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编号:12362352
老年胃癌患者术后近期生存质量的前瞻性研究(1)
http://www.100md.com 2013年1月1日 应静君
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    参见附件。

     摘要:目的 评估胃癌患者术前生存质量并探讨年龄对生存质量的影响。方法 2011年1月至2012年1月期间本院普外科胃癌专业组收治的135例胃癌患者进行前瞻性研究,研究对象随机分为老年组和非老年组,于确诊并行胃癌根治术后7天用EORTC QLQ-C30生存质量问卷比较其差异。结果 最终符合研究条件的胃癌患者共102例,分为老年组(≥60岁,52例)和非老年组(<60岁,50例)。老年组术后住院时间长于非老年组(P<0.05)。术后并发症老年组肺部感染和伤口感染的发生率上多于非老年组(P<0.05)。QLQ-C30评分,功能子量表的躯体功能得分老年组低于非老年患者(P<0.05)。角色功能、情绪功能得分老年患者高于非老年患者(P<0.05)。症状子量表中的疼痛症状老年患者轻于非老年患者(P<0.05)。其他测量项目的睡眠困难老年组高于非老年组(P<0.05)。总体健康子量表差异老年组高于非老年组(P<0.05)。结论 老年胃癌患者术后生存质量总体上较非老年更高,但在躯体功能、睡眠等生存质量却较低,应在围手术期给予针对性措施。

    关键词:QLQ-C30;老年患者;胃癌,生存质量,前瞻

    随着胃癌手术技能的进步和辅助治疗方式的更新,越来越多的患者得到了有效治疗;但医学模式的转变使研究者除了关注传统评价指标外,更加关注其术后的生存质量(Quality of Life,QOL),QOL现已作为胃癌患者评价治疗效果的重要指标[ ]。而目前对于胃癌患者生存质量的研究主要集中在远期,而患者术后近期生存质量研究较少,且缺乏高信效度的量表[ ]。同时我们发现在社会老龄化过程中,老年胃癌患者生理、心理和社会功能都和非老年患者存在差异[ , ]。因此本研究采用国际公认的EORTC QOL-C30量表探讨不同年龄的胃癌患者术后近期QOL的差异,以指导临床医疗。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象和分组

    研究对象为2011年1月至2012年1月期间本院普外科胃癌专业组确诊为胃癌并拟行手术治疗的患者135例。患者入院用随机数字表序列(共包括136项)随机划分组别,根据WHO定义的世界卫生组织的年龄分段标准[ ],A、B两组以60岁为划分分界点,A组为实验组,患者年龄≥60岁,B组为对照组,患者年龄<60岁。

    1.2 纳入标准、排除标准

    纳入标准:①年龄18-80岁;②胃镜病理诊断为胃恶性肿瘤;③原发性胃癌拟行根治手术治疗者;④神志清楚者;⑤知情同意参加本研究者。

    排除标准:①拒绝参加研究者;②有严重视听功能障碍或认知功能障碍影响问卷填写或回答问题者。

    剔除标准:①一份问卷中有10%条目空白者;②因各种原因手术取消者;③因各种原因手术方式改变。

    1.3观察指标

    患者的基线特征,包括:性别、年龄、肿瘤病理学TNM分期、病理类型、分化程度、组织学类型;术后结局指标:吻合口漏、吻合口出血、感染等并发症,住院时间;EORTC QOL-C30生存质量量表得分。

    1.4偏倚控制

    手术操作由同一医疗组进行,围手术期护理均由同一护理组完成。本研究中的所有问卷调查组、数据录入者、数据分析者均通过实现同一培训。术后相关并发症采集严格按照患者临床表现和主诉记录,经由医疗组医生确认并纳入记录。

    1.5 测量量表

    1.5.1 量表介绍 EORTC QOL-C30(The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)即欧洲癌症研究与治疗组织的生存质量问卷。共30个条目,其中有5个功能子量表:躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能和社会功能;3个症状量表:疲乏、疼痛、恶心与呕吐;1个整体生活质量量表和6个单项测量条目。功能子量表得分越高生存质量越好,其他子量表得分越低生存质量越好。

    1.5.3 量表信度、效度 研究证实,此量表适合心理测量学指标符合要求,应用于不同国家和不同文化地区均具有较好信效度[ ],其中文版在在中国大陆地区适用良好[ , ]。

    1.5.2 测量方法 采用QOL-C30纸质版量表在患者手术后第7天,有经过培训的专业人员对患者进行生存质量评估。若术后7天患者已经离院,则按照病历上的地址/电话进行上门随访或进行电话随访进行评估。

    1.6 统计学方法

    采用SPSS17.0录入数据并进行统计分析。统计描述计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,计数资料采用频数和百分率表示;统计推断中,计量资料中,齐性采用t检验,非齐性采用Kruskal-Wallis H检验;计数资料采用x?检验或Fisher确切概率法,检验水准α=0.05。

    2 结果

    共纳入符合研究标准的患者108例,其中102例完成了研究终点观察。研究流程图详见图1 ......

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