利福平注射液在复治肺结核中的临床疗效分析
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2010年8月1日
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【摘要】目的了解利福平注射液对肺结核的治疗效果。方法 回顾8O例肺结核患者应用利福平注射液和利福平胶囊的临床疗效比较。结果利福平注射液组疗效确切且较口服利福平组胃肠道副作用少,疗程缩短。结论利福平注射液在肺结核的治疗中具有局部药物浓度高,作用快,副作用小的特点,其治愈率高,有较好的临床应用价值。
【关键词】利福平注射液 肺结核 治疗
中图分类号:R563文献标识码:A 文章编号:1005-0515(2010)08-253-01
我国是全球22个结核病高负担国家之一,结核病人基数大,复治率高。在当前严峻的结核病防治形势下,控制好首次复治肺结核,降低传染性,其意义尤为重要。
利福平是抗结核病的一线治疗药物,临床疗效好,是治疗结核病最有效的药物之一。目前临床使用多数是胶囊,而国产利福平注射剂型的研制成功并投入临床为肺结核患者治疗带来了新的希望。为探讨其治疗复治肺结核的有效性和安全性,作者调查了我院2007年1月至2009年7月,在首次复治肺结核病人中使用国产利福平注射液(舒兰新)联合化疗的情况,就其临床有效性和安全性作一简单评价。现将结果报告如下。
1资料与方法
1.1病例选择:我院2007年1月至2009年7月,因初治失败,首次复治肺结核而住院患者,年龄在28～76岁,均行胸部影象等检查证实肺内有病变,无矽肺、糖尿病史,无肝、肾、心功能异常,非孕妇、哺乳、吸毒和免疫抑制剂使用者。符合上述条件者80例,按照应用利福平剂型不同分为两组,排除出现利福平药物过敏的病例,实验组40例,对照组40例,以中青年较多,男性多于女性。
1.2治疗方案:患者从入院时至治疗满2月,化疗方案均为2HRZE+A,利福平胶囊为成都锦华药厂产品(批号:090602),利福平注射液为沈阳双鼎制药产品(批号:10040402)。实验组以利福平注射液静脉给药,对照组为利福平胶囊口服给药,患者体重>50Kg,利福平剂量均为0.6。
1.3观察项目:(1)治疗前抗酸染色涂片3次,治疗1月末、2月末抗酸染色涂片1次;(2)治疗前、治疗1月末、2月末胸部影象检查各1次;(3)实验检查:治疗开始后每半月1次,项目为:血、尿常规、肝、肾功能,必要时可增加1次检查;(4)不良反应及相应对症处理情况。
1.4统计学处理:统计治疗前和2月疗程结束后病灶的吸收情况、各种检查结果。各组间率的比较用x2检验。
2 结果
2.1痰菌阴转情况:实验组12例涂阳患者治疗1月末、2月末痰菌阴转率分别为67%、92%。对照组8例涂阳患者,其阴转率分别为63%、100%,两组阴转率差异无显著性(P>0.05)。
2.2病灶变化:以治疗前、治疗2月末胸部影象检查结果进行评价,实验组显著吸收率65%,吸收率32%,高于对照组(43%和28%),两组总吸收率差异有显著性(P<0.01)。
2.3不良反应:治疗过程中主要有胃肠道反应、肝、肾功能损害、白细胞下降、血小板降低以及皮疹、药物热等毒副作用,其中以肝功能损害最常见,使用利福平注射液患者几无出现胃肠道反应。注射和口服利福平患者中各有3例因皮疹和/或药物热而停药,更改治疗方案,被排除。实验组和对照组不良反应率分别为8.8%和18%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。
3讨论
肺结核的规范治疗是当前控制结核病的关键,如何控制首次复治肺结核不要向慢性排菌性肺结核转化,是当今我国结核病控制工作中需要关注的重大课题,是防止耐多药结核病发生的主要环节之一。
利福平具有广谱抗菌作用,对结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、麻风杆菌、革兰阳性菌、革兰阴性菌均有杀菌作用。利福平对结核分枝杆菌和其他分枝杆菌的最低抑菌浓度(MIC)为0.39～1.56μg/ml,最低杀菌浓度(MBC)0.78～3.125μg/ml,对细胞内、外及任何生长环境、生长状态的结核分枝杆菌均有杀菌作用,是一种完全杀菌药[1]。利福平单独应用时可迅速产生耐药,故临床上主要将其与其他抗结核药物联合用于结核分支杆菌感染的治疗。
利福平注射液与利福平胶囊的作用机制相同,但静脉制剂,生物利用度高于口服制剂。在抗结核的联合应用中,利福平注射液可避免因药物制备过程中导致的晶型变异,且用于人体后能维持较高的血药浓度,可达到应有的抗结核效应。利福平注射液较胶囊起效迅速,更高效,更安全,这可能与利福平注射液直接进入血液避免胃肠道吸收有关,因为利福平口服制剂的吸收与食物、胃的pH值、胃肠病理状态等明显相关[2]。
回顾性研究的结果表明,首次复治肺结核的治愈率为50%～80%,尤其是经规则治疗的初治失败病例,再经标准的复治化疗方案治疗,其疗效明显下降。本研究中,在规范治疗2月末,两组均可发现取得较好的疗效,实验组表现尤其突出。这可能与患者初治多不规范,以及痰菌阳性的首次复治肺结核病例较少有关。一旦进行规范治疗,健康宣教到位,患者依从性提高,即使第二次抗痨化疗仍可取得较好治疗效果。
在本研究中,注射用利福平因其工艺先进,稳定性好,静脉给药,起效迅速,生物利用度高,组织渗透性好,故病灶吸收率明显优于对照组,为首次复治肺结核的巩固治疗打下了良好的基础,大大提高了首次复治肺结核的疗效。在安全性和耐受性上,注射用利福平与口服利福平相似,甚或优于之 ......
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