辉瑞：与公众一次坦诚的对话(上)
编者按 ：作为全球最大的制药企业之一，美国辉瑞公司如何应对行业的变革？如何确定企业战略？如何平衡公众利益与股东权益？药品是如何定价的？药企在保障大众用药安全方面应该做些什么？公众对这样的企业有哪些疑惑？来自辉瑞总部公司董事长兼首席执行官马金龙与十个普通人的对话中，也许读者可以找到以上问题的答案。
一问：为什么一粒小小的药丸要花去我那么多钱？
回答?
因为我们所提供的每一种药物，即使它看上去很小，都需投入数以千计的优秀科学家十年甚至更长时间的艰辛工作以及数亿美元的资金。
我们知道许多人会看着药丸说：“这么小的东西怎么会值那么多钱呢？”尽管这并非人们对于我们行业的普遍看法，事实上我们也希望以更快的速度和更低的价格推出新药。但是，目前还没有克服将分子从计算机上的创作转化为被批准的药物这一过程中某些令人畏缩的屏障。发现、开发和测试一种新药已被视为世界上风险最大的研究过程。药物是以寻找新的治疗方法的方式定价的，以使我们有能力继续承担这些巨大风险。
尽管技术已经取得了新的巨大进展——现在只需轻轻触动按钮就可访问有数百万分子的化合物分子库，药物筛选系统一分钟内所做的工作在过去需要一个人要花费数年才能完成——但将药物从概念推进到临床应用阶段却比以往任何时候都要艰难。开发一种新药的平均时间已经从二十世纪六十年代的6年延长到了今天的12年，主要因为如今要使一种新药得到批准和认可，还必须进行额外的安全性和治疗价值方面的研究。美国食品及药品管理局(FDA)批准的药物数量一直呈下降趋势，从1996年的53种下降到了2003年的17种。一个严酷的现实是：在投入了大量的研发成本后，约有一半新药候选化合物在后期的临床试验阶段将遭到淘汰。即便是在获得批准的药物里，大多数也只是取得了医疗方面的成功，而并非财务盈利。许多药物仅面对有限的市场，或者仅服务于罕见病的患者。
每种药物的定价水平都应该满足对再研发的投入、维持运营、培训患者和医师的资金需要，并且为股东赢得合理的回报。有限的专利期也是药物定价时应该考虑的因素。对于大多数药物而言，也许在最终通过监管部门批准之前其专利期就已过半。专利到期后，药物就可以由仿制药制造商合法地复制。这一有限的专利期制度给象辉瑞这样的公司提供了动力，使它们肩负勇于创新的风险，而患者则从高附加值的新药和便宜得多的旧药中获益。
我们对于以下现实深有感触：在美国，处方药常常是许多人最大的一笔医疗开支。这是由于服用多种药物的情形逐渐增多以及其他无法控制的因素，比如共同支付的保险费用的增加以及零售价格上涨等。尽管处方药在美国医疗保健药物支出中的比重刚刚超过10%，但对那些精打细算来支付药物的人们而言，这一适中的统计数字并没能为他们提供多少安慰。
辉瑞致力于帮助有需求的人们获取所需要的药物。我们的“获取项目”就是解决方案之一。2004年，我们将所有的“获取项目”合并，统称为“帮助应答(helpful answers)”。这一计划既便于获取也便于使用。美国数百万没有医疗保险的低收入家庭可以免费或以较低的价格获取辉瑞的药物。所有无保险的美国人，无论他们的收入多少，都有资格享受较大的折扣。详情请拨打辉瑞“帮助应答”免费电话866-776-3700或登陆www.pfizer.com。
其他以研发为基础的制药公司也为美国人民建立了获取计划。患者可通过“处方援助合作项目”了解有关他们以及辉瑞公司的相关信息。“处方援助合作项目”的网址是www.pparx.org，免费电话：800-762-4636。
我们应对比疾病的巨额花销和良好健康的价值来综合看待现代药物的成本。经济合作和开发组织估计，过去40年间，药物的使用使包括精神疾病和重大传染病在内的12种主要疾病的住院率降低了一半。经济学家弗兰克·利希腾贝格(Frank Lichtenberg)进行的研究指出，在药物上花费一美元，相当于在住院费用和其他疗法上节省了四美元。有了恰当的早期诊断和治疗，预防疾病的花销远远低于治疗疾病的费用。在辉瑞公司，我们继续致力于全面的医疗保健解决方案，这一方案的重点放在为现在和未来的患者考虑健康福祉和疾病预防上，同时鼓励创新。
二问：一样的药品，在国外买会更便宜吗？
回答
健康必须是我们最先考虑的事情。从其他国家携带进来的药物会产生实际的健康风险。
从美国以外通过网络订购药品不受美国食品及药品管理局(FDA)的控制，也不受辉瑞的供应链和监管环节的制约。我们无法证明这些药品是否达到美国食品及药品管理局的安全性和有效性的标准，甚至无法证明它们是真药。人口数量只相当于美国一小部分的加拿大就更不能作为美国的药箱。那会导致加拿大药物短缺，并诱使更多的海外网络经销商向美国人提供不合标准的药物。已经有许多从事网络销售的所谓“加拿大”药店被证明是使用伪造地址的皮包公司。2002年至2003年间向加拿大出口药物的国家中，伊朗、保加利亚和巴拿马的增长速度最快。
美国境外的许多专利药品确实售价较低，而仿制药品通常相对较贵，这是因为有些国家对药物价格实施的强制性规定。如果在美国采纳相同的体制不但将进一步减缓原本就已冗长的新药研制过程，还很快会危害私营企业进行高投资、高风险的生物医药研发方面的能力。由于每十种新药中有九种来自于私营企业的研发成果，减少研发意味着这一代以及下一代人可用的新药将远远少于目前。
美国承担了全球生物医药研发费用中很大的份额，这有失公平。这个问题应作为一个严肃的话题，被提到全球贸易议程的首要位置。另外，对于财力窘迫的人们而言，解决之道不在于将全世界最安全的药品供应系统置于风险之中，而应在于对无钱买药的人们伸出援助之手。
三问：我该如何理解新闻关于西乐葆和Bextra的报道？
回答
与你的医生交谈是你理解所见所闻的最佳方法。
患者的安全是辉瑞公司考虑的重中之重，这同时也是你的医生的首要职责。你的医师可以帮助你在清楚地了解所有情况下对药物选择做出决定。
西乐葆和Bextra属于环氧化酶-2(COX-2)选择性抑制剂类处方药物，已经用于治疗数百万受关节炎和疼痛折磨的患者。2004年下半年，由于研究显示，与安慰剂相比，这类药物会增加心血管事件的风险，默克(Merck)公司自愿召回了它的环氧化酶-2抑制剂药物——万络(Vioxx)，使这类药物受到了越来越多的严格审查。这还引发一些国家的药品监管部门对所有的环氧化酶-2抑制剂药物和其他一些常用的止痛药进行审查。
当西乐葆被批准作为治疗关节炎药物时，关于超出常用剂量的西乐葆能否治疗或预防某些癌症的临床研究也在进行之中。2004年12月，辉瑞公司从科学家那里获得了由美国国立癌症研究院(National Cancer Institute)发起的一项癌症预防研究的初步安全数据。在此次研究中，西乐葆治疗的患者的整体心血管事件风险高于使用安慰剂的患者。这一发现与许多其他有关西乐葆的对照研究的数据并不一致。
2005年初，欧洲药物评审局(European Medicines Evaluation Agency)下属的一个委员会和美国食品及药品管理局(FDA)的一个特别顾问委员会对所有的环氧化酶-2(COX-2)药物进行了彻底审查。两个委员会在参考了大量的临床证据后表示，应该继续向患者提供环氧化酶-2抑制剂药物，并建议对心血管事件的风险在说明书中加以更严格的标注。
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一问：为什么一粒小小的药丸要花去我那么多钱？
回答?
因为我们所提供的每一种药物，即使它看上去很小，都需投入数以千计的优秀科学家十年甚至更长时间的艰辛工作以及数亿美元的资金。
我们知道许多人会看着药丸说：“这么小的东西怎么会值那么多钱呢？”尽管这并非人们对于我们行业的普遍看法，事实上我们也希望以更快的速度和更低的价格推出新药。但是，目前还没有克服将分子从计算机上的创作转化为被批准的药物这一过程中某些令人畏缩的屏障。发现、开发和测试一种新药已被视为世界上风险最大的研究过程。药物是以寻找新的治疗方法的方式定价的，以使我们有能力继续承担这些巨大风险。
尽管技术已经取得了新的巨大进展——现在只需轻轻触动按钮就可访问有数百万分子的化合物分子库，药物筛选系统一分钟内所做的工作在过去需要一个人要花费数年才能完成——但将药物从概念推进到临床应用阶段却比以往任何时候都要艰难。开发一种新药的平均时间已经从二十世纪六十年代的6年延长到了今天的12年，主要因为如今要使一种新药得到批准和认可，还必须进行额外的安全性和治疗价值方面的研究。美国食品及药品管理局(FDA)批准的药物数量一直呈下降趋势，从1996年的53种下降到了2003年的17种。一个严酷的现实是：在投入了大量的研发成本后，约有一半新药候选化合物在后期的临床试验阶段将遭到淘汰。即便是在获得批准的药物里，大多数也只是取得了医疗方面的成功，而并非财务盈利。许多药物仅面对有限的市场，或者仅服务于罕见病的患者。
每种药物的定价水平都应该满足对再研发的投入、维持运营、培训患者和医师的资金需要，并且为股东赢得合理的回报。有限的专利期也是药物定价时应该考虑的因素。对于大多数药物而言，也许在最终通过监管部门批准之前其专利期就已过半。专利到期后，药物就可以由仿制药制造商合法地复制。这一有限的专利期制度给象辉瑞这样的公司提供了动力，使它们肩负勇于创新的风险，而患者则从高附加值的新药和便宜得多的旧药中获益。
我们对于以下现实深有感触：在美国，处方药常常是许多人最大的一笔医疗开支。这是由于服用多种药物的情形逐渐增多以及其他无法控制的因素，比如共同支付的保险费用的增加以及零售价格上涨等。尽管处方药在美国医疗保健药物支出中的比重刚刚超过10%，但对那些精打细算来支付药物的人们而言，这一适中的统计数字并没能为他们提供多少安慰。
辉瑞致力于帮助有需求的人们获取所需要的药物。我们的“获取项目”就是解决方案之一。2004年，我们将所有的“获取项目”合并，统称为“帮助应答(helpful answers)”。这一计划既便于获取也便于使用。美国数百万没有医疗保险的低收入家庭可以免费或以较低的价格获取辉瑞的药物。所有无保险的美国人，无论他们的收入多少，都有资格享受较大的折扣。详情请拨打辉瑞“帮助应答”免费电话866-776-3700或登陆www.pfizer.com。
其他以研发为基础的制药公司也为美国人民建立了获取计划。患者可通过“处方援助合作项目”了解有关他们以及辉瑞公司的相关信息。“处方援助合作项目”的网址是www.pparx.org，免费电话：800-762-4636。
我们应对比疾病的巨额花销和良好健康的价值来综合看待现代药物的成本。经济合作和开发组织估计，过去40年间，药物的使用使包括精神疾病和重大传染病在内的12种主要疾病的住院率降低了一半。经济学家弗兰克·利希腾贝格(Frank Lichtenberg)进行的研究指出，在药物上花费一美元，相当于在住院费用和其他疗法上节省了四美元。有了恰当的早期诊断和治疗，预防疾病的花销远远低于治疗疾病的费用。在辉瑞公司，我们继续致力于全面的医疗保健解决方案，这一方案的重点放在为现在和未来的患者考虑健康福祉和疾病预防上，同时鼓励创新。
二问：一样的药品，在国外买会更便宜吗？
回答
健康必须是我们最先考虑的事情。从其他国家携带进来的药物会产生实际的健康风险。
从美国以外通过网络订购药品不受美国食品及药品管理局(FDA)的控制，也不受辉瑞的供应链和监管环节的制约。我们无法证明这些药品是否达到美国食品及药品管理局的安全性和有效性的标准，甚至无法证明它们是真药。人口数量只相当于美国一小部分的加拿大就更不能作为美国的药箱。那会导致加拿大药物短缺，并诱使更多的海外网络经销商向美国人提供不合标准的药物。已经有许多从事网络销售的所谓“加拿大”药店被证明是使用伪造地址的皮包公司。2002年至2003年间向加拿大出口药物的国家中，伊朗、保加利亚和巴拿马的增长速度最快。
美国境外的许多专利药品确实售价较低，而仿制药品通常相对较贵，这是因为有些国家对药物价格实施的强制性规定。如果在美国采纳相同的体制不但将进一步减缓原本就已冗长的新药研制过程，还很快会危害私营企业进行高投资、高风险的生物医药研发方面的能力。由于每十种新药中有九种来自于私营企业的研发成果，减少研发意味着这一代以及下一代人可用的新药将远远少于目前。
美国承担了全球生物医药研发费用中很大的份额，这有失公平。这个问题应作为一个严肃的话题，被提到全球贸易议程的首要位置。另外，对于财力窘迫的人们而言，解决之道不在于将全世界最安全的药品供应系统置于风险之中，而应在于对无钱买药的人们伸出援助之手。
三问：我该如何理解新闻关于西乐葆和Bextra的报道？
回答
与你的医生交谈是你理解所见所闻的最佳方法。
患者的安全是辉瑞公司考虑的重中之重，这同时也是你的医生的首要职责。你的医师可以帮助你在清楚地了解所有情况下对药物选择做出决定。
西乐葆和Bextra属于环氧化酶-2(COX-2)选择性抑制剂类处方药物，已经用于治疗数百万受关节炎和疼痛折磨的患者。2004年下半年，由于研究显示，与安慰剂相比，这类药物会增加心血管事件的风险，默克(Merck)公司自愿召回了它的环氧化酶-2抑制剂药物——万络(Vioxx)，使这类药物受到了越来越多的严格审查。这还引发一些国家的药品监管部门对所有的环氧化酶-2抑制剂药物和其他一些常用的止痛药进行审查。
当西乐葆被批准作为治疗关节炎药物时，关于超出常用剂量的西乐葆能否治疗或预防某些癌症的临床研究也在进行之中。2004年12月，辉瑞公司从科学家那里获得了由美国国立癌症研究院(National Cancer Institute)发起的一项癌症预防研究的初步安全数据。在此次研究中，西乐葆治疗的患者的整体心血管事件风险高于使用安慰剂的患者。这一发现与许多其他有关西乐葆的对照研究的数据并不一致。
2005年初，欧洲药物评审局(European Medicines Evaluation Agency)下属的一个委员会和美国食品及药品管理局(FDA)的一个特别顾问委员会对所有的环氧化酶-2(COX-2)药物进行了彻底审查。两个委员会在参考了大量的临床证据后表示，应该继续向患者提供环氧化酶-2抑制剂药物，并建议对心血管事件的风险在说明书中加以更严格的标注。
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