2.3《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》

    2009年1月13日国家食品药品监督管理局发出，为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性，国家局决定在全国范围内开展中药注射剂安全性评价工作，评价工作从处方的合理性、工艺的科学性、质量的可控性、标签说明书的规范性等方面，对中药注射剂风险效益进行综合分析，按照风险程度分类，分步推进中药注射剂再评价工作。国家局将根据中药注射剂综合分析、再评价的结论及相关意见，研究制定改进工作措施并组织各省局监督落实。该补充研究的，布置补充研究；该修改说明书的，修改说明书；该完善标准的，完善标准；该统一生产工艺路线的，统一工艺路线；该撤销标准的，坚决予以撤销。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种 ......