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编号:11802570
内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用
http://www.100md.com 2009年7月1日 《上海预防医学》 2009年第7期
内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用
内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用

     近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公正数据和结果的疾病预防控制系统检测实验室,也已基本走上了实验室资质认定的道路。2007年7月1日开始实施的《实验室资质认定评审准则》(以下简称《准则》),是进行实验室资质认定的主要依据,在被列为《准则》管理要素4.10的“内部审核”要素中,明确提出“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求”。但是,如何发挥内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用,近几年来一直是个值得探讨的问题。我们对本疾控中心检测实验室2005—2007年3年的内部审核结果进行了分析,在对本实验室质量管理体系运行状况进行评价的同时,探讨如何有效地实施内部审核并使之真正成为促进质量管理体系持续改进、不断完善的重要手段。

    1 方法

    1.1 建立内审程序,落实宣贯制度

    在机构建立管理体系时,要明确按《准则》要求,将内部审核的程序文件化,其内容包括:目的、范围、职责和程序(包括内审计划编制、内审前的准备、内审实施及内审报告和记录保存等),具体将内审的要求和全部过程书面化,并作为管理体系文件的主要内容在机构内进行宣贯和培训,使内部审核工作制度化、程序化,达到机构全员了解、相关人员深入理解的宣贯程度。

    1.2 制定年度内审计划,明确审核内容

    每年年初,由中心质量负责人审核批准年度的内审计划,其中审核频次及审核要点的确定,原则上取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题 ......

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