摘要：本文通过对本市医学检验所执业审批、校验管理资料、日常监督检查中发现的问题等回顾性调查，了解本市医学检验所区域分布、机构规模、专业设置、人员配置、依法执业等现状，对执业中存在的问题进行分析，探索适合医学检验所此类新型医疗机构的监管模式。

    关键词：医学检验所；执业；监管对策

    2009年12月14日，原国家卫生部印发了《医学检验所基本标准(试行)》，在医疗机构类别中增设医学检验所，正式将第三方医学检验机构纳入到医疗机构管理范畴，对第三方医学检验机构的准入设立了一定的准入要求和规范。医学检验所是指对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构。随着医疗制度改革的深入，第三方医学检验机构的发展逐渐成为医疗市场的一个重要组成部分，有效地优化了医疗资源，降低医疗成本，提高医疗服务质量。近几年来，医学检验所的数量迅速增加，其提供的临床诊断信息对临床医疗工作的辅助诊断价值起着不容忽视的作用。国外第三方实验室经过几十年的发展和不断的兼并重组，已有一套完善的监督管理体制并形成一定的规模[1]。我国第三方医学检验(现称医学检验所)的发展起步晚，作为一类新型医疗机构，不可避免地存在一些管理和监管中的缺陷与问题。如何建立适合医学检验所的监管模式，促进其行业自律，营造健康有序的第三方检验服务市场，刻不容缓。

    基于此，本文拟通过回顾性调查资料分析，了解本市医学检验所执业现状，分析存在问题，提出监管对策。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    截至2015年12月31日，本市取得《医疗机构执业许可证》的35家医学检验所(包括1家仅开展病理诊断的检验机构)。

    1.2研究方法

    通过回顾性调查，对2009年12月14日至2015年12月31日期间医学检验所执业审批和校验管理的许可资料、日常监督检查情况以及行政处罚案件的资料进行分析 ......