【摘 要】我国医院伦理委员会的职责主要体现在对研究方案的讨论、评估及审核，总结医院医学伦理审查实践，发现审查过程中存在伦理审查工作职能交叉、医学伦理委员会组织松散、伦理委员会档案规范化程度不足和受试者补偿机制不明确等问题，建议从建立高层次伦理委员会、健全组织结构、建立档案标准操作规程和完善补偿机制等方面予以改进。

    【关键词】伦理委员会；操作标准；审查

    【中图分类号】R52

    【文 妆曛韭搿俊糎T〗A

    【文章编号】1005-0019(2018)12-265-01

    我国目前医院伦理委员会的建设和审查工作已日趋成熟，随着医疗实验伦理审查项目的增多，其审查程序更加严谨、规范。但医院伦理委员会的建设和运行过程中仍存在诸多问题，如伦理审查工作职能交叉、医学伦理委员会组织松散、伦理委员会档案规范化程度不足和受试者补偿机制不明确等问题。

    1 伦理审查工作职能交叉

    我国较大、较正规的医疗机构和医学研究部门都已建立了伦理委员会，这些伦理委员会具备组织结构，甚至于操作标准程序((Standard Operating Procedure 简称SOP)，但伦理审查委员会的职能却仍待完善。[1]例如，综合性医疗机构并存多个不同职能的伦理委员会 ......