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编号:12114075
关于黑膏药“痛愈贴”“去火毒”与否问题的研究
http://www.100md.com 2011年5月1日 黄爱英 刘年开 陈代锋
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    参见附件(2440KB,2页)。

     “火毒”是何物,至今尚未确切阐明,曾解释为膏药经高温熬炼后的“燥性”,在水中浸泡或置阴凉处可除去。根据膏药制备过程来看,“火毒”的一部分,很可能是油在高温时氧化及分解的有刺激性低级分解产物如酮、酫、低级脂肪酸等。其中一部分能溶于水,化学稳定性差,或有挥发性、故在水洗、水浸或长期置于阴凉处可除去。根据初步试验证明[1], 初去“火毒”以后的膏药无醛、酮反应,刺激性小。不能认为“火毒”单纯是油类等的分解产物,在膏药熬成及摊涂后添加的部分药物对皮肤亦有的刺激性。此外膏药贴敷于皮肤较久亦能对组织有激惹作用。所以,膏药的过敏反应“火毒”及其形成的原因,尚需深入研究解决。

    黑膏药是中药制剂中一种传统剂型,从古至今一直在中医临床和民间广泛使用。但对黑膏药的制备,因各地习惯不同,其制法不尽相同。一般分为药料提取、炼油、下丹成膏、去“火毒”、摊涂几个步骤,整个工艺流程需要时间长。结合我院黑膏药用量大,我院在制备黑膏药“痛愈贴”中尝试未用去“火毒”的工艺,使整个工艺流程只需要一天时间,大大地缩短了工期。临床应用其效果都比较好,无明显过敏反应症状,主要属过敏反应0极。现报告如下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料 收集株洲市中医院骨三科住院病例中2009年1月至2009年12月期间的非内脏性(如肩周炎、关节痛、腰腿疼痛等)疼痛患者,将患者随机分为两组,分入黑膏药“痛愈贴”治疗组及麝香追风膏(岳阳市金寿制药有限公司)对照组,其中治疗组100例,对照组80例,治疗组中男性为68例,平均年龄为(48±5.0)岁,女32例,平均年龄(45±6.0)岁,病程3-6年,对照组中男性50例,平均年龄(45±6.2)岁,女性30例,平均年龄(43±5.5)岁,病程3-5年。两组之间在性别、年龄、疼痛时间上无统计学差异;同时两组患者在家族病史、受教育程度、经济及社会地位方面的比较无统计学差异;基础疾病方面均无统计学差异。

    1.2 入组后 治疗组给予痛愈贴,每贴10克,每日1次,每次一贴,外用,7天为一疗程,连续使用7天;对照组给予麝香追风膏,一天一次,连续使用7天,治疗期间不用其他方法,不使用外用药物,禁食辛辣、油炸食品及海鲜等物,最后进行评定。

    1.3 治疗药物 治疗组药物是由株洲市中医院制剂科自制的黑膏药痛愈贴,(生南星、田七、全蝎、土鳖、大黄、蚤休、蜈蚣、川芎、血竭、桃仁等),祛风散寒,活血止痛。用于风湿痛、关节痛、筋骨痛、神经痛、腰背酸痛等,疗效特别显著;对照组药物是由岳阳近寿制药有限公司生产的麝香追风膏,7厘米×10厘米。

    1.4 统计学方法 所有患者资料,使用SPSS13.0统计学软件,经卡方检验对治疗结果进行统计分析。

    2 结果

    痛愈贴组全部完成研究,100例均进入最后的统计分析,以下是研究的统计分析结果。

    2.1 判断指标 根据市场反馈意见及患者过敏性反应症状不同,分为0~3级,0级为无明显反应;一级为有轻微发痒,且持继时间不超过1小时,揭膏后无其他表症现象,或无发痒症状,但揭膏后有轻微红点,水泡,或上述两者都有,但现象轻微;二级为有明显的抓痒现象,持继时间在1小时以上或伴有轻微的全身不适感,或揭膏后有明显水泡,红斑情况,有发痒现象,或揭膏后间隔一段时间,在贴膏处或周边有明显的红斑,发痒现象;三级为有严重的抓痒现象,其痒难忍或伴有明显的全身不适感,或揭膏后一段时间皮肤有严重红斑、溃烂现象[2]。治疗后各组的过敏反应比较结果见表1。

    表1 两组过敏反应比较 [例(%)]

    2.2 两组过敏反应出现的情况及比例痛愈贴组有稍微发痒,且持继时间不超过1小时,揭膏后无其他表症现象4例,但是在继续使用后上述症状未再发生;麝香追风膏组有发痒症状,揭膏后有稍微红点3例,揭膏后间隔一段时间,在贴膏处或周边有明显的红斑,发痒现象1例。

    3 讨论

    传统黑膏药是中医药学中的一个重要部分,传统医药中有关报道黑膏药的致敏源多为铅丹与植物油在聚合反应过程中生产的诸如醇、醛、酸等小分子,以及过量的铅丹,但现在在应用过程中却出现了老药肉老工艺的过敏率未低于新药肉新工艺,这似乎与传统中医有背。黑膏药外贴治疗某些疾病有很好的疗效。在防病治病方面发挥着重要的作用。它疗效显著,使用方便,容易掌握,便于推广应用是膏药的一大优势。膏药的“付作用”(发痒、红肿,水泡)却严重阻碍着膏药的发展,当今之人都把这种现象看成是“过敏”。本组实验研究治疗组与对照组,用统计学软件,经卡方检验所得两组0级比率相比较X2=0.105、P>0.05,1级比率相比较X2=0.007、P>0.05,表明使用新工艺接触皮肤的过敏性试验与传统工艺相比过敏程度未见明显差异,这为探索取代老工艺去火毒提供了安全性的实验依据。由于参加实验人员数量的局限,此次试验结果仅有一定的参考价值,还需做进一步的试验来确定和验证。

    参考文献 ......

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