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编号:12162534
米氮平与舍曲林治疗抑郁症临床对照研究
http://www.100md.com 2011年8月1日 赵指亮 王道岭 李青
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    参见附件(2358KB,2页)。

     【摘要】目的 评估米氮平与舍曲林治疗抑郁症的疗效和不良反应。方法 将符合CCMD-3诊断标准的80例抑郁症患者,随机分为两组,各40例,分别予米氮平和舍曲林治疗,疗程6周。用汉密尔顿抑郁量表

    、汉密尔顿焦虑量表

    、临床疗效总评量表的病情严重程度和副反应量表评定疗效和不良反应。结果 米氮平与舍曲林对抑郁症疗效相当,但前者起效更快,不良反应少于后者。结论 米氮平是一种安全、有效的新一代抗抑郁药,可作为治疗抑郁症的一线药物应用。

    【关键词】米氮平舍曲林 抑郁症 临床对照

    中图分类号:R749.42文献标识码:A文章编号:1005-0515(2011)8-038-02

    A Control study on mitazapine and sertraline in the treatment of depression

    ZHAO ZHiLiangWANG Daoling LI Qing

    (Zhu Madian mental hospital ZHumadian 463000 china)

    【Abstract】Objective To compare efficacy and side effects between mirtazapine and sertraline in the treatment of depression .Methods 80 inpatients and outpatients with a diagnosis of depression according to CCMD-3were involved in this study ,they were randomly assigned to mirtazapine group(n=40)and sertraline group(n=40)for 6 weeks Effects and side reactions were evaluated with HAMD 、HAMA,CGI-S1 and TESS before and after the treatment Results findings indicated that efficacy of mirtazapine was similar to than of sertraline ,however mirtazapine took effect more quickly and its side effects were less than sertraline.Conclusionsmirtazapine is an effective and safe antidepressant It is suggested that mirtazapine could be used as first-line antidepressant in the treatment of depression.

    【Key Words】mirtazapinesertralinedepressionControl study

    米氮平(mitazapine)和舍曲林(sertraline)是近近几年来在国内临床上应用增多的两种抗抑郁药物,米氮平是一种去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能(NaSSA)抗抑郁剂[1],而舍曲林是一种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS).两种药物国内均能够进行生产,两者的药理作用机制不同,其抗抑郁效果和不良反应应有所差别,为找出两种药物的疗效和不良反应有无差别,我们以米氮平和舍曲林治疗抑郁症进行了对照研究,现将结果报告如下:

    1.1对象 为2008年1月至8月在我院就诊的患者,符合CCMD-3抑郁症诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分18分;排除严重躯体疾病和脑器质性疾病,无药物或酒精依赖或过敏史,非妊娠或哺乳妇女,排除筛选阶段和治疗前HAMA量表总分25分者,共80例,随机分为米氮平组(研究组)和舍曲林组(对照组),各40例,研究组男14例,女26例,年龄18-50岁,平均(32.2±12.2)岁,病程4周~1.4年,平均(12.1±9.2)周。对照组男18例,女22例,年龄19-52岁,平均(31.7±12.4)岁,病程4周-1.5年,平均(11.4±8.3)周。以上各项资料两组间差异均无显著性(P>0.05)。

    1.2 方法:

    1.2.1 清洗1周,研究组初服米氮平30mg/d,2周后若疗效不显著可加至45mg/d.对照组服用舍曲林,起始剂量50mg/d,两周后若疗效不显著可加至75mg/d。治疗中可酌情使用苯二氮卓类药物。

    1.2.2 评定工具。HAMD,HAMA,CGI-S1和TESS。由2名经过量表培训的主治医师分别在治疗前和治疗后第1、2、4、6周末各评定1次,一致性检验Kappa值为0.87,按HAMD减分率评定疗效,减分率>75%为痊愈。51~75%为显著进步,25~50%为进步,<25%为无效;以CGI的疗效总评变化评定严重程度改善情况。于治疗前后定期检查血、尿常规,肝、肾功能和心电图。

    1.3 统计分析 应用SPSS(17.0)软件包,采用t检验和x2检验

    2 结果

    2.1 药物剂量 米氮平剂量为30~45mg/d,平均(35.5±5.3)mg/d.舍曲林剂量为50~75mg/d,平均(6.5±7.5)mg/d。

    2.2 显效时间 研究组6-12天,平均(7.1±1.8)天;对照组12-16天,平均(13.1±4.7)天,表明米氮平显效时间显著快于舍曲林(P<0.05)。

    2.3 临床疗效 研究组痊愈20例,显著进步11例,进步5例,无效4例;有效率90%对照组分别为18、12、5、5,有效率87.5%两者有效率比较差异无显著性(P>0.05)。

    2.4 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较见表1。(略)

    由表1可见治疗前后两组间的HAMD、HAMA评分除第2周外差异均无显著性(P>0.05)。

    2.5 两组疗效总评分比较见表2

    表2 两组CGI-S1评分比较(x±s)

    由表2可见,治疗前后两组间的疗效总评分差异无显著性,两组治疗前后严重程度改善差异均有显著性(P<0.01)。

    2.6 根据TESS量表评定结果和有关不良反应记录,在持续6周的治疗中,研究组主要有:口干、便秘、眩晕、头痛各6例,过度镇静、疲乏、食欲增加各3例,以上反应程度均较轻微。对照组主要有口干7例、失眠3例、射精困难各1例。性欲下降格1例。究组的药物不良反应明显少于对照组。

    2.7 实验室检查 研究组出现谷丙转氨酶(ALT)增高2例,对照组3例,窦速2例。血、尿常规两组均未出现异常。

    2 ......

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