最近发生的中药不良反应事件引起了社会各界的关注，特别是“刺五加注射液”事件的发生，使得老百姓对药品使用安全开始担忧，药品生产企业因此也受到损失，药品监管部门对此更是倍加关注。回顾以往药品不良反应事件，从“PPA”事件、“万络事件”到“龙胆泻肝丸事件”，每次都引起社会很大震动。人们于是开始害怕、恐慌，远离“问题药品”。

    自20世纪50年代开始，世界新药研制出现高潮，药品生产的品种多达数万种，药品不良反应的发生率、严重性日益突出，因而药品不良反应报告普遍受到世界各国的关注和重视。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现药品不良反应。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致，每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。

    药品不良反应不能完全避免

    药品不良反应指合格药品(假冒伪劣药品不在此范畴)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括：副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、致畸胎、致突变、特异质反应、药物依赖性、过度作用、首剂效应等。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10% ......