拉米夫定联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎的疗效观察(1)
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[摘要]目的探讨拉米夫定联合胸腺肽α1治疗慢性乙肝的疗效。方法57例患者分成治疗组和对照组，治疗组采用拉米夫定联合胸腺肽α1治疗，对照组单独用拉米夫定治疗，观察两组治疗结束时、随访结束时的病毒学和生化学应答率。结果HBVDNA阴转率，治疗结束时治疗组、对照组分别为66.67%、60.87%，治疗组优于对照组(P<0.05)；随访结束时治疗组、对照组分别为59.26%、31.82%，治疗组优于对照组(P<0.05)。HBeAg阴转率：治疗结束时治疗组、对照组分别为60.00%、26.09%，随访结束时治疗组、对照组分别为55.56%、18.18%，治疗组优于对照组(P<0.05)。抗HBe阳转率，治疗结束时治疗组、对照组分别为56.67%、17.39%，随访结束时治疗组、对照组分别为44.44%、9.09%，治疗组优于对照组(P<0.05)。ALT复常率，治疗结束时治疗组、对照组分别为76.67%、47.83%，随访结束时治疗组、对照组分别为44.44%、9.09%，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论治疗组治疗慢性乙肝疗效优于对照组。
关键词：乙型肝炎拉夫米定胸腺肽α1
中图分类号：R512.6文献标识码：B文章编号：1004-7484(2011)11-0038-03
拉米夫定、胸腺肽α1是治疗慢性乙型肝炎的有效药物。我们采用拉米夫定联合胸腺肽α1治疗慢性乙肝以了解疗效，现总结如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
全部病例均为本院2008年10月至2010年10月住院和门诊患者，共57例。慢性乙型肝炎诊断均符合2000年《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[1]。所有病例同时排除胸腺肽α1成分过敏者禁用和正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者。随机分为两组，治疗组：30例，男20例，女10例，年龄19～49岁；对照组：27例，男1 8例，女9例，年龄20～5l岁。所有病例HBsAg、HBeAg、HBcAb皆阳性，同时HBVDNA>1×103拷贝/ml(正常值<1×103拷贝/ml)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥2ULN、≤10ULN(正常参考值上限)，总胆红素(TBIL)<34.2μmol/L。3组患者治疗前年龄、性别、ALT、HBV DNA定量差异均无统计学意义。所有病例治疗结束后随访观察6个月。
1.2 治疗方法
治疗组用拉米夫定(葛兰素史克制药(苏州)有限公司，国药准字H20030581，0.1g/片)100mg/次，1次/d，口服，联合胸腺肽α11.6mg(商品名：基泰，由海南双成药业公司提供)三角肌注射，一周2次，疗程为6个月疗程。对照组拉米夫定(葛兰素史克制药(苏州)有限公司，国药准字H20030581，0.1g/片)100mg/次，1次/d，口服，疗程6个月。
1.3 检测方法
乙肝两对半采用酶联免疫吸附法.HBV DNA采用深圳达安基因有限公司试剂荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测。
1.4 观察项目
两组在治疗前、治疗后1、3、6、1 2个月：停药后3、6个月各复查1次肝功能、乙肝两对半、HBV DNA、血常规。同时注意药物的不良反应。
1.5 疗效标准
血清HBV DNA阴转，浓度<1×103拷贝/ml；HBeAg阴转，或HBeAg/抗HBe血清转换；ALT转正常。
1.6 统计学处理
计数资料用卡方检验。
2结果
2.1 两组治疗结束时病毒学和生化应答的比较
见表1。HBV DNA阴转率依次为治疗组(66.67%)>对照组(60.87%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。HBeAg阴转率依次为治疗组(60.00%)>对照组(48.15%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。抗HBe阳转率依次为治疗组(56.67%)>对照组(40.74%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。ALT复常率依次为治疗组(76.67%)>对照组(62.96%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。
表1治疗结束时的病毒学和生化应答 %(例)
组别例数HBV-DNA阴转HBeAg阴转抗HBe阳转ALT复常
治疗组30 66.67(20)60.00(18)56.67(17)76.67(23)
对照组2755.56(15)48.15(10)40.74(11)62.96(17)
2.2 随访结束时病毒学和生化应答的比较
见表2。HBV DNA阴转率依次为治疗组(59.26%)>对照组(47.83%，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。HBeAg阴转率依次为治疗组(55.56%)>对照组(43.48%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。抗HBe阳转率依次为治疗组(44.44%)>对照组(34.78%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。ALT复常率依次为治疗组(44.44%)>对照组(34.78%)，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。
表2随访结束时的病毒学和生化应答%(例)
组别例数HBV-DNA阴转HBeAg阴转抗HBe阳转ALT复常
治疗组2347.83(11)45.48(10)34.78(8)34.78(8)
对照组2759.26(16)55.56(15)44.44(2)44.44(12)
2.3 不良反应
治疗期间两组均未出现心、肝、肾、造血系统损害等不良反应。部分患者出现注射部位不适。未经特殊处理，均于1周内自行消失。
3讨论
慢性乙型肝炎的治疗目前在临床上仍是一个十分棘手和亟待解决的难题。现代医学认为慢性乙型肝炎的发病机理主要与乙肝病毒在体内持续复制及机体免疫功能紊乱有关 ......
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