中药配方颗粒的产品及包装。
3.5 服用要求
我院采用抓药机，电脑调配，是已经混合好的包装，非常方便，取出一袋，加热水约200毫升左右冲泡即可。冲泡水温一般在8O一100cc。如果药放凉了，最好加热后再喝。如果颗粒不能完全溶解，在杯底有沉淀，可在冲泡前先用热水将颗粒浸没，半个小时后再添加热水搅拌。实在不能溶解的，最好晃动杯子，将中药沉淀和水一起喝下去。无需反复放置火上煎熬。
, 百拇医药
颗粒剂与传统中药饮片一样，一般每日服两次。早餐和晚餐后一小时服用较好。这段时间胃内食物逐渐排空，进入小肠进行充分的消化吸收。此时喝下中药汤液，就如同进入一个“过道”，减少了胃内逗留时间，避免了可能引起的胃部不适。
不同人群服用方法不同。老年人夜晚解手次数较多，可将晚上的用药时间改在晚餐之前1小时。如果是学生或上班族，建议将颗粒剂随身携带，按时冲泡。不宜空腹或随早餐一起匆忙将药喝下，否则很可能会造成胃部疼痛或药物吸收数量不完全。给儿童服用颗粒剂，家长可以将药冲泡得浓一点，量少一点，待服完后再喝一定量温水稀释。如果孩子觉得味道太苦难以下咽，也可在药液中放一些冰糖调味。
4总结
作为中医药现代化的项目之一，中药配方颗粒的发展，有利于公众的健康，有利于中医药事业的发展，有利于中医药科学化的进程，有利于中药在世界范围内的普及和推广。
在中药配方颗粒发展壮大的路上，需要各行各业的相关人员增强事业心，坚守本分，严格履行职责，确保质量，这样中药配方颗粒才能充分的发挥药效。另外生产企业及医疗机构应加大中药配方颗粒相关知识的普及，让患者能正确的使用中药配方颗粒。让我们携手使中医中药能走向世界，让更多的人应用中药配方颗粒。
参考文献
[1] 刘丽娜,邱家学.对中药配方颗粒发展的思考[J].上海医药,2006,10.
[2] 黄秋琴.像喝冲剂一样喝配方颗粒[J].江苏卫生保健,2009,4., http://www.100md.com(季敏)