拉莫三嗪合并碳酸锂预防双相抑郁复发的疗效观察(1)
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2010年7月1日
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【摘要】目的 比较拉莫三嗪合并碳酸锂和单用碳酸锂对预防双相抑郁复发的疗效以及安全性。方法 将105例接受碳酸锂治疗的临床康复期双相抑郁患者随机分为研究组(n=53)和对照组(n=53),其中研究组在碳酸锂治疗基础上合并拉莫三嗪,而对照组则在碳酸锂基础上加安慰剂, 对两组进行为期1年的维持治疗,以观察维持期服药的依从性、复发率以及不良反应发生率。结果 研究组服药依从性显著性高于对照组,而研究组中转躁率、复发率以及不良反应发生率均显著性低于对照组(P>0.05)。结论 拉莫三嗪合并碳酸锂能降低双相抑郁患者复发的风险,且不良反应较少,患者服药依从性高。
【关键词】双相抑郁 预防复发 碳酸锂 拉莫三嗪 心境稳定剂
中图分类号:R971 文献标识码:A 文章编号:1005-0515(2010)007-004-03
A comparative study of lamotrigine combined with lithium
carbonate versus lithium carbonate in the prevention of bipolar depression
LI Yu ming
Third people’s Hospital of Zhongshan guangdong; Zhongshan 528451
Department of Psychiatrty, 3rd People’s Hospital of Zhongshan, Zhongshan, 528400, China
【Abstract】Objectives To evaluate the efficacy and safety of lamotrigine combined with lithium carbonate versus lithium carbonate in the prevention of patients that met. Methods All 105 patients with a CCMD-Ⅲ bipolar depression while receiving lithium treatment (0.6-1.2 mmol/L) were randomly assigned to one year of the treatment with lamotrigine (titrated to 200 mg/d, n=53) or placebo(n=52). Results Significantly more patients responded to lamotrigine combined with lithium carbonate than to lithium carbonate only. Switch to mania or hypomania occurred in 4 patients (7.8%) receiving lithium carbonate only and no patients receiving lamotrigine combined with lithium carbonate.Conclusion Lamotrigine was found effective and safe as add-on treatment to lithium in the prevention of bipolar depression.
【Key words】Bipolar depression Relapse Lamotrigine Lithium carbonate Mood stabilizer
双相抑郁障碍(bipolar dep ressive disorder,BDD)(简称双相抑郁)临床表现突出,危害严重,是一种病期长(是躁狂的3倍) 、共病率高、复发率高、自杀率高 (20%死于自杀) 、高致残性慢性疾病[1]。几十年来,锂盐已成为双相障碍治疗的标准用药,但单用锂盐治疗有效率仅为50%。虽与三环类抗抑郁药联用能提高缓解率,但其所伴随的不良反应、较差的依从性及较高的转躁率使其临床应用受限[2]。
拉莫三嗪(lamotrigine, LTG)是一种苯三嗪的衍生物和抗癫痫药物,常用于治疗局限性发作[3]。国外研究已证实,拉莫三嗪不仅对双相抑郁发作的急性期治疗有效,不增加
循环发作或转躁风险,而且有延缓双相抑郁复发的效果[4-5]。同时最近一项国外研究发现,拉莫三期嗪合并碳酸锂治疗双相抑郁患者疗效更好,更安全[6]。然而国内关于拉莫三嗪治疗双相抑郁的研究主要集中于急性期治疗的观察[7-11],很少对其预防复发进行研究,且目前国内尚无拉莫三嗪合并碳酸锂预防双相抑郁复发的研究。本研究首次通过对105例临床康复期双相抑郁患者进行为期1年的维持治疗,从而初步探讨拉莫三嗪合并碳酸锂预防双相抑郁复发的疗效以及安全性。
1 对象与方法
1.1 研究对象
1.1.1 样本来源:双相抑郁患者均来源于2006年2月~2009年6月广东省中山市第三人民医院门诊和住院患者。
1.1.2 入组标准:(1)年龄18~65岁;(2)既往符合中国精神障碍分类及诊断标准第3版(CCMD-Ⅲ)双相抑郁诊断标准;(3)经过急性期为期8周的碳酸锂治疗;(2)目前已经达到临床康复期,入组时汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分< 7分;(3)排除严重自杀倾向、严重躯体疾病、药物依赖、哺乳或妊娠期妇女, 入组前2周内使用过其它精神药物者;(4)经中山市第三人民医院医学伦理委员会同意, 所有患者以及家属均签署知情同意书;(5)体格检查、心电图及生化检查未见异常 ......
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