丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察
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[摘要]目的：观察丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将100例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组各50例。观察组在常规治疗基础上加服丹丽心脉通胶囊;对照组给予常规治疗。结果：临床症状方面观察组显效率为20.0% ,总有效率86.0%;对照组显效率为为12% ,总有效率68.0% ,观察组优于对照组,两组比较差异有显著性( P < 0.05)；心电图疗效方面观察组显效率为24.0% ,总有效率88.0%;对照组显效率为为10.0% ,总有效率70.0% ,观察组优于对照组,两组比较差异有显著性( P < 0.05)。结论：丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛具有确切疗效。
关键词：冠心病心绞痛；丹丽心脉通胶囊；疗效
中图分类号：R256.220.5 文献标识码：A文章编号：1004-7484(2012)06-0054-02
冠心病是严重危害人民身体健康的疾病，死亡率很高。此病在欧美国家极为常见，美国每年约50万人死于冠心病，占死亡人口数的1/3 - 1/2，占心脏病死亡数的50%-75%，冠心病在某些国家正成为第一位的致死原因。我国冠心病的发病率虽不如欧美国家多见，但近年来有逐渐上升的趋势，由于检查手段的先进，新型药物的应用，治疗技术的提高，使得此病能够及时的诊断与治疗，从而大大的降低了死亡率。近几年来,随着中医药在冠心病心绞痛中的不断应用,使得中医药在冠心病临床疗效也得以不断提高,取得了令人瞩目的成绩。我科自2009年10月份至2010年10月份采用丹丽心脉通胶囊治疗缺血性脑卒中50例，疗效满意，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
所有病例均来自2009年10月至2010年10月我科住院患者,选择病程持续1 个月以上,日常生活中或劳累后诱发心绞痛发作,每周不少于5 次的病例100例,将100 例患者随机分为观察组和对照组各50 例; 观察组男27例, 女23 例, 年龄35～65 岁,;对照组男29例,女21例,年龄42～63岁,。两组一般资料经统计学分析,差异无显著性( P > 0.05) 。
1.2诊断标准
所有病例符合国家心脏病学会及WHO 临床命名标准化联合专题组报告的《缺血性心脏病命名及诊断标准》[1]中稳定型劳累性心绞痛的诊断标准 ,中医辨证参照卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛) 的临床研究指导原则》[2]和全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会1986 年修订的“中医虚证辨证参考标准”[3]
1.3治疗方法
1.3.1对照组口服硝酸酯类、β受体阻滞剂、阿斯匹林、钙拮抗剂及调脂治疗,在出现胸痛时含服硝酸甘油片，所有观察对象治疗前停用抗血小板、抗凝及扩血管药。
1.3.2观察组在对照组治疗基础上加服丹丽心脉通胶囊(由本院制剂室提供) ,每次3粒,餐后半小时服, 3次/d,共4周。
1.4疗效标准
心绞痛临床症状疗效评定标准:参考全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准。显效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低两级,原为Ⅰ～ Ⅱ级者心绞痛基本消失;非劳力型心绞痛,症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不多于2 次。有效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低1 级;非劳力型心绞痛,治疗后心绞痛次数减少一半以上。无效或加重:症状及体征无改变,或虽有所减少,但未达到改善程度者;心绞痛发作次数增加及持续时间延长。心电图评价标准：参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会《冠心病、心绞痛及心电图疗效判定标准》[4]显效:心电图恢复至“大致正常”(即正常范围)或达到“正常心电”图；有效:ST段的降低，以治疗后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)：或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效或加重:心电图基本与治疗前相同或者ST段较治疗前降低0.05mV以上，在主要导联T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
1.5统计学方法两组间计量资料组间比较采用t 检验;计数资料比较采用卡方检验。
2结果
所有病例于服药前3天及服药4 周后进行运动平板试验，观察组与对照组心绞痛临床症状疗效对比,差异有显著性( P <0.05) ,见表1。观察组与对照组心电图疗效对比,差异有显著性(P < 0.05) ,见表2。
表1两组临床症状疗效比较例(% )
组别例数显效有效无效总有效率
观察组5010(20.0)33(66.0)7(14.0)43(86.0)
对照组506(12.0)28(56.0)16(32.0)34(68.0)
与对照组比较P < 0.05
表2两组心电图疗效比较例(% )
组别例数显效有效无效总有效率
观察组5012(24.0)32(64.0)6(12.0)44(88.0)
对照组505(10.0)30(60.0)15(30.0)35(70.0)
与对照组比较P < 0.05
3 讨论
冠心病心绞痛隶属于传统医学“胸痹”范畴,它在审症求因的理论指导下明确指出,胸痹之因无外乎虚实两端。虚不出气、血、阴、阳。虚则不荣,不荣则痛;实不外外侵、内生。实则不通,不通则痛。本病本虚标实,虚实夹杂。《金匮要略》论胸痹以“阳微阴弦”为主，即是本虚标实，虚则以气虚为主，胸中乃气海，实则以血瘀为主，心主血脉，故冠心病心绞痛患者临床辨证气虚血瘀者居多，发时止痛治其标;静时求因治其本[5]。以益气活血为法治疗往往取得较好的效果。丹丽心脉通胶囊由丹参、枳壳、高丽参、田七末等组成，丹参主入心经而活血通脉，祛瘀止痛 ......
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