两种方法用于男男同性恋者艾滋病抗体筛查的结果比较
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摘要：目的：评价口腔黏膜渗出液快速诊断试剂在男男同性恋人群中检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体的敏感性和特异性，并探讨该试剂在临床应用中的影响因素。方法：平行采集820位男男同性恋者的口腔黏膜渗出液及血液，同时用口腔黏膜渗出液快速诊断试剂与酶联免疫吸附(ELISA)试剂进行HIV-1/2抗体的检测，阳性样品再用蛋白印迹(WB)试验进行确证。结果：共采集820人份样品，口腔黏膜渗出液快速检测法结果显示：64例检测线清楚，易做阳性结果判断；1例检测线模糊，需进一步检测；755例检测线看不见，为阴性。ELISA实验结果显示：64例阳性，756例阴性。口腔黏膜渗出液快速检测方法与ELISA方法一致性为99.6%。经WB确证试验，64例口腔黏膜渗出液快速检测法阳性者均被确认为HIV病毒感染；1例检测线模糊者为HIV病毒疑似感染，四周后重新采样，口腔黏膜渗出液快速检测方法及WB均为阳性。结论：口腔黏膜渗出液快速诊断试剂检测HIV-1/2抗体的敏感性为100%、特异性为100%，与ELISA法相比，检测一致性为99.6%。口腔黏膜渗出液快速诊断试剂适用于男男同性恋者的艾滋病抗体筛查。
关键词：HIV抗体；口腔黏膜渗出液；酶联免疫吸附试验；男男性接触者
世界上首例AIDS病人是1981年在美国的男性同性恋人(MSM) 群中被发现的，我国于1989年发现第一例AIDS病人也是一位男性同性恋行为者，以致最初艾滋病被命名为男性同性恋相关性免疫缺陷病。MSM人群由于其特殊的高危性行为使其成为传播HIV的高危人群. 通常，我们以HIV感染者和艾滋病(AIDS)病人血液中HIV抗体的检出作为HIV感染者和AIDS患者诊断的重要依据。目前各初筛实验室常用的是酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血液中的HIV抗体来对可疑人群进行初步筛选，但该方法存在一些弊端，例如；患者对采血有恐惧心理、不愿意接受采血，尤其是MSM人群本就不太愿意曝光自己的身份，且大多数对采血有抵触情绪；其次，MSM人群作为HIV病毒感染的高危人群，也增加了检测人员发生职业暴露的危险。而HIV阳性人群除血液外，其精液、阴道分泌物、尿液、口腔黏膜渗出液中也均可检测到HIV抗体，口腔黏膜渗出液(oral mucosal transudate ， OMT)快速诊断方法的应用可以拓增检测人群的数量，对在男男性接触者(MSM)人群中推动艾滋病防治工作有重要意义。
1 材料与方法
1.1 检测对象 820位男男性接触者(MSN)者，并进行了是否吸烟、吸毒、服药、有无牙周疾病等相关情况的调查。
1.2 检测试剂与方法
1.2.1 HIV-1/2抗体OMT检测试剂由北京马诺生物制药有限公司生产提供。
1.2.2 HIV-1/2抗体ELISA检测试剂盒由法国梅里埃公司提供。
1.2.3 HIV-1/2抗体Western Blot试剂新加波Genelabs公司提供。
以上使用试剂均在有效期内，使用设备均经检测性能良好，试验过程严格按照《全国艾滋病检测技术规范(2009版)》及试剂说明书操作。
2 结果
2.1 OMT快速诊断试剂检测结果：64例检测线清楚，易做阳性结果判断；1例检测线模糊，需进一步检测；755例检测线看不见，为阴性。ELISA检测结果显示：64例阳性；756例阴性。上述阳性样品，均用免疫印迹法进行确认(表1，2)。
2.2 在快速检测时，我们发现有一例口腔黏膜渗出液样品的检测带模糊，仅能做可疑判断。在4周后重新采集样品，用上述同样方法检测HIV-1/2抗体，该病例口腔黏膜渗出液及血清的抗体均为阳性。
3讨论
MSM人群作为一个特殊的群体，一般不愿意曝光自己的身份，一般多选择在阴暗、狭小的特殊环境中进行样品采集。因此该类人群的血液标本采集很不方便，且有一部分人对采血有抵触情绪，依从性差。而MSM人群作为HIV感染的高危群体，漏检势必会对艾滋病防治工作造成的不利影响，这就要求我们能找到一种简便而又行之有效的方法。
HIV感染者多种体液(精液、唾液、尿液、泪液)中均含有HIV抗体[1]，这些标本相对于血液标本都较易获得，这其中唾液(包括OMT)的采集是最易被受试者接受的一种样品采集方法。OMT是唾液和龈沟液的混合物，龈沟液主要来自血清，包含从血清转移过来各种免疫球蛋白(主要是IgG抗体)和其他成分，可以用于各种抗体检测。以口腔黏膜渗出液为标本的ELISA和WB试剂已获美国药品食品管理局批准，这些试剂盒检测HIV抗体的敏感性为91%～100%，特异性为99%～100%，以口腔黏膜渗出液为样本的快速检测试剂已于2004年通过美国药品食品管理局的批准并开始应用[2-3]。
在我国，OMT HIV-1/2抗体检测试剂研制仍处于临床试验阶段 ，实验中发现的条带模糊的原因尚待进一步研究明确。而在不同的亚型甚至重组变异中OMT的检出率也有降低，因此对高危人群的准确诊断还应注意随访检测或多种检测方法的综合应用[4]。由于口腔黏膜渗出液的成分之一龈沟液直接来源于血清，除了抗体浓度受到唾液的稀释外，受其他影响因素的干扰很小，由以上实验可以看出口腔黏膜渗出液快速检测法的敏感性、特异性均较高与且ELISA实验有较高的一致性。其方法操作简单、费用低廉。方便用于诸如MSM等HIV感染高危人群的检测。因此因此，口腔黏膜渗出液监测的方法值得进一步推广。
参考文献
1.Vanittanakom N， Cooper CR Jr， Fisher MC， et al. Penicillium marneffei infection and recent advances in the epidemiology and molecular biology aspects [J] ......
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