复方阿嗪米特联合肠胃舒治疗功能性消化不良疗效观察
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2010年8月1日
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[摘要]目的观察复方阿嗪米特肠溶片联合肠胃舒胶囊治疗功能性消化不良(FD)的效果。方法 60例以腹胀为主诉的FD患者随机分为治疗组(A组,30例,复方阿嗪米特肠溶片+肠胃舒胶囊)和对照组(包括B组,15例,复方阿嗪米特肠溶片;C组,15例,肠胃舒胶囊),分别每天3次给予复方阿嗪米特肠溶片(2片,餐后口服)、肠胃舒胶囊(4粒,餐后口服),共2周。观察各组治疗前后腹胀积分变化、腹胀改善总有效率及药物副作用。结果 治疗1周末及2周末时治疗组腹胀积分明显低于对照组(p<0.01),腹胀改善总有效率分别为75.1%、91.3%,明显高于对照组(p<0.05)。治疗过程中各组均未见严重药物副作用。结论 复方阿嗪米特肠溶片联合肠胃舒能迅速缓解FD患者腹胀症状,两者之间有一定协同作用,具有较好的安全性。
[关键词]复方阿嗪米特; 肠胃舒; 功能性消化不良
[中图分类号]R969.4[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-8-159-01
FD是一种常见的临床症候群,包括餐后饱胀感、早饱、上腹痛或烧灼感等,根据罗马Ⅲ诊断标准[1],必须包括:(1)下列一项或多项:a. 餐后饱胀感;b.早饱;c.上腹痛;d上腹烧灼感。(2)没有可解释症状的器质性疾病证据(包括上消化道内镜)。上述症状开始于诊断前6个月,在最近3个月内满足症状标准。其发病机制尚不明确,无特殊治疗方案,目前以对症治疗为主,本文采用复方阿嗪米特和肠胃舒联合用药,治疗FD以腹胀为主的患者,观察其治疗效果及安全性。
1材料与方法
1.1材料选择本院门诊患者60例,均符合FD罗马Ⅲ诊断标准,全部病例完善相关检查后,可排除消化性溃疡、胃糜烂、炎症性肠病、消化道肿瘤病人及糖尿病尿毒症、结缔组织病、精神病等全身性疾病,亦无妊娠及哺乳期妇女。本组选择以上腹胀为主诉作为病例入选标准,入选前一周无服用任何治疗消化不良或影响胃肠运动的药物。
1.2治疗方法60例随机分为治疗组A组30例,男性10例,女性20例,平均年龄(42±2),给予复方阿嗪米特2片,每日3次,餐后服用,肠胃舒4粒,每日3次,餐后服用,联合用药,对照组包括B组和C组,B组15例,男性4例,女性11例,平均年龄(40±3),给予复方阿嗪米特2片,每日3次,餐后服用,C组15例,男性5例,女性10例,平均年龄(39±2),给予肠胃舒 4粒,每日3次,餐后服用,3组治疗均为2周。
1.3 腹胀评分标准及疗效评估:腹胀评分大于等于5分病例方可入选,其评分由腹胀时间和程度两部分组成为二者之和,A.持续时间评分标准,0分:无腹胀症状;1分:偶有腹胀感;2分:1-3分之间;3分:整天有腹胀感。B.严重程度评分标准,0分:无症状;1分:轻度腹胀;2分:1-3分之间;3分:整天有腹胀感,参考文献[2,3],疗效评估标准为积分下降>75%为显效,下降51%～75%为好转;下降<25%为无效;治疗后腹胀积分增加为恶化。总有效率=(有效例数+显效例数)/病例总数×100%。
1.4统计学分析 治疗前后患者腹胀积分比较变化用配对资料t检验。组间比较采用单因素方差分析。率比较采用x2检验。以p<0.05为有显著性差异。
2结果 治疗后患者腹胀症状均有不同程度的改善,A组治疗一周时腹胀积分明显下降,积分改善率为75.1%,与治疗前比较有显著性差异(p<0.01),与B、C组也有显著性差异(p<0.05)。B、C组治疗1周时腹胀积分也明显下降,积分改善率分别为50.22%、51.8%,与治疗前有显著性差异。治疗2周后腹胀积分及腹胀积分改善率均有明显改善,腹胀积分改善率分别为91.3%、66.25%、67.3%。A组与B、C组比较有显著性差异(p<0.01),积分变化见表1。
表13组治疗前后腹胀症状积分变化
p﹤0.01
A组治疗1、2周时腹胀改善总有效率分别为86.7%、90.0%,与B、C组比较有显著性差异(p<0.05),有效率比较见表2。
3 讨论
FD为消化专科门诊一种常见疾病,其发病率为20%-40%,腹胀为FD的主要临床表现,80%-90%FD患者有腹胀症状,其发病机制尚不明确,可能与胃肠运动障碍,消化酶不足,精神社会心理因素,内脏感觉敏感性增高,胃内气体处理异常等多种因素有关,临床上使用胃肠动力药,消化酶制剂,多种中成药治疗,单独使用疗效均有限,为探索更好的治疗方案,临床上有多种联合方案推荐,本文旨要探索复方阿嗪米特和肠胃舒联合用药,观察其协同性及安全性。
复方阿嗪米特由阿嗪米特,胰酶,纤维素和二甲基硅油组成,阿嗪米特为一种强效促胆汁分泌药物,能增加胆汁的分泌物,亦可增加胰酶活性,提高胰酶消化能力,胰酶内有淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶,能促进碳水化合物,蛋白质和脂肪的消化和吸收,二甲硅油能降低胃内液体的表面张力,消除胃内气体,减轻腹胀;另一方面,肠胃舒由草果、木香、蜘蛛香、紫地榆、草血蝎组成,有清热燥湿、理气止痛、止痢止血、用于湿热蕴结所致食少纳呆,脘腹疼痛等作用,从其作用机理分析,其对胃肠动力异常的FD患者疗效更佳,通过本文发现,复方阿嗪米特和肠胃舒的联合用药,比较三组结果,其联合用药的腹胀积分下降比其它两组下降明显,说明其疗效更显著,且具有很好的安全性和依从性,综上所述,临床选用复方阿嗪米特和肠胃舒联合用药,能迅速缓解FD患者的腹胀症状,两药具有一定协同性,且安全性良好 ......
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