注射用灯盏花素溶于5%葡萄糖出现沉淀的原因
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2009年7月1日
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[中图分类号]R917
[文献标识码]A
[文章编号]1005-0019(2009)7-0123-01
注射用灯盏花素是一种中药注射制剂,有活血化瘀、通络止痛的功效,主要用于中风后遗症、冠心病、心绞痛等缺血性疾病的治疗。不良反应少,临床比较常用。药品说明书上记载,灯盏花素可以用0.9%氯化钠注射液或者5%、10%的葡萄糖注射液溶解后使用。灯盏花素与pH值低于4.2的溶液使用时,可使药物析出,出现沉淀,故不得与酸性较高的输液或者药物使用。
临床资料:灯盏花素在我科使用已经有3年,一直用葡萄糖或者氯化钠注射液溶解,从未出现沉淀。近来我科用注射用灯盏花素溶于5%的葡萄糖注射液中后,连续3次出现颗粒状沉淀。为此我们改用0.9%氯化钠注射液溶解灯盏花素,没有再出现沉淀。
原因分析:药典规定5%葡萄糖注射液的PH值范围为3.2-5.5。0.9%氯化钠注射液的pH范围为4.5-7.0。分析出现沉淀的原因为,最近使用的批次的葡萄糖注射液的pH值偏低,低于4.2,致使灯盏花素析出,出现沉淀。
试验观察:从住院药房随机抽检了最近批次的5%葡萄糖注射液(简记为甲组)、以前批次的5%葡萄糖注射液(简记为乙组)以及0.9%氯化钠注射液各3瓶(简记为丙组),分别进行pH值检测,以及溶解灯盏花素的试验。结果为:甲组3瓶注射液的pH值分别为3.9、3.8、3.9,溶解灯盏花素后皆出现颗粒状沉淀。乙组3瓶注射液pH值分别为4.5、4.6、4.6,溶解灯盏花素后皆未出现颗粒状沉淀。丙组3瓶注射液的pH值分别为64、6.4、6.4,溶解灯盏花素后皆未出现颗粒状沉淀。
结论:理论推测和试验观察皆证明,如果葡萄糖注射液的pH值偏低,溶解灯盏花素后就会使药物析出,出现沉淀。因此临床上如果没有不能大量输入钠盐的禁忌症时,尽量使用氯化钠注射液溶解灯盏花素。
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