对消毒产品生产企业进行风险管理的探索
 |
| 第1页 |
参见附件(307KB，2页)。
风险管理在航空､航天､核电等复杂工业系统中已被广泛应用｡近几年来,风险控制的理念被延伸到了医疗器械制造业､医院等领域的管理上,并逐步显现出积极的效果和效益｡为了提高卫生监督机构对消毒产品生产企业的管理效能,更好地充分调动企业的积极性,有必要在消毒产品生产企业监管上引入风险管理,改变原有的卫生监督管理模式,以适应社会主义市场经济的发展｡
1研究背景
本市卫生监督机构承担着全市近300家消毒产品生产企业的卫生监督管理工作,并且这个数字以每年超过10%的速度在持续增长｡由于卫生监督资源变化的客观现实,以及相当数量的企业由中心城区向周边城区外迁等原因,原有的平衡被打破,各级卫生监督机构在感叹卫生监督资源捉襟见肘的同时,也在思考为什么我们监督管理效果在下降｡
其实,投入和产出并非简单的线性关系,科学的方法是提高监督管理工作绩效的重要途径｡以往的监管模式过度强调了监督频率的重要性和对产品检验的作用,而忽视了企业与产品间的密切联系,忽视了对消毒产品生产企业的卫生质量控制管理体系的培育,更忽视了企业之间､产品之间的差异｡结果造成区县卫生监督机构每年以固定的监督频率和雷同的要求对所辖企业进行日常的监管,机械地照本宣科,缺乏专业的针对性;一些自律程度高､管理严谨､质量管理体系相对完备的企业无法在监管中得到提高,甚至对频繁的监督产生了逆反心理,影响卫生监督机构的公信力;极少部分企业用应付的态度来对待监督管理工作,监督人员离开后依然故我,最终影响到产品的安全｡
改良旧的监管模式抑或革故鼎新成为卫生监督机构面临的重大课题｡全新的监管模式借鉴现代管理学的一些观点和做法,尤其是第一次将风险管理理念引入到对消毒产品生产企业的卫生监督管理工作中,以期解决当前工作中存在的诸多问题｡
2消毒产品生产企业风险管理模式的设想
所谓风险管理是指在对事物发展过程中的意外事件进行预测的基础上,采取适当的防范措施,以减少风险发生时的总损失,并使之达到可接受的水平[1]｡消毒产品生产企业风险管理的核心目标与其他行业的风险管理并无本质区别｡
广义的风险管理覆盖了消毒产品的生产､运输､储存､流通､使用､废弃的全过程,为三段式的管理模式,即卫生许可-风险评估-风险管理-再评估｡其中卫生许可是将一个生产企业纳入风险管理的第一步,许可的过程即是搜集潜在风险信息的过程,也是通常所称的风险识别｡风险评估是对已获得的产品风险信息和企业自身风险控制水平进行综合风险评价｡经过许可和评估两个阶段,风险控制体现在对企业的监督管理上,根据评估结果,给企业定一个风险级别,作为确定监管力度(如监督检查次数基数等)的依据,所有的监管工作按照评估后确定的风险级别开展｡在一个阶段的监管之后,对企业进行风险再评估,循环往复,最终促使企业建立起完善的卫生质量控制管理体系,确保产品的卫生安全｡ ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(307KB，2页)。