补肾健脾祛邪方治疗慢乙肝病毒携带者的随机临床研究(1)
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【摘要】 目的 观察补肾健脾祛邪方治疗慢性乙肝病毒携带者的临床研究。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法。选择符合慢性乙肝病毒携带者诊断标准，按1：1比例随机分为治疗组60例和对照组60例，共治疗52周。分别观察治疗前、24周及52周时血清HBV DNA定量的变化，并观察不良反应的发生。结果 补肾健脾祛邪方治疗慢性HBV携带者24周后HBV DNA即较基线平均下降0.29lgIU/ml，至52周后较基线平均下降1.01lgIU/ml，明显优于对照组的-0.01lgIU/ml、0.05lgIU/ml(P<0.05和P<0.01)。治疗24周后，HBV DNA较基线下降>1lgIU/ml、>2lgIU/ml及阴转比例分别为：22.81%(13/57)、7.02%(4/57)、治疗组0.%(0/57)，同期对照组分别为：对照组5.17%(3/58)、3.45%(2/58)、0%(0/58)；治疗52周后，HBV DNA较基线下降>1lgIU/ml、>2lgIU/ml及阴转比例分别为：46.42%(26/56)、21.43%(12/56)、治疗组1.79%(1/56)，同期对照组分别为：12.29%(7/57)、5.26%(3/57)、0%(0/57)。结论 补肾健脾祛邪方有一定的抑制慢性HBV携带者乙肝病毒复制的作用，作用呈时间依赖趋势，且安全性良好。
【关键词】 慢性乙肝病毒携带者；治疗；中医药；补肾健脾祛邪方
doi：10.3969/j.issn.1004-7484(x).2012.08.049 文章编号：1004-7484(2012)-08-2446-02
临床资料研究显示[1-3]，乙肝病毒感染患者的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的水平小于40-50U/L，包括ALT在20-30U/L，是引起严重肝病及其相关致死性并发症的重要危险因素 ......
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