茵栀黄注射液安全性实验研究(2)
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参见附件。
3.3全身主动过敏试验
A 阴性对照(0.9%氯化钠注射液)组与C茵栀黄注射液(原液)组豚鼠分别于第 1 次致敏给药后第14 d及21 d， 由上肢外侧静脉注射茵栀黄注射液或0.9%氯化钠注射液0.5 m l，注射后豚鼠均未出现明显反应 ，判定为 0级 ，提示茵栀黄注射液未见全身主动过敏反应 ； 而B阳性对照(5%卵蛋白液)组豚鼠分别于第 1次致敏给药后第14d及21d， 由上肢外侧静脉注射5%卵蛋白液0.5 ml， ，注射后豚鼠在 5 min 内均出现兴奋不安、呼吸困难、抓鼻、颤抖、竖毛、痉挛、抽搐、大小便失禁、休克死亡等过敏反应，判定为4级 。
3.4 体外溶血实验
第7管(阳性对照管)溶液呈现澄明红色，其余6管均末见澄明红色，红细胞全部下沉，上层液体无色澄明。表明茵栀黄注射液未见明显体外溶血作用。结果见表 4 。 提示茵栀黄注射液无溶血和凝集反应 。
4 讨论
本次实验茵栀黄注射液对红细胞未见溶血和凝集作用；家兔静脉注射、肌肉注射给药后未见血管、肌肉刺激性；豚鼠静脉注射后第14，21d，未见全身主动过敏反应；结果提示在本实验条件下 ......
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