艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的临床分析
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[摘要] 目的观察艾司西酞普兰与氟西汀对抑郁症的治疗效果及安全性。方法 59例随机分为艾司西酞普兰(29例)和氟西汀(30例)治疗抑郁症,疗程6wk。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17),临床变化总体评价量表(CGI)评定疗效,不良反应症状量表(TESS)观察药物副作用。结果 艾司西酞普兰对抑郁症的总有效率为82.8%,与氟西汀治疗效果相当,但副作用轻。结论 艾司西酞普兰是一种安全有效的抗抑郁药物。
[关键词] 艾司西酞普兰;氟西汀;抑郁症
[中图分类号] R971+.43 [文章标识码]A[文章编号]
抑郁症是各种原因引起的以抑郁为主要症状的一组心境障碍或情感性障碍,临床上以心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害和躯体症状为主。5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)在抗抑郁治疗中发挥着重要作用。艾司西酞普兰其5-HT再摄取抑制作用在SSRIs中最高,对胆碱能受体,组胺受体及肾上腺素a受体无抑制作用[1]有研究显示[2]艾司西酞普兰疗效优于或相似其他SSIs,副反应较轻。在此以氟西汀为对照,比较艾司西酞普兰的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料入选标准:符合CCMD-Ⅲ关于抑郁发作诊断标准,HAMD-17评分≥18分,年龄22-66岁,排除继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作及双相情感障碍病人。2009年3月至2010年1月我院门诊或住院治疗的59例单次或多次抑郁发作病人。采用随机分组,艾司西酞普兰组男性13例,女性16例,年龄23-66岁,平均病程(4.7±2.8)个月;氟西汀组男性13例,女性17例,年龄22-64岁,平均病程(4.8±3.3)个月,且所有患者在治疗前2周未服用对疗效评价有影响的药物。
给药方法随机接受艾司西酞普兰片(每片5mg,山东京卫制药有限公司生产,批准文号:国药准字H20080599)10mg•d-1,氟西汀胶囊(每粒20mg,苏州中化药品有限公司生产,批准文号:国药准字H20064844)20mg•d-1,每日1次口服。根据病情可以调整剂量为艾司西酞普兰片20mg•d-1或氟西汀胶囊40mg•d-1,每日1次口服。睡眠障碍者加用艾司唑伦片,疗程均为6wk.
1.2 观察指标(1)疗效评价:采用HAMD-17,CGI在疗后WK1、2、4、6末进行测定,以HAMD-17减分率判定疗效,减分率=[基线分-终点分]/基线分×100%,减分率≥75%为临床痊愈,减分率≥50%-<70%为显著进步。≥25%-<50%为进步,<25%为无效。
1.3 安全性评价 以TESS观察药物不良反应,并作相应实验室检查包括血常规、尿常规、肝功能及心电图检查,并记录不良反应。
1.4统计学方法2组计量资料比较采用样品均数t检验,计数资料比较采用X2检验或秩和检验,P≤0.05被认为有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效分析(1)HAMD-17,CGI评分比较在治疗不同时间点,WK1、2、4、6末HAMD评分与治疗前比较均下降,艾司西酞普兰差异均有非常显著意义(P<0.01);氟西汀组治疗前与WK1末HAMD评分比较无显著差异(P>0.05),与WK2、4、6末HAMD-17评分比较有显著差异(P<0.01)。2组间治疗前HAMD评分比较差异无显著意义(P>0.05),WK1末HAMD-17评分比较差异有显著意义(P<0.05),从WK2末开始比较差异无显著意义(P>0.05)。艾司西酞普兰组治疗后各时间点与治疗前CGL比较差异均有非常显著意义(P<0.01);氟西汀组治疗后WK1末与治疗前CGI比较差异无显著意义(P>0.05),WK2、4、6末CGI与治疗前评分比较差异有非常显著意义(P<0.01)。2组间比较,WK1末CGI评分差异有显著意义(P<0.05),从WK2末开始比较差异无显著意义(P>0.05)。见表1
治疗前与治疗后各时间点比较经Wilcoxon检验:aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01;2组间比较经Mann-whitney检验:dP<0.05,eP<0.05。
2.2 临床疗效2组治疗有效率及痊愈率比较,治疗WK6后,艾司西酞普兰组有效(痊愈+显著进步)24例(82.8%),氟西汀组有效(痊愈+显著进步)25例(83.3%),经Ridit分析差异无显著意义(P>0.05)。
2.3 安全性分析2组不良反应比较,艾司西酞普兰组中有8例,包括恶心2例,焦虑1例,口干2例,其他胃肠道反应1例,失眠1例,头昏1例,不良反应发生率为27 ......
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