齐拉西酮与阿立哌唑治疗精神分裂症对照研究
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【摘要】目的 比较齐拉西酮与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 将80例精神分裂症随机分为齐拉西酮组40例和阿立哌唑组40例，分别给予齐拉西酮和阿立哌唑治疗8周。疗效指标包括阳性和阴性症状量表(PANSS)及临床总体印象量表(CGI),和治疗中出现的不良反应症状量表(TESS)及有关实验室检查。结果 治疗结束时，齐拉西酮组有效率为85.0%，阿立哌唑组为82.5%，两组疗效相当；治疗结束时，两组PANSS评分较入组时均显著减低，两组统计学无显著性差异，但齐拉西酮对阴性症状的改善优于阿立哌唑；齐拉西酮组很少引起锥体外系反应、体重增加。结论 齐拉西酮与阿立哌唑治疗精神分裂症均有较好疗效，齐拉西酮对于阴性症状的改善较快，不良反应比阿立哌唑更少。
【关键词】齐拉西酮 阿立哌唑 精神分裂症
中图分类号：R971.41 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2012)1-034-02
齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药，其化学结构具有多样性，能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状，并且有较高的安全性。为验证齐拉西酮的疗效及安全性，我们以阿立哌唑作对照进行临床观察，现报告如下：
1 对象与方法
1.1 对象
研究对象为2010年1月至2011年1月我院住院患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准，阳性与阴性症状量表(PANSS)≥60分；年龄18~60岁；血、尿常规、肝功能、心电图、脑电图、X线胸透等均正常；无明显躯体疾病、药物及酒依赖，既往无过敏史，非孕妇及哺乳者。
1.2 样本特征
齐拉西酮组男 22例，女18 例；年龄19~57岁，平均年龄(29.5±10.1)岁；平均起病年龄(25.3±7.6)岁；平均病程(2.1±1.7)年。阿立哌唑组男 17例，女 23例；年龄18~56岁，平均年龄(29.8±9.3)岁；平均起病年龄(24.8±6.9)岁，平均病程(2.4±1.8)年。两组上述几项指标比较，差异无显著性(p>0.05)。
1.3 方法
停用其他抗精神病药物。齐拉西酮起始剂量40mg/d，10天内逐渐加至80~160mg/d。阿立哌唑起始量10mg/d，10天内逐渐加至20~30mg。疗程8周。禁用其他抗精神病药。可酌情使用苯二氮卓类、β受体阻滞剂和抗胆碱能类药。于治疗前及治疗第2、4、8周采用阳性和阴性症状量表(PANSS)，临床总体印象量表(CGI)以及不良反应症状量表(TESS)评定疗效和不良反应。同时进行血常规，血糖，肝肾功能，催乳素，心电图等测定。疗效根据PANSS减分率，≥75%为痊愈，50%~74%为显著进步，25%~49%为进步，<25%为无效。所有数据采用SPSS11.0版本软件包进行t检验和x2检验等分析。
2 结果
2.1 临床疗效
2.1.1 两组PANSS评分比较
在治疗前，两组PANSS总分及各因子分差异无显著性(p>0.05)；两组治疗2周后均显著降低(P<0.05或P<0.01)；而阴性症状分在阿立哌唑组治疗4周后方显著下降(P<0.05)，且显著高于齐拉西酮组(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗前后PANSS评分比较(x±s)
注：与治疗前比较，* P<0.05 ；**P<0.01
治疗8周末，齐拉西酮痊愈18例，显著进步10例，好转6例，无变化6例，有效率85.0%；阿立哌唑痊愈17例，显著进步11例，好转6例，无变化7例，有效率82.5%；两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组患者不良反应主要有失眠、嗜睡、头晕、焦虑不安、恶心、便秘、心动过速等，其中齐拉西酮组21例(52.5%)，阿立哌唑组23例(57.5%)，两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组多在用药初期出现不良反应，一般较轻，患者均可耐受，经对症处理后减轻或消失。实验室结果未发现有临床意义的异常结果，两组间差异无显著性。
3 讨论
齐拉西酮是5-羟色胺2A(5-HT2A)和多巴胺D2受体的强拮抗剂，已有临床研究表明[1]，对精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状及认知障碍有确切的疗效，尤其对阴性症状的效果更好。且锥体外系副反应(EPS)少，同时，齐拉西酮对多巴胺D3受体亲和性高。齐拉西酮也是5-羟色胺1A(5-HT1A)的强激动剂，是目前已上市非典型抗精神分裂症药物中唯一一种对去甲肾上腺素(NE)、5-HT再摄取具有中度抑制作用的药物。该药抗胆碱能不良反应和肝脏毒性低，无自主神经、心血管及血细胞改变等不良反应[2]。是治疗精神分裂症较为理想的药物。
本研究结果显示，齐拉西酮与阿立哌唑对精神分裂症的阳性、阴性症状及一般精神病理症状均有效，而齐拉西酮对精神分裂症的阴性症状较阿立哌唑起效快，且不良反应比较轻，多出现在早期，经对症处理后减轻或消失，但未出现其他报道[3]中的明显化验室代谢指标及心电图QT间期延长等不良反应，可能与本研究应用齐拉西酮平均剂量(110.3±23.4)mg/d明显低于Simpson[4]等研究中的(139.0±24.7)mg/d有关。总之，齐拉西酮和阿立哌唑对精神分裂症的阳性、阴性及一般精神病理症状疗效可靠，且不良反应较轻，安全性高，依从性好，故均可作为精神分裂症治疗的首选药。
参考文献
[1] Daniel DG,zimbrof DL,potkin SG,et al.Zip 80 mg/day and 160mg/day in the acute exacerbation of schizophrenia and schizoaffective disorder:a 6-week placebo-controlled trial Ziprasidone Study Group[J] ......
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