中西医结合治疗黄褐斑疗效观察
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2010年12月1日
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[摘要] 目的观察中西医结合治疗黄褐斑临床疗效。方法随机选择90例黄褐斑患者按随机数字表法分为治疗组、对照组Ⅰ组与对照Ⅱ组三组，三组均给予加味逍遥丸、六味地黄丸、维生素c片及维生素E胶丸口服；治疗组46例给予薄芝糖肽注射液肌注并外用丝白祛斑软膏，对照Ⅰ组22例给予丝白祛斑软膏外用，对照Ⅱ组22例给予0.025%复方维A酸乳膏外用。2月为1疗程，治疗观察1个疗程后判定疗效。结果治疗组总有效率为93.5%，对照Ⅰ组的总有效率为68.2%，对照Ⅱ组总有效率为59.1%.治疗组与对照Ⅰ组和对照Ⅱ组比较痊愈率、总有效率比较差异有显著性(P<0.05) 。结论 中西医结合治疗治疗黄褐斑效果满意，值得推广。
[关键词]黄褐斑； 中西医结合 ； 薄芝糖肽注射液； 丝白祛斑软膏。
[中图分类号] R758.4+2 [文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-12-093-01
黄褐斑多见于中青年，女性明显多于男性，临床表现为面部色素沉着斑。中医对面部色素沉着统称为黧黑斑，因辩证为肝郁气滞或肝脏疾病，而称为肝斑;因常见于妊娠妇女而称为妊娠性黄褐斑。[1]目前治疗方法虽多，但疗效不一，且不甚满意，我科于2006年5月～2009年11月使用薄芝糖肽注射液(北京赛生药业有限公司生产)肌注并外用丝白祛斑软膏(南京金陵药业生产)，联合加味逍遥丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产)、六味地黄丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产)、维生素c片(宁夏启元国药有限公司)及维生素E胶丸(青岛双鲸药业有限公司生产)口服，取得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1临床资料
1.1.1一般资料90例黄褐斑患者均来自2006年5月～2009年11月我科门诊患者，均为女性，年龄19—50岁，平均38岁；病程4个月—16年，平均18个月。90例黄褐斑患者按随机数字表法分为治疗组46例、对照组Ⅰ组22例与对照Ⅱ组22例三组，全部病例均无全身系统性疾病(如糖尿病、心脏及肝胆疾病及内分泌系统疾病等)，近1个月内未用局部及全身祛斑药物治疗。以上两组病例性别、年龄、病程及相关资料，经统计学检验差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.1.2 病例入选标准符合黄褐斑诊断标准[1]①多见于女性，常因妊娠、口服避孕药，或其他不明原因而引起。②面部淡褐色至深褐色斑，大小形状不一，境界清楚，位于前额、眉弓、双颧、双颊、鼻部、上唇等呈蝶状对称分布，不伴有局部和全身症状。③损害可随季节、日晒、劳累，或紧张等情绪因素，或某些疾病、药物而加重。④按皮损颜色的深浅可分为淡褐色的表皮型和深褐色或蓝灰色的真皮型。
1.1.3病例排除标准 女性生殖系统疾病、内分泌系统疾病、慢性肝肾疾病等全身系统性疾病患者，妊娠或哺乳期妇女，对软膏过敏者。
1.2 治疗方法
90例患者均给予①加味逍遥丸：一次6克，一日2次，口服；②六味地黄丸：一次6克，一日2次，口服；③维生素c片一次0.2g，一日2次，口服1月；④维生素E胶丸：一次0.2g，一日2次，口服1月。治疗组46例给予①薄芝糖肽注射液：一次2ml(1支)，一日2次，肌注②丝白祛斑软膏：每晚用温水洗面后外用丝白祛斑软膏于患处并按摩10min，每晚1次，疗程2个月。对照Ⅰ组22例给予丝白祛斑软膏外用，方法同治疗组。对照Ⅱ组22例给予0.025%复方维A酸乳膏(重庆华邦制药股份有限公司生产)外用，方法同治疗组。除维生素c片、维生素E胶丸口服1月外其余治疗2月为1疗程，治疗观察1个疗程后判定疗效。治疗期间不用其它口服药或外用药物。治疗期间注意防晒。
1.3 临床疗效判定标准
1.3.1临床评分标准[2]
根据患者皮肤面积、颜色和病情分度对所有患者皮肤面积进行评分。①皮损面积：皮损面积<；5cm2为1分，皮损面积5cm2—10为2分;皮损面积>；10cm2为3分；②皮损颜色深浅程度:淡黄褐色为1分，黄褐色为2分，深褐色、浅黑色为3分；③病情分度：积分<；2分为轻度，积分2分—4分为中度，积分>；4分为重度。
1.3.2 疗效判定标准[2]
根据色斑面积、积分下降指数将临床疗效分为基本治愈、显效、好转、无效四级。积分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。①基本治愈：肉眼视色斑面积消退>；90%。颜色基本消失，积分下降指数≥0.8；②显效：肉眼视色斑面积消退>；60%。颜色明显变淡，积分下降指数≥0.5；③好转：肉眼视色斑面积消退>；30%。颜色变淡，积分下降指数≥0.3；④无效：肉眼视色斑面积消退<；颜色变化不明显，积分下降指数≤0。总有效率=(痊愈+显效)/样本例数×100%
1.4 统计学方法
全部病例的临床资料经审查合格后，根据资料性质采用相应的统计方法并运用SPSS 10.0统计软件进行分析。计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以(x±s)表示，组间比较采用t检验。p<0.05为差异有统计意义。
2结果
2.1疗效分析见表1。三组总有效率比较：对照组Ⅰ组总有效率、对照Ⅱ组总有效率两组差异无显著性(χ2=3.22,P>0.05)；治疗组总有效率与对照组Ⅰ组总有效率两组(χ2=7.95,P<0.05)，治疗组总有效率与对照Ⅱ组总有效率两组((χ2=12.11,P<0.05)差异均有显著性，治疗组疗效显著高于对照组Ⅰ组，对照Ⅱ组。
2.2不良反应对照Ⅱ组有8例出现干燥、脱屑、灼热、潮红，停药2周后再次治疗不良反应减轻，逐渐耐受并完成整个疗程。治疗组与对照组Ⅰ组均未见明显不良反应。
4 讨论
黄褐斑是一种颜面部出现谈褐色或褐色色素改变的皮肤病。因黄褐斑常由肝郁气滞而引起，故又俗称肝斑。中医又称黧黑斑、褐黄斑。本病与肝、肾、脾关系密切，常虚实夹杂，以虚为主。病程较久者多，多挟瘀血，治以疏肝、健脾、滋阴、补肾的同时加以活血化瘀之品[2]。薄芝糖肽注射液北京赛生药业有限公司生产的薄芝糖肽注射液是通过对国外深层发发酵技术的多年研究，对薄盖灵芝菌丝体进行发酵培养，获得活性成分含量高的大量菌丝体，采用国际领先的硼配基亲和层析技术对菌丝体悬液进行有效分离纯化，获得的糖肽无菌水溶液而制成的分子均匀的注射液，是一种新型免疫调节剂[4]。薄芝糖肽注射液的化学成分主要有①水溶性成分：腺嘌呤，腺嘌呤核苷，尿嘧啶，尿嘧啶核苷，D—甘露醇，烟酸。②亲脂性成分：呋喃衍生物、5—羟甲基呋喃甲醛及其脱水二缩醚1,1’—二—α—糠醛基二甲醚，5—乙酰氧甲基呋喃甲醛和麦角固醇等十余种亲脂成分。③氨基酸：天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、脯氨酸、丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、酪氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、甘氨酸、γ—氨基丁酸等15种氨基酸[1]。薄芝糖肽注射液具有滋补强壮、扶正培本，对中枢神经有调节作用。在吴志芬、杨挺的薄芝注射液治疗黄褐斑112例疗效分析研究中，观察了薄芝注射液对黄褐斑的治疗效果，发现对黄褐斑有较好的退色素作用，总有效率达84 ......
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