浅谈血站关键物料的管理
中图分类号：R197.6 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2012)1-292-02
为了保证采供血机构血液质量安全，血站关键物料的管理显得尤其重要。依据《血站质量管理规范》要求，采供血所用的物料必须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响[1]。关键物料的管理包括产品选用、库存管理、质量控制、保存使用等多个环节，笔者结合我站质量管理体会和关键物料管理的经验，认为有必要在物料整个管理过程，找出各个环节的关键控制点，保证关键物料的有效管理并正确使用，从而保证献血者健康和血液质量。具体做法如下：
1 建立健全的物料管理程序和制度，明确责任，使质量管理规范化。血站物料管理制度包括生产商和供货商的各种资质证明材料的审核、正确的采购计划、物料采购、验收入库、库房管理、出库管理、不合格物料的控制、物料使用管理、台帐管理、安全防护等方面。同时，我站还根据《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》、《医院感染管理规范》和《消毒技术规范》等，在血站质量管理体系中建立和完善相关的体系文件，如《物料管理程序》、《检测试剂管理制度》、《—次性采血器材管理制度》、《检测试剂和实验材料采购、评估、确认程序》等。依据这些程序和制度，从体系上、责任上等做出明确规定，使关键物料的管理具有可操作性。
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2 加强对库房管理人员的质量体系、质量标准、物料管理制度、操作过程的培训,使管理人员熟练掌握库房管理要素和各类卫材的管理标准,达到培训标准和目的要求，并且提高库房管理人员对关键物料质量重要性的认识。如对关键控制点采供血物料的购入、验收、储存、管理、发放、使用等进行规范化管理,从而保证物料的质量和数量。
3 严把进货关。我站于2009年成立招标委员会，从采购验收入库的源头着手，严把质量关。每年对生产商和供货商的资质档案进行一次审核更新，确保生产商和供货商具有国家法律、法规所规定的相应资质且各种资质证明材料在有效期内。严格查对采购计划、产品名称、型号、质量证明、产品规格、数量、产品说明、有效期、市场价格信息以及其它的特殊需要等。不符合要求的物料拒绝入库。严格执行物料管理制度，做到采购有计划、管理有台帐、物料有卡片、数量清楚、金额清楚、用途清楚、去向清楚、准确无误、帐务相符、及时入库、及时入帐、及时供货等。
4 对关键物料按性能要求分类并确定不同的采购方式。关键物料分为A类B类两种。A类为与血液直接发生质量关系和直接影响血液质量的物料,如:实验试剂、采血袋、输血器、机采耗材等;B类为间接影响血液质量的卫材,如棉签、消毒液、辅助材料等。根据不同物料保管要求的不同，选择不同的采购方式。使用量相对较大和有效期较长的物料，如采血器材类适合采取大量订购的方式。有效期短、供应不稳定的物料，如试剂类和消毒用品类，采取经常定购的方式。设备器材类选择按需订购的方式。选择不同的订购方式，在确保生产所需物料量的前提下，库存量越少越合理。
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5 建立库存卡监控物料的进出库。 物料管理过程中使用库存卡记录每种物料的采购、入库、库存和使用情况。建立库存卡能对物料的消耗情况进行监控，并能提示何时需订购多少数量，确保始终是足够的但又不是过量的库存。库存卡的内容应包括：物料名称、编号、有效期、最低库存量、订购计划单位、最低订购量、交货时间、领用记录和备注。库存卡的记录部分应及时更新，每次订购、验收入库和出库等分别都要有记录。通过库存卡能够监控交货时间和供货商的信誉度，还能反馈物料使用情况和质量问题，确保物料在运行中的可追溯性。
6 建立畅通的物品信息反馈渠道。一线业务科室如体采科、机采科、成分科、检验科是产品的最终使用单位，物料的优劣和适用程度与血液质量有直接关系。各科室均建立了产品使用记录，及时登记产品异常情况。一般情况下通过定期质量会议反馈评价物料产品性能，特殊情况及时沟通和汇报。通过及时沟通，筛选出最佳的物料产品，给采供血使用科室提供了良好的供给条件。
7 重要物料实行计算机管理。从物料入库验收登记,申报质控、检测、到质控报告结果。并将报告归档立卷,设有专人管理,对物料实行日清、月盘点的管理模式, 通过清点盘存能及时发现库存物料与库存帐面是否相符，如有不符及时查清原因。遵循先进先出的原则，每日查看，及时清理过期的物料，保证物料在有效期内使用。未规定使用期限的，其储存期及有效期自设为入库之日起一般为1年，最多不超过3年，并有标识。并把计算机管理和库存卡监控物料相结合，仔细核查实际库存和库存卡之间的差异，杜绝了重要物料的流失和非预期使用。
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8 根据物料储存条件确定储存地点。 试剂类应在冰箱内8℃±2℃存放，每天分别记录冰箱温度2次。最好引进冷链温度监控系统，与站内局域网相连，确保关键试剂冰箱温度时刻处于有效监控状态。每批试剂按批检报告登记试剂名称、生产厂家、批号、报告编号、有效期、规格、数量、收货入库日期等。一次性采、输血器材应摆放在货架上并进行分类标识，根据有效期的先后顺序放置，物品分类分区储存,如采血器材分为待检区、合格区、不合格区，有明显和易于识别状态类别的标识。
9 库存管理的安全防护。血站物料库房应选择通风良好、干燥的房间，根据物料不同的储存条件要求，划分物料的存放地点。物料库房应设有防火、防水、防尘、防虫、防霉变和防盗措施，周围环境清洁，空间宽敞，室内空气流动，配备温湿度计、空调、抽湿机，每天检查并作记录，发现隐患及时处理。
总之，高效的物料管理系统是血站各部门的工作的先决条件和重要保证。做好关键物料各环节的质量控制,保证关键物料的质量,即源头上的安全可靠，才能确保血液质量,从而实现采、供血的安全。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[s].2006-04-25., 百拇医药(杨培琴)
为了保证采供血机构血液质量安全，血站关键物料的管理显得尤其重要。依据《血站质量管理规范》要求，采供血所用的物料必须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响[1]。关键物料的管理包括产品选用、库存管理、质量控制、保存使用等多个环节，笔者结合我站质量管理体会和关键物料管理的经验，认为有必要在物料整个管理过程，找出各个环节的关键控制点，保证关键物料的有效管理并正确使用，从而保证献血者健康和血液质量。具体做法如下：
1 建立健全的物料管理程序和制度，明确责任，使质量管理规范化。血站物料管理制度包括生产商和供货商的各种资质证明材料的审核、正确的采购计划、物料采购、验收入库、库房管理、出库管理、不合格物料的控制、物料使用管理、台帐管理、安全防护等方面。同时，我站还根据《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》、《医院感染管理规范》和《消毒技术规范》等，在血站质量管理体系中建立和完善相关的体系文件，如《物料管理程序》、《检测试剂管理制度》、《—次性采血器材管理制度》、《检测试剂和实验材料采购、评估、确认程序》等。依据这些程序和制度，从体系上、责任上等做出明确规定，使关键物料的管理具有可操作性。
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2 加强对库房管理人员的质量体系、质量标准、物料管理制度、操作过程的培训,使管理人员熟练掌握库房管理要素和各类卫材的管理标准,达到培训标准和目的要求，并且提高库房管理人员对关键物料质量重要性的认识。如对关键控制点采供血物料的购入、验收、储存、管理、发放、使用等进行规范化管理,从而保证物料的质量和数量。
3 严把进货关。我站于2009年成立招标委员会，从采购验收入库的源头着手，严把质量关。每年对生产商和供货商的资质档案进行一次审核更新，确保生产商和供货商具有国家法律、法规所规定的相应资质且各种资质证明材料在有效期内。严格查对采购计划、产品名称、型号、质量证明、产品规格、数量、产品说明、有效期、市场价格信息以及其它的特殊需要等。不符合要求的物料拒绝入库。严格执行物料管理制度，做到采购有计划、管理有台帐、物料有卡片、数量清楚、金额清楚、用途清楚、去向清楚、准确无误、帐务相符、及时入库、及时入帐、及时供货等。
4 对关键物料按性能要求分类并确定不同的采购方式。关键物料分为A类B类两种。A类为与血液直接发生质量关系和直接影响血液质量的物料,如:实验试剂、采血袋、输血器、机采耗材等;B类为间接影响血液质量的卫材,如棉签、消毒液、辅助材料等。根据不同物料保管要求的不同，选择不同的采购方式。使用量相对较大和有效期较长的物料，如采血器材类适合采取大量订购的方式。有效期短、供应不稳定的物料，如试剂类和消毒用品类，采取经常定购的方式。设备器材类选择按需订购的方式。选择不同的订购方式，在确保生产所需物料量的前提下，库存量越少越合理。
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5 建立库存卡监控物料的进出库。 物料管理过程中使用库存卡记录每种物料的采购、入库、库存和使用情况。建立库存卡能对物料的消耗情况进行监控，并能提示何时需订购多少数量，确保始终是足够的但又不是过量的库存。库存卡的内容应包括：物料名称、编号、有效期、最低库存量、订购计划单位、最低订购量、交货时间、领用记录和备注。库存卡的记录部分应及时更新，每次订购、验收入库和出库等分别都要有记录。通过库存卡能够监控交货时间和供货商的信誉度，还能反馈物料使用情况和质量问题，确保物料在运行中的可追溯性。
6 建立畅通的物品信息反馈渠道。一线业务科室如体采科、机采科、成分科、检验科是产品的最终使用单位，物料的优劣和适用程度与血液质量有直接关系。各科室均建立了产品使用记录，及时登记产品异常情况。一般情况下通过定期质量会议反馈评价物料产品性能，特殊情况及时沟通和汇报。通过及时沟通，筛选出最佳的物料产品，给采供血使用科室提供了良好的供给条件。
7 重要物料实行计算机管理。从物料入库验收登记,申报质控、检测、到质控报告结果。并将报告归档立卷,设有专人管理,对物料实行日清、月盘点的管理模式, 通过清点盘存能及时发现库存物料与库存帐面是否相符，如有不符及时查清原因。遵循先进先出的原则，每日查看，及时清理过期的物料，保证物料在有效期内使用。未规定使用期限的，其储存期及有效期自设为入库之日起一般为1年，最多不超过3年，并有标识。并把计算机管理和库存卡监控物料相结合，仔细核查实际库存和库存卡之间的差异，杜绝了重要物料的流失和非预期使用。
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8 根据物料储存条件确定储存地点。 试剂类应在冰箱内8℃±2℃存放，每天分别记录冰箱温度2次。最好引进冷链温度监控系统，与站内局域网相连，确保关键试剂冰箱温度时刻处于有效监控状态。每批试剂按批检报告登记试剂名称、生产厂家、批号、报告编号、有效期、规格、数量、收货入库日期等。一次性采、输血器材应摆放在货架上并进行分类标识，根据有效期的先后顺序放置，物品分类分区储存,如采血器材分为待检区、合格区、不合格区，有明显和易于识别状态类别的标识。
9 库存管理的安全防护。血站物料库房应选择通风良好、干燥的房间，根据物料不同的储存条件要求，划分物料的存放地点。物料库房应设有防火、防水、防尘、防虫、防霉变和防盗措施，周围环境清洁，空间宽敞，室内空气流动，配备温湿度计、空调、抽湿机，每天检查并作记录，发现隐患及时处理。
总之，高效的物料管理系统是血站各部门的工作的先决条件和重要保证。做好关键物料各环节的质量控制,保证关键物料的质量,即源头上的安全可靠，才能确保血液质量,从而实现采、供血的安全。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[s].2006-04-25., 百拇医药(杨培琴)