UF-50尿沉渣分析仪的室内质控方法
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中图分类号：R446.12文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)10-337-02
UF-50全自动尿沉渣分析仪在基层医院得到了广泛的应用，其检测原理结合流式细胞学技术与电阻抗法对尿液有形成分进行直接计数，将染色后的有形成分加压使其通过流室的小孔，用激光光束照射有形成分，产生光散射，尿液有形成分发出荧光，仪器对散射光、荧光及电阻抗的变化进行测定和分析。在实际应用中，UF-50全自动尿沉渣分析仪的检测结果会受到诸如仪器性能状态、试剂质量、环境温度、湿度、激光光源的灵敏度以及管道是否通畅等因素的影响，为有效监测UF-50全自动尿沉渣分析仪检测结果的精密度，我们在工作中常规开展室内质控，并规范其操作方法。现报告如下：
1 仪器和试剂准备
1.1 使用UF-50全自动尿沉渣分析仪及配套试剂(日本Sysmex公司)。
1.2 每个工作日开机后，先用新鲜生理盐水做空白，空白标准：Total counts<300/ul；RBC<1.0/ul；WBC<1.0/ul；Cast<0.2/ul；EC<1.0/ul；Bact<400/ul。达到上述要求后再做质控标本，质控结果在控后，方可进行常规样本的测定。
2 质控物的选择及测定
2.1 使用Sysmex UF系列尿沉渣分析仪配套质控物UF CHECKTM，在室温2～35℃范围内保存，禁止冷冻。
2.2 质控品测定前的处理：
2.2.1 准备1支装质控物的干燥洁净小试管。
2.2.2 将UF-50进样针吸液部的水滴用纱布擦干净。
2.2.3 反复摇动UF CHECKTM质控瓶，直至质控液充分混匀，在10秒钟内，滴入约1.0ml于已准备好的小试管中，在10秒钟内进行测定。
2.3 测定方法：触摸Next No，编QC01，按手动进样模式进样。
3 质控基本资料设置及数据查阅
3.1 质控模式的设置：我们采用L-J质控图模式，设置方法：QC→Settings→System settings→L-JControl√→LIMIT√→OK。
3.2 质控项目的设置：QC→Settings→Items→选择所需的质控项目(Used表示使用，Not Used表示不用)。
3.3 靶值及控制限的设置：QC→Target Limit→Settings→Manual change→逐项输入质控项目的Target(靶值)及Limit(控制限)。
3.4 质控数据的查阅
3.4.1触摸QC，即可显示质控主屏幕，按↑ ↓查阅不同项目的质控图，按← →查阅不同日期的质控测定值。
3.4.2触摸QC→Mean/SD→查阅质控图上“A→B”之间所有测定值的均值及SD(CV%)。
3.5 质控图及数据的打印
3.5.1 质控图的打印方法：QC→Output→Select→GP Chart。
3.5.2 质控数据表的打印方法：QC→Output→Select→GP List。
3.6 质控数据的删除
3.6.1 删除所选定某一点的数据：QC→Delete→Plot。
3.6.2 删除文件(包括该文件内的所有数据)：QC→Delete→File。
4 质控结果的判断标准及失控情况处理
4.1 判断标准
我科尿沉渣分析采用的控制规则为：12S为警告规则，13S 、22S为失控规则。
12S ：1个质控物测定值超出了均值±2s ，但仍在均值±3s以内，该批病人结果仍然有效，即“在控”，但需引起注意。
13S ：一个质控结果超出了均值±3s ，为失控。13S可检出随机误差，亦可检出非常大的系统误差。
22S ：连续两次质控结果同方向超出均值±2s ，为失控。22S可检出系统误差。
理想的结果是质控物的全部测定值都落在警告限内。结果超出警告限，但仍在均值±3s范围内，该批病人结果仍然有效，即“在控”，但误差较大，须引起重视。出现均值±3s范围以外的结果或连续两次质控结果同方向超出均值±2s即为失控，须查明原因，纠正错误。
4.2 失控原因分析
出现失控信号的原因有多种，如操作失误、质控品失效、试剂失效、实验室环境温度和湿度达不到仪器使用要求、仪器状态不佳、校准失效等等。出现失控信号后，应引起检验人员的足够重视，立即从上述常见失控因素着手按失控处理流程查找原因并解决。
4.3失控处理流程
重新测定同一质控物→更换同一批号新瓶次质控物进行测定→检查仪器状况→更换试剂→重新校准，逐层查找操作因素、质控物、仪器、试剂原因并解决 ......
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