米非司酮与血府逐瘀胶囊配合治疗子宫肌瘤的疗效观察(2)
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1.3 方法 将118例患者随机分为两组，对照组58例，从月经周期第1天开始口服米非司酮5mg每晚1次，连服3个月；治疗组60例口服米非司酮5mg每晚1次、血府逐瘀胶囊(天津宏仁堂药业有限公司，国药准字Z12020223)6粒每日2次，从月经周期第1天开始，连服3个月。
1.4 效果观察 治疗前和治疗3个月后1周内，由专人B超检查子宫及子宫肌瘤的大小，同时行清宫及子宫内膜病理检查；治疗前1个月及停药后1周内检测血红蛋白、雌孕激素水平及肝、肾功能；记录治疗期间的不良反应，按期随访停药后子宫肌瘤增大及月经恢复的情况。子宫肌瘤体积由三维B超测定肌瘤三维径线后得出，多发子宫肌瘤以最大肌瘤体积为结果。
1.5 统计学方法应用SPSS 13.0统计软件包进行t检验，计量资料采用(±s)表示，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后月经的变化 两组患者用药前行子宫内膜病检，其中内膜为增生过长者对照组5例，治疗组2例；为分泌期者对照组34例，治疗组16例；其余患者均为增生期内膜。两组患者均在用药期间闭经，停药1周内的子宫内膜均为增生早期。有下腹坠痛或痛经的患者，服药后症状逐渐消失。
2.2 治疗前后血红蛋白的变化 见表1。
表1两组用药前后血红蛋白变化( ±s，g/L)
注：两组与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 治疗前后雌孕激素水平的变化 见表2。
2.4 子宫体积、最大肌瘤体积治疗前后变化见表3。
2.5 不良反应 两组有恶心、纳差者对照组8例，治疗组6例；有乳房胀痛者对照组5例，治疗组2例；治疗期间有少量阴道流血者对照组3例，治疗组4例。其它不良反应相似，治疗组相对较少。两组均无肝肾损害。
2.6 随访 118例患者均按规定随访，随访时间1年。两组患者停药30-70天月经均来潮，对照组肌瘤逐渐恢复至治疗前大小，平均时间14周；治疗组肌瘤恢复速度明显小于对照组，有8例肌瘤无明显增大。
3 讨论
近年研究表明雌激素水平增高可促进子宫肌瘤生长，孕激素可刺激子宫肌瘤细胞核分裂，促进肌瘤生长。米非司酮是拮抗孕激素药物，与孕激素竞争受体，拮抗孕激素作用。故服用米非司酮后子宫肌瘤中的雌、孕激素受体明显减少，血清雌孕激素维持在卵泡期较低水平，从而使肌瘤组织中雌孕激素效应也明显降低，从而达到抑制甚至缩小肌瘤的效果。两组患者用药前后雌孕激素水平均较用药前降低，处于卵泡期较低水平。诊刮后子宫内膜病检也显示用药前子宫内膜均处于增殖早期，未见分泌期内膜，5例增生过长内膜得到明显改善。米非司酮不仅有竞争抑制雌孕激素的作用，还可抑制雌孕激素基因的转录和翻译过程，抑制雌孕激素释放效应，阻断孕激素与孕激素受体结合后产生的激素生物学效应，使肌瘤缩小[1]。祖国医学认为子宫肌瘤属于“症结”范畴，其发病机制为情志抑郁、、感受外邪、饮食内伤、，气机不调、、正气日衰导致气滞血瘀，久则积块为症而成，即气滞血瘀，正虚邪实[2]。红花牌血府逐瘀胶囊是由桃仁、红花、当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡等组成，具有行血分瘀滞，解气分郁结，活血不耗血，瘀祛又生新的功效。近年来研究表明，血府逐瘀胶囊能改善血液循环，改善血液流变学指标，抑制血栓形成及镇痛作用，是治疗子宫肌瘤最常用中成药之一。本实验观察了以孕激素拮抗剂米非司酮配伍血府逐瘀胶囊治疗子宫肌瘤，并设单纯米非司酮治疗作为对照，结果发现两者均使肌瘤缩小，贫血缓解。米非司酮配伍血府逐瘀胶囊者瘤体缩小45.65%，单用米非司酮者瘤体缩小35.27%，表明联合治疗较单纯用米非司酮治疗效果更好。除个别患者用药后出现子宫和肌瘤继续缩小外，大多数患者均于恢复月经后子宫和肌瘤逐渐恢复原来大小，所以两种方法尚不能完全代替手术治疗，但可明显缩小肌瘤和子宫体积，并且有纠正贫血，减轻盆腔充血等特点，适于手术前用药。尤适用于严重贫血而不能马上手术者，用药后可闭经、缩小肌瘤。对子宫较大者，用药后子宫缩小，利于手术，减少术中出血和并发症，有利于患者术后恢复。近绝经期的妇女，经治疗后可提前闭经，可使这类患者免于手术。
米非司酮配伍血府逐瘀胶囊治疗子宫肌瘤优于单纯应用米非司酮治疗 ......
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