新闻盘点
卫生部透露中国将 启动艾滋病策略应用性研究
据卫生部透露，从8月份开始，由国务院防治艾滋病工作委员会办公室领导的中英艾滋病策略支持项目即将支持开展一系列艾滋病策略应用性研究。
卫生部表示，随着艾滋病的流行，我国面临的防治形势日趋严峻,艾滋病防治和科学决策水平与国际最佳实践相比，仍然有一定的差距。
国际和国内最佳实践表明，制定有效的政策、开展有效的应对行动需要及时而准确的流行病学、社会经济学和政策法律等方面的数据和科学研究成果作为基础，为决策者制定相关政策和规划提供有效的技术支持。
人用SARS疫苗正式临床试验
由北京检验检疫局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”日前正式进入临床试验阶段。
, http://www.100md.com
据悉，“人用SARS病毒灭活疫苗”具有四个特点：一是适于大规模生产；二是有效期延长，一般“人用纯化SARS病毒灭活疫苗”有效期只有1年，而通过改进工艺，该疫苗的有效期延长至3年；三是生产用毒种和细胞均按国家标准进行了检定，并建立了规范的病毒种子和细胞库，为大规模生产提供了质量保障；四是动物实验取得了成功，拥有全国最大、最先进的大动物P3实验室的武汉大学承担了该疫苗的猴体实验工作。实验结果进一步证明了该疫苗的安全性、有效性。特别是超高剂量组未见异常，更进一步说明了该疫苗的安全性。
我国每年约有20万人 死于药物不良反应
据上海市药品不良反应监测中心日前披露的一组数据显示；中国不合理用药者约占用药者的11%～26%；每年5000多万住院人次中与药物不良反应有关的可达250多万人，其中死于药物不良反应的约有近20万。
在此报告中，涉及药物近千种，其中因使用乙双吗啉、乙亚胺而导致白血病、癌症的就多达200多人，而且半数以上病人在报告时就已撒手人寰；因使用酮康唑引起严重肝脏损害和死亡的有30多人；使用左旋咪唑致间质性脑炎死亡的90多人。
, 百拇医药
专家指出，药物是一把双刃剑，它能治病也能致病。随着药物的广泛使用，药源性疾病对人类健康的危害也越来越大，理性看待药源性疾病，合理使用药物是降低药物不良反应危害的重要前提。
米非司酮安全性有“新说”
2003年9月至2005年6月间，美国FDA共收到4例因使用米非司酮和米索前列醇这两种药物流产后死亡的报告。在随后开展的调查中，美国FDA近日证实：有两例报告死亡是由细菌感染所致，另外两例则正在调查之中。
7月19日，美国FDA曾发布一则公众健康忠告，强调米非司酮和米索前列醇联合用于药物流产导致败血症和经血液感染的风险。FDA收到的关于米非司酮严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂、死亡的报告，导致厂家修改了说明书的黑框警告，增加了关于严重细菌感染、败血症、出血和死亡等风险的新信息。
据悉，在美国，米非司酮和米索前列醇联合用于流产超出了说明书的批准范围。
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“伟哥”修改说明书警示“视觉丧失”
经美国食品药品管理局(FDA)的批准，辉瑞公司的万艾可(俗称“伟哥”)的说明书近日将作出修改，以“反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失”。治疗勃起功能障碍的同类产品——礼来公司的希爱力(Cialis)和葛兰素史克公司的艾力达(Levitra)的药品说明书内容也在修改之列。这是记者从我国国家药品不良反应监测中心获悉的。
据专家介绍，服用此类药品而出现的“突然的视觉丧失”，是由于“流向视神经的血流受阻而引起的非动脉性前部缺血性视神经病变”。美国FDA建议，如果患者单眼或双眼突然或进行性视觉丧失，应停止使用这些药物，并立即向医生咨询。此外，若患者曾有过严重的视觉丧失病史，提示以前可能有过NAION发作。此类患者在服用或准备服用这些药品时，应告知医生。
据悉，尽管美国FDA批准此类产品的药品说明书作出修改，但“目前尚无法断定视力丧失是由这些口服治疗勃起功能障碍的药品所致，还是与其他因素有关，如高血压、糖尿病，或是两者共同作用的结果”。
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O157：H7感染性腹泻监测方案出台
为及时掌握肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻在我国的发病情况，动态观察O157：H7大肠杆菌的分布特征及流行趋势，卫生部近日印发《肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻监测方案(试行)》。
《方案》提出开展全国常规监测和监测点监测。根据以往监测资料，选择安徽、江苏等重点地区，开展肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻综合监测。各监测重点地区以县为单位，每省选择两个监测点，开展腹泻病人感染情况、动物带菌情况、媒介昆虫带菌情况和食品污染情况监测。
肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻是近年来新发现的危害严重的肠道传染病，除引起腹泻、出血性肠炎外，还可发生溶血性尿毒综合症、血栓性血小板减少性紫癜等严重的并发症，后者病情凶险，病死率高。我国自1997年在一定范围内开展监测工作以来，已陆续有十余个省份在市售食品、进口食品、腹泻病患者、家畜家禽等分离到肠出血性大肠杆菌O157：H7，表明该病已渐成为威胁人群健康的重要公共卫生问题。, 百拇医药
据卫生部透露，从8月份开始，由国务院防治艾滋病工作委员会办公室领导的中英艾滋病策略支持项目即将支持开展一系列艾滋病策略应用性研究。
卫生部表示，随着艾滋病的流行，我国面临的防治形势日趋严峻,艾滋病防治和科学决策水平与国际最佳实践相比，仍然有一定的差距。
国际和国内最佳实践表明，制定有效的政策、开展有效的应对行动需要及时而准确的流行病学、社会经济学和政策法律等方面的数据和科学研究成果作为基础，为决策者制定相关政策和规划提供有效的技术支持。
人用SARS疫苗正式临床试验
由北京检验检疫局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”日前正式进入临床试验阶段。
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据悉，“人用SARS病毒灭活疫苗”具有四个特点：一是适于大规模生产；二是有效期延长，一般“人用纯化SARS病毒灭活疫苗”有效期只有1年，而通过改进工艺，该疫苗的有效期延长至3年；三是生产用毒种和细胞均按国家标准进行了检定，并建立了规范的病毒种子和细胞库，为大规模生产提供了质量保障；四是动物实验取得了成功，拥有全国最大、最先进的大动物P3实验室的武汉大学承担了该疫苗的猴体实验工作。实验结果进一步证明了该疫苗的安全性、有效性。特别是超高剂量组未见异常，更进一步说明了该疫苗的安全性。
我国每年约有20万人 死于药物不良反应
据上海市药品不良反应监测中心日前披露的一组数据显示；中国不合理用药者约占用药者的11%～26%；每年5000多万住院人次中与药物不良反应有关的可达250多万人，其中死于药物不良反应的约有近20万。
在此报告中，涉及药物近千种，其中因使用乙双吗啉、乙亚胺而导致白血病、癌症的就多达200多人，而且半数以上病人在报告时就已撒手人寰；因使用酮康唑引起严重肝脏损害和死亡的有30多人；使用左旋咪唑致间质性脑炎死亡的90多人。
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专家指出，药物是一把双刃剑，它能治病也能致病。随着药物的广泛使用，药源性疾病对人类健康的危害也越来越大，理性看待药源性疾病，合理使用药物是降低药物不良反应危害的重要前提。
米非司酮安全性有“新说”
2003年9月至2005年6月间，美国FDA共收到4例因使用米非司酮和米索前列醇这两种药物流产后死亡的报告。在随后开展的调查中，美国FDA近日证实：有两例报告死亡是由细菌感染所致，另外两例则正在调查之中。
7月19日，美国FDA曾发布一则公众健康忠告，强调米非司酮和米索前列醇联合用于药物流产导致败血症和经血液感染的风险。FDA收到的关于米非司酮严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂、死亡的报告，导致厂家修改了说明书的黑框警告，增加了关于严重细菌感染、败血症、出血和死亡等风险的新信息。
据悉，在美国，米非司酮和米索前列醇联合用于流产超出了说明书的批准范围。
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“伟哥”修改说明书警示“视觉丧失”
经美国食品药品管理局(FDA)的批准，辉瑞公司的万艾可(俗称“伟哥”)的说明书近日将作出修改，以“反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失”。治疗勃起功能障碍的同类产品——礼来公司的希爱力(Cialis)和葛兰素史克公司的艾力达(Levitra)的药品说明书内容也在修改之列。这是记者从我国国家药品不良反应监测中心获悉的。
据专家介绍，服用此类药品而出现的“突然的视觉丧失”，是由于“流向视神经的血流受阻而引起的非动脉性前部缺血性视神经病变”。美国FDA建议，如果患者单眼或双眼突然或进行性视觉丧失，应停止使用这些药物，并立即向医生咨询。此外，若患者曾有过严重的视觉丧失病史，提示以前可能有过NAION发作。此类患者在服用或准备服用这些药品时，应告知医生。
据悉，尽管美国FDA批准此类产品的药品说明书作出修改，但“目前尚无法断定视力丧失是由这些口服治疗勃起功能障碍的药品所致，还是与其他因素有关，如高血压、糖尿病，或是两者共同作用的结果”。
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O157：H7感染性腹泻监测方案出台
为及时掌握肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻在我国的发病情况，动态观察O157：H7大肠杆菌的分布特征及流行趋势，卫生部近日印发《肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻监测方案(试行)》。
《方案》提出开展全国常规监测和监测点监测。根据以往监测资料，选择安徽、江苏等重点地区，开展肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻综合监测。各监测重点地区以县为单位，每省选择两个监测点，开展腹泻病人感染情况、动物带菌情况、媒介昆虫带菌情况和食品污染情况监测。
肠出血性大肠杆菌O157：H7感染性腹泻是近年来新发现的危害严重的肠道传染病，除引起腹泻、出血性肠炎外，还可发生溶血性尿毒综合症、血栓性血小板减少性紫癜等严重的并发症，后者病情凶险，病死率高。我国自1997年在一定范围内开展监测工作以来，已陆续有十余个省份在市售食品、进口食品、腹泻病患者、家畜家禽等分离到肠出血性大肠杆菌O157：H7，表明该病已渐成为威胁人群健康的重要公共卫生问题。, 百拇医药