丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症临床疗效研究
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【摘要】目的 评价丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。方法 采用单盲随机对照方法，丹鹿通督片试验组60例，骨仙片对照组40例。结果 ①试验组临床总有效率92.4%，显效率57%，对照组总有效率75.3%，显效率30.7%，两组比较有显著性差异，试验组疗效明显优于对照组。②两组在改善中医证候方面均有效，但试验组疗效明显优于对照组。③两组治疗患者症状疗效均显著，试验组在改善患者间歇性跛行、腰部疼痛、皮肤感觉减退疗效方面明显优于对照组。④试验组治疗患者跛行、腰痛症状起效比对照组快。⑤丹鹿通督片在治疗过程中未见明显不良反应。结论 丹鹿通督片治疗瘀阻督脉型腰椎管狭窄症效果确切，起效快，是一种安全有效的口服药物。
【关键词】丹鹿通督片 腰椎管狭窄症 中药治疗
中图分类号：R681.5 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)7-259-01
我院自2007年 6月至2009年 6月 ，采用单盲随机对照方法应用丹鹿通督片及骨仙片治疗要椎管狭窄症，评价丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。本组共观察腰椎管狭窄症患者100例 ，其中丹鹿通督片试验组60例 ，骨仙片对照组40例 。现将研究结果报告如下：
1 一般资料
1.1 病例来源 本组共100例，其中住院病人48例，门诊病人52例。两组患者在年龄分布、性别、病情程度、病程、治疗前各项症状、舌象、脉象以及中医证候积分等一般资料方面，经统计学处理均无显著性差异，具有可比性。
1.2 西医诊断标准 ①腰腿疼痛、酸胀麻木；②间歇性破行；③腰椎过伸试验阳性；④相应神经节段的肌力及感觉减退；⑥跟键、膝腿反射改变；⑥二便障碍、鞍区麻木；⑦X线片示CD： AB> 4. 5；⑧CT或MRI提示腰椎管狭窄。以上(1)～(2)项为必要，(3)～(6)项供参考，(7)～(8)项必须有1项。
1.3 中医辨证标准瘀阻督脉型 腰部有外伤或劳损史，间歇性跋行，腰痛，下肢酸胀疼痛，活动受限，下肢肌肉萎缩，腿部麻木，舌质暗或有疲斑，苔薄黄，脉弦紧。
2 试验方法
2.1 试验药品 ① 丹鹿通督片 ：60/瓶.批号：2001710.由武汉鄂中制药厂所提供 ；②骨仙片：72/瓶 ，粤卫药准字(1994)第 113023号，由广州众胜制药厂生产 ；③丹鹿通督片模拟剂与骨仙片模拟剂 ，由武汉鄂中制药厂生产提供 。
2.2 方法 采用多中心、单盲随机对照的方法 。
2.3 用 药 ①丹鹿通督片：每次 4片，每 日3次；丹鹿通督片模拟剂：每次 4片，每 日3次 ，餐后温开水送服。②骨仙片：每次4片，每日3次；骨仙片模拟剂：每次4片，每日3次，餐后温开水送服 。
2.4 疗程1个月。
2.5 疗效判定标准
2.5.1 临床疗效判定标准 ①临床痊愈：腰腿疼痛基本消失，无间歇性跛行，恢复工作，积分下降≥90%；②显效：腰腿疼痛部分消失，连续步行1000M以上，基本恢复工作，积分下降≥70%、<90%；③有效：有轻度腰腿疼痛，步行500M，须弯腰休息，部分恢复工作，积分下降≥30%、<70%；④无效：腰腿疼痛无好转，不能继续工作，积分下降<30%。
2.5.2 单独症状或体征的疗效判定标准 ①临床痊愈：单独症状或体征治疗后等级为0等级；②显著进步：单独症状或体征下降2个等级(治疗前—疗后)；③有效：单独症状或体征下降1个等级(治疗前一治疗后)；④无效：单独症状或体征治疗前、后等级不变。
3 试验结果
3.1 组间疗效分析见表1。
表1 两组患者临床疗效比较N(%)
试验组与对照组比较：Ridit分析：U=5.21，P<0.01，说明试验组疗效明显优于对照组。
3.2 单项症状疗效
3.2.1 两组患者间歇性跛行疗效比较，见表2。
表2 间歇性跛行疗效比较
自身前后比较，Ridit分析：试验组u=16.397，P<0.01，对照组u=7.3253，p<0.01，组间下降分值比较，Ridit分析：u=4.9387，P<0.01。说明试验组自身前后比较有非常显著性差异，对照组自身前后比较有非常显著性差异，两组间下降分值比较有显著性差异，试验组明显优于对照组。
3.2.2 两组患者腰部疼痛疗效比较，见表3。
表3 两组患者腰部疼痛疗效比较
自身前后比较，Ridit分析：试验组u=17.554，P<0.01，对照组u=9.5937，P<0.01；组间下降分值比较：Ridit分析：u=2.0219，P<0.05。说明试验组自身前后比较有非常显著性差异，对照组自身前后比较有非常显著性差异，两组间下降分值比较有显著性差异，试验组明显优于对照组。
3.2.3 两组患者皮肤感觉减退疗效比较，见表4。
表4 两组患者皮肤感觉减退疗效比较
自身前后比较，试验组x2=133.8069，P<0.01，对照组x2=25.8687，P<0.01；组间下降分值比较，x2=4.0765，P<0.05。说明试验组自身前后比较有非常显著性差异，对照组自身前后比较有非常显著性差异，两组间下降分值比较有显著性差异。
4 讨论
腰椎管狭窄症是指先天或后天造成的腰椎管、侧隐窝及神经孔道缩窄导致马尾或神经根受压而产生慢性腰腿痛、间歇性跛行为主症的综合症。临床表现腰部有外伤或劳损史，间歇性跛行，腰腿疼痛，下肢放射痛，活动受限，下肢肌肉萎缩，腿部有麻木区，舌质暗或有瘀斑 ......
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