复方三叶香茶菜片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效观察(2)
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1.2诊断标准
诊断符合2 0 0 0年 9 月西安会议制定的“病毒肝炎的防治方案” 标准[1];并且血清ALT大于正常值2倍以上、血总胆红素小于正常值2倍、HBeAg、HBV-DNA均阳性。
1.3病例排除标准
排除伴心、 肾、 肺、 内分泌、 血液 、 代谢及 胃肠道严重原发病者;或精神病患者或孕妇或哺乳期妇女。
2 治疗方法
2.1两组均在复方甘草酸二铵保肝治疗的基础上服用拉米夫定(葛兰素威康制药公司生产)100mg,病情较重、症状明显者住院观察治疗,在此基础上治疗组加用复方三叶香茶菜片(广西金秀圣堂药业有限责任公司生产) 4粒/次,每日3次,观察2 4周。
2.2观察方法
采用全自动生化仪1月复查 1次肝功能,采用ELISA试剂盒2个月复查1次血清HBeAg及抗HBe,采用流式细胞仪治疗前后各检查1次外周血T细胞亚群。采用PCR法治疗前后定性检测患者血清HBV-DNA。门诊患者每周随访1次, 记录患者症状、 体征的变化与不良反应情况。
2.3统计学处理 计量资料以均数±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用×2 检验,P< 0.05为差异有统计学意义。
3结果
3.1两组治疗前后AL T变化
治疗组在疗程4周时A LT逐渐出现下降趋势,至 16周时ALT基本恢复在正常范围内,并且维持至2 4周,对照组在疗程前12周没有出现下降趋势,至16周时A LT才出现下降趋势,24周时才与治疗组ALT下降水平相一致。见表1。
3.2 血清HBeAg、HBeAg/抗HBe血清转换、HBV-DNA变化
治疗24周后,治疗组血清HBeAg转阴率、HBeAg/抗HBe血清转换、HBV-DNA转阴率高于对照组,两组间差异有统计学意义(P <0. 05 )
3.3 外周血T细胞亚群变化
治疗前,所有患者CD4+ 低于正常,CD8+高于正常,治疗后发现两组均对T细胞亚群均有调节作用,能使CD4+上升,CD8+下降,CD4+/CD8+上升,两组比较,治疗组调节T细胞亚群的作用强于对照组,二者差异有统计学意义(P <0. 05),见表3。
3.4不良反应
在使用复方三叶香茶菜片、拉米夫定治疗过程中,除拉米夫定可导致白细胞下降的轻度骨髓抑制反应外,未出现其他明显不良反应,无头晕、恶心、全身不适等症状。
4 讨论
HBV感染呈世界性流行,全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性HBV感染者,每年诊断的五千万HBV新感染中75%的在亚洲,每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)[2]。我国属HBV感染高流行区,现在一般人群的HBsAg阳性率约9.09%,约有1.3亿HBV携带者,约3000万慢乙肝病人[2-3]。本病是我国目前和今后相当长时期内危害人民健康、阻碍社会发展、影响社会稳定的重要因素,是一个严重的公共卫生问题,也是我国在建立以人为本的和谐社会过程中,需要优先解决的一个重大健康问题。
目前治疗慢性乙型肝炎尚无特效治疗方法,复方三叶香茶菜片由三叶香茶菜(又名三姐妹)和黄根等药制成。三姐妹有清热解毒、退黄利湿的作用,黄根有清热凉血、活血化瘀、凉血利湿等功效。据研究[4-5]三叶香茶菜片有增强细胞免疫、调节体液免疫、恢复机体免疫功能、较好的降低转氨酶和抑制HBV-DNA的作用,从而达到控制病毒复制、促使乙肝病毒血清标志物的血清转换等。拉米夫定经体外研究证实是HBV复制强有力的抑制剂[6],通过抑制HBV-DNA复制,改善临床生化指标。肝脏病组织学改变是治疗慢性乙型肝炎的新突破,但拉米夫定具有HBeAg阴转率低、疗程长、容易产生耐药变异等不足[ 7]。本研究发现,在用药24周时,治疗组HBV-DNA阴转率和HBeAg阴转率及转换率较明显高于对照组,其机制可能是在拉米夫定抑制乙肝病毒复制的同时,用复方三叶香茶菜片刺激机体免疫,使机体产生有效的乙肝特异免疫力,达到巩固拉米夫定疗效、提高血清转换率甚至完全清除乙肝病毒的目的。
本次研究发现,拉米夫定联合复方三叶香茶菜片治疗慢性乙型肝炎是较有效的方法,两者联合应用有协同作用,可以明显调节机体的细胞免疫,能使CD4+上升,CD8+下降,CD4+/CD8+上升,并可以促进HBeAg、HBV-DNA转阴,促进HBeAg/抗HBe血清转换,其抗病毒疗效确切并优于单用拉米夫定,且安全、无毒。
参考文献
[1] 中华医学会传染病与寄生虫病分会,肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].肝脏,2000, 5:257-263.
[2] World Health Organization ......
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