拉米夫定联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的疗效观察(2)
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在中国台湾应用胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的临床研究[3]表明，胸腺肽α1具有延迟的治疗效应。当胸腺肽α1治疗结束后，ALT有一过性升高，同时伴有HBeAg的血清转换，HBV DNA的消失。
另一个在日本开展的一项II期、不同剂量、多中心、双盲随机对照临床实验表明，疗效与剂量有显著相关性，这项研究入组60名患者，每周两次分别注射3.2mg、1.6mg和0.8mg三种剂量，疗程6个月，结束后随访6个月，治疗应答率分别为45.5%，21.4%及8.3%。本研究停药后随访仅6个月，如果随访的时间延长到12个月，或许可以观察到更好的疗效。
近期进行的III期不同剂量临床研究[4]，医学中心参与数量49个，入组患者316例，随机分组胸腺肽α1 0.8mg组和1.6mg组，用法：前两周，每周6次×2周，后22周，每周2次×22周，疗程共24周，随访48周。试验结果：0.8mg组随访结束时，ALT复常率32.2%，1.6mg组为36.4%，HBV DNA转阴率及血清转换率的研究结果提示：单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝表现出有长期疗效，而没有明显的毒副反应。两组间无显著差异，但是在晚期肝纤维化患者，高剂量(1.6mg)胸腺肽α1疗效较好，有统计学差异。
胸腺肽α1治疗病毒性肝炎，尤其是治疗乙肝或丙肝效果显著。研究表明，Tα1在体外虽无抗病毒作用，但能通过免疫调节抑制肝炎病毒复制。Mutchnick等用Tα1治疗乙肝患者7例，每周治疗两次，疗程6个月，1a后HBeAg和HBVDNA阴转者6例，有效率达86%，而未用该药的对照组仅20%。乙肝、丙肝诱导的T细胞CD4+在清除病毒中起重要作用，患者使用Tα1治疗后，CD4+/CD8+明显升高，从而提示，Tα1可能通过免疫调节增强机体抵抗力而清除病毒感染[5，6]。
通过使用拉米夫定联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察显示，治疗组治愈率和显效率、ALT复常率、HBV-DNA、HBeAg阴转率及抗-HBc转阴率均较对照组明显增高，说明拉米夫定联合胸腺肽α1应用，有良好的协同抗病毒作用。既提高了疗效，又克服了拉米夫定效果较差的缺点。追踪随访1年后提示治疗组患者血清HBeAg和HBV-DNA复阳率较对照组明显下降，表明联合治疗可以持久抑制HBV复制，促进HBV抗原血清学转阴，具有保护肝细胞，改善肝功能的作用。
因此拉米夫定联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎具有协同作用，不仅能提高近期疗效，而且降低远期复发率。
参考文献
[1] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会,肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志,2000,8,324～329.
[2] Peters M.Actions of cytopires on the immuneresponse and viral interaction an overview[J].Hepatology,1996,23,90～90.
[3] Okamoto T,Ohza Y.Takino T.et al.The protective effect of glycyrrhizin on antifas antibody induced hepatitis in mice[J].Euro J Pharmaco1,2000,287(3):229～232 ......
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