振兴中药 路在何方？
融现代高新技术于中国传统的中药文化之中，赋予这一数千年人类智慧的结晶以时代内涵，让世界人民接受中药，让中药造福于全人类,这是整个中医药界共同的奋斗目标。
实现质量控制
实现中药的质量可控，对原料也就是中药材的质量控制至关重要。为了从源头上实现中药的质量控制，目前国家正在大力推行中药材GAP标准，很多中药生产企业纷纷投资兴建GAP基地。“这项工作很艰苦，而且投入很大，周期也比较长。”云药集团总经理龙江说。“中药与西药属于完全不同的两个体系，但国际上对中药的要求跟西药一样，成分必须量化，要明确药品各种成分及其含量，这个难度很大。因为一种植物的成分本来就很复杂，两种以上植物组成的复方就更复杂了。”龙江希望“国家在推行GAP方面能有一些优惠政策，比如提供贴息贷款等，以激励企业在GAP基地建设方面的投资热情。”
湖南九芝堂股份公司的一些中药品种已经成功地打入了日本市场。该公司董事长余克建对如何控制好中药质量透露了一个小窍门：“一般情况下，药品的质量指标都有一定的幅度，有最低限度和最高限度。我们在控制药品质量时，应该尽量去靠近这个范围的中间值，这样能够使产品的质量比较稳定。”
, 百拇医药
开发速效中药
通常人们评论一种药的好坏，是看药的疗效如何，见效是否明显。而中药给人的印象往往是缓缓地调理，起效慢。龙江认为，中药要走向世界，在疗效方面应该向西药看齐，“显效快是中药需要解决的一大问题。”他说，“中药在治疗慢性病、疑难杂症和重症病方面都是有优势的。”据了解，目前国内很多大的企业已经在开发速效中药，比如一些治疗脑血管疾病的品种，市场上也已经有一些速效中药。
速效中药的问世，将使世人重新审视中药，药到病除的奇效说不定会使那些“高鼻子蓝眼睛”主动将被他们当做保健品、食品添加剂的中药拿到他们的“药铺”中。
对中药生产工艺和剂型的改造也是中药现代化的一大重点。“用新的生产工艺重塑中药形象，给传统剂型增加技术含量，使中药的质量更稳定，起效更快，患者服用更方便。”据余克建介绍，九芝堂已经有20多个中药品种都采用了浓缩丸这种新剂型，“我们把那些传统的蜜丸进行了工艺和剂型的改造，对药材的有效成分进行提取、浓缩，去掉杂质，采用一些新的辅料，加工成浓缩丸。这样不仅使药品质量更稳定，服用量也大大降低了。”
, http://www.100md.com
加强临床追踪
龙江说：“药品的安全是第一位的。相对于化学药品来说，副作用小本是中药的优势。”也许正是因为这一点，中国的药品生产厂家普遍忽视了一个重要工作――对药品上市后的临床追踪。“几年前，FDA禁止若干含马兜铃酸的中药进入美国市场，为我们敲响了警钟。在这方面，我们自己早就应该做大量工作，等到自己的产品被人家拒之门外再有所反应就晚了。”
尽管政府部门一再强调加大药品不良反应的监测和追踪，并在全国建立了不良反应监测网，但本该是药品不良反应监测主体的中药企业却对此漠然。前几年发生的龙胆泻肝丸事件也充分反映了这一点。其实早在十多年前，国家药品监管部门就已经对含有马兜铃酸的中药品种进行了通告，其中包括关木通。可惜的是，一些相关企业对这些关系到产品生命的重要信息并没有重视，但石家庄神威药业却是个例外。
“对于中药的临床疗效、药理毒理的研究，中国的药品生产企业在申报产品时都已经做过，但几乎没人想到，产品上市后还要继续去做临床追踪。”余克建说。
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湖南九芝堂产品的日本经销商明确要求九芝堂对其出口产品的疗效、安全性等临床情况进行连续追踪。“我们正在开展这方面的工作，但难度较大。对这种临床药理毒理的追踪性研究需要在哪一级医院进行、要做多少例，日本都有要求，费用也很高。我们向日方建议只对大的品种进行追踪。”余克建告诉记者。确实，对于很多中药生产企业来说，每个企业都有十几个甚至几十个品种，如果对于每个品种都要进行后期的临床追踪，企业将不堪重负。但对后期临床追踪的漠视，更会使中药陷入发展的绝境。如何解决这对矛盾，恐怕还需要企业和政府的共同努力。走出认识误区
中药国际化，首先要实现现代化、质量标准现代化、加工工艺现代化、剂型现代化等等。“中药现代化是一个比较漫长的过程。让有几千年传统的中医药一下迈进现代化是不可能的，要逐步将现代技术、现代工艺和现代化的概念赋予这一古老的文明。”安徽安科生物医药集团董事长宋礼华强调，“不要好高骛远，不要狭义地理解中药现代化。比如中药材种植，很多中药材必须在特定的环境下才能保证其疗效；加工工艺方面，有些必须用特殊的炮制方法才能达到质量标准的品种，用超临界萃取等高新技术来加工，并不能获得好的结果；完全用中药材中提取的单体化合物进行组合，也代替不了中药的复方。”他认为，如果把中药传统的东西完全丢掉，也就谈不上中药现代化了。
扬子江药业集团董事长徐镜人说：“中药以药品身份打开洋人的市场难度较大，需要在定量方面做大量工作，药理毒性方面要做大量临床。但国外的临床费用较高，中国的企业一般难以承受。如果不做临床，就不能进入洋人的医院，不能作为药品，只能作为保健食品在超市里卖，这是中药国际化的难点。”他说：“目前日本、韩国的一些中药进入西方市场比较多，主要也是进入西方国家的保健品市场，不是进入医院。而中国的中药在保健方面的优势是世界公认的。”他认为，我们的中药走向国际，也不一定非得进入西方的医院。如果务实一些，则会大大加快中药进入国际市场的速度，促进中药现代化和国际化的实现。
(稿源◎《中国医药经济信息》), 百拇医药(乌祚哲)
实现质量控制
实现中药的质量可控，对原料也就是中药材的质量控制至关重要。为了从源头上实现中药的质量控制，目前国家正在大力推行中药材GAP标准，很多中药生产企业纷纷投资兴建GAP基地。“这项工作很艰苦，而且投入很大，周期也比较长。”云药集团总经理龙江说。“中药与西药属于完全不同的两个体系，但国际上对中药的要求跟西药一样，成分必须量化，要明确药品各种成分及其含量，这个难度很大。因为一种植物的成分本来就很复杂，两种以上植物组成的复方就更复杂了。”龙江希望“国家在推行GAP方面能有一些优惠政策，比如提供贴息贷款等，以激励企业在GAP基地建设方面的投资热情。”
湖南九芝堂股份公司的一些中药品种已经成功地打入了日本市场。该公司董事长余克建对如何控制好中药质量透露了一个小窍门：“一般情况下，药品的质量指标都有一定的幅度，有最低限度和最高限度。我们在控制药品质量时，应该尽量去靠近这个范围的中间值，这样能够使产品的质量比较稳定。”
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开发速效中药
通常人们评论一种药的好坏，是看药的疗效如何，见效是否明显。而中药给人的印象往往是缓缓地调理，起效慢。龙江认为，中药要走向世界，在疗效方面应该向西药看齐，“显效快是中药需要解决的一大问题。”他说，“中药在治疗慢性病、疑难杂症和重症病方面都是有优势的。”据了解，目前国内很多大的企业已经在开发速效中药，比如一些治疗脑血管疾病的品种，市场上也已经有一些速效中药。
速效中药的问世，将使世人重新审视中药，药到病除的奇效说不定会使那些“高鼻子蓝眼睛”主动将被他们当做保健品、食品添加剂的中药拿到他们的“药铺”中。
对中药生产工艺和剂型的改造也是中药现代化的一大重点。“用新的生产工艺重塑中药形象，给传统剂型增加技术含量，使中药的质量更稳定，起效更快，患者服用更方便。”据余克建介绍，九芝堂已经有20多个中药品种都采用了浓缩丸这种新剂型，“我们把那些传统的蜜丸进行了工艺和剂型的改造，对药材的有效成分进行提取、浓缩，去掉杂质，采用一些新的辅料，加工成浓缩丸。这样不仅使药品质量更稳定，服用量也大大降低了。”
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加强临床追踪
龙江说：“药品的安全是第一位的。相对于化学药品来说，副作用小本是中药的优势。”也许正是因为这一点，中国的药品生产厂家普遍忽视了一个重要工作――对药品上市后的临床追踪。“几年前，FDA禁止若干含马兜铃酸的中药进入美国市场，为我们敲响了警钟。在这方面，我们自己早就应该做大量工作，等到自己的产品被人家拒之门外再有所反应就晚了。”
尽管政府部门一再强调加大药品不良反应的监测和追踪，并在全国建立了不良反应监测网，但本该是药品不良反应监测主体的中药企业却对此漠然。前几年发生的龙胆泻肝丸事件也充分反映了这一点。其实早在十多年前，国家药品监管部门就已经对含有马兜铃酸的中药品种进行了通告，其中包括关木通。可惜的是，一些相关企业对这些关系到产品生命的重要信息并没有重视，但石家庄神威药业却是个例外。
“对于中药的临床疗效、药理毒理的研究，中国的药品生产企业在申报产品时都已经做过，但几乎没人想到，产品上市后还要继续去做临床追踪。”余克建说。
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湖南九芝堂产品的日本经销商明确要求九芝堂对其出口产品的疗效、安全性等临床情况进行连续追踪。“我们正在开展这方面的工作，但难度较大。对这种临床药理毒理的追踪性研究需要在哪一级医院进行、要做多少例，日本都有要求，费用也很高。我们向日方建议只对大的品种进行追踪。”余克建告诉记者。确实，对于很多中药生产企业来说，每个企业都有十几个甚至几十个品种，如果对于每个品种都要进行后期的临床追踪，企业将不堪重负。但对后期临床追踪的漠视，更会使中药陷入发展的绝境。如何解决这对矛盾，恐怕还需要企业和政府的共同努力。走出认识误区
中药国际化，首先要实现现代化、质量标准现代化、加工工艺现代化、剂型现代化等等。“中药现代化是一个比较漫长的过程。让有几千年传统的中医药一下迈进现代化是不可能的，要逐步将现代技术、现代工艺和现代化的概念赋予这一古老的文明。”安徽安科生物医药集团董事长宋礼华强调，“不要好高骛远，不要狭义地理解中药现代化。比如中药材种植，很多中药材必须在特定的环境下才能保证其疗效；加工工艺方面，有些必须用特殊的炮制方法才能达到质量标准的品种，用超临界萃取等高新技术来加工，并不能获得好的结果；完全用中药材中提取的单体化合物进行组合，也代替不了中药的复方。”他认为，如果把中药传统的东西完全丢掉，也就谈不上中药现代化了。
扬子江药业集团董事长徐镜人说：“中药以药品身份打开洋人的市场难度较大，需要在定量方面做大量工作，药理毒性方面要做大量临床。但国外的临床费用较高，中国的企业一般难以承受。如果不做临床，就不能进入洋人的医院，不能作为药品，只能作为保健食品在超市里卖，这是中药国际化的难点。”他说：“目前日本、韩国的一些中药进入西方市场比较多，主要也是进入西方国家的保健品市场，不是进入医院。而中国的中药在保健方面的优势是世界公认的。”他认为，我们的中药走向国际，也不一定非得进入西方的医院。如果务实一些，则会大大加快中药进入国际市场的速度，促进中药现代化和国际化的实现。
(稿源◎《中国医药经济信息》), 百拇医药(乌祚哲)