【摘要】药品质量分析能促进药品质量标准的提高，可以对药品质量总体水平做出较为科学的评估，及时对发现的不合格药品进行处理，保证药品流通市场秩序的稳定和公众用药的安全性。药品质量分析探索性工作在我国已经广泛开展，并取得了一定的成效，证明了质量分析的重要作用，展现了真正意义上的以技术监督为支撑全面提高药品质量，保证用药安全性的新局面。本文对在新的药品抽验分析模式下药品质量分析评价的内容、目的、意义进行阐述，对如何在新的药品评价抽验模式下搞好药品质量分析工作，改进药品质量管理体系提出了建议，以保证各项质量分析工作得以顺利完成，为药品监督部门依法监督和药品采购部门科学验收提供有力的技术保障。

    【关键词】抽检模式 质量分析 方法策略

    中图分类号：R197.323 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)7-334-02

    新的药品抽检模式从药品品种选定、抽验过程管理、质量分析报告的撰写与评估等方面均有所突破，也为新的药品质量分析工作提出了新的要求。药品质量分析研究作为药品上市后质量监督管理的重要技术手段，为药品市场行政监管和药品采购部门科学验收提供了技术保障。药品质量分析工作的质量高低，依托于科学的药品质量分析的方法，通过积极的探索科学有效的品质量分析方法才能达到提高药品质量的目标。因此，为适应新的抽检分析模式，必须深入对药品评价新思路的探索 ......