[摘要] 基层疾病预防控制中心通过建立质量管理体系，对人员、环境条件、仪器设备和标准物质、检测方法、样品、记录及报告的规范管理，并不断持续改进达到有效运行的目的。文章围绕基层疾病预防控制中心实验室质量管理作了探讨。

    [关键词] 基层； 疾病预防控制中； 实验室； 质量管理体系； 运行

    [中图分类号] R174+.6[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-01-150-01

    基层疾病预防控制中心实验室承担着本辖区内公共卫生检测工作任务，承担卫生行政部门委托的本辖区内与卫生监督执法相关的检验任务，检验结果的准确性、可靠性直接关系到疾病预防控制工作的成效，规范基层疾病预防控制中心实验室建设与质量控制管理是加强疾病预防控制体系建设,提高公共卫生体系应急处置能力的重要组成部分。为此，笔者就基层疾病预防控制中心实验室质量管理进行探讨。

    1 质量管理体系的建立

    1.1 质量管理体系的建立是实现质量管理的必要前提[1]。根据《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025:2005)、《实验室资质评审认可准则》(国家认监委国认实函[2006]141号)、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL09-2006)的有关规定，疾病预防控制中心的质量体系应该覆盖组织机构、人员、各项规章制度、仪器设备、检验过程、检验环境条件，实验室的质量管理是质量体系

    中重要的环节。

    1.2 质量管理体系的建立依据标准，结合国家疾病预防控制中心体系建设要求，确定质量管理方针和目标，编写《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格》等质量管理体系文件。体系文件应该涵盖中心全部行政职能科室的业务职能，确定中心技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、质量监督人的职责 ......