公司的问题分析及解决方案初步研究(3)
2.5 缺乏战略高度 根据国内CRO的发展趋势和数据,得出中国目前的研发局面和政府的政策支持是乐观的[10],研发行业成为了中国热门而新兴的行业。在增速快、新陈代谢率高的市场环境下,许多传统模式的医药CRO企业存在的根本问题及核心问题,需与临床研发大潮流一起进步与提升。缺乏科学性和长久战略性使得本土CRO行业整体缺乏共同的战略意识和战略计划,不能很好拉动和提高中国临床的专业操作能力和学术影响力,同样易影响中国在国际上的地位和发展前景。目前中国国内的CRO仍是各自为政的经营局面,合众聚力、互利共赢的倾向并不明显。2.6 解决方案 以上行业层面的问题,提示我们,①加快行业标准建立,是解决以上问题的关键。由政府部门制订发布申办者和CRO公司的临床试验项目研发外包服务的实际标准规范和操作指南,包括合同范本、岗位从业人员要求等,引导申办者和CRO遵照执行。并设立黑名单制度,真正竖起严谨科学的准则标杆 ......
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