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编号:12100617
得宝松注射液治疗71例神经性皮炎的疗效探讨
http://www.100md.com 2011年2月1日 刘开明
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    参见附件(2336KB,2页)。

     [摘要] 目的 探讨复方倍他米松注射液局部注射治疗神经性皮炎的临床疗效及安全性,总结简单有效的治疗方法。方法 应用复方倍他米松注射液与2%利多卡因按1:1比例混合皮损内注射治疗神经性皮炎,每隔3周注射1次,每人注射不超过6次,注射浓度为0.1ml/cm2。自身其他皮损同时外用澳能作为对照。结果 治疗组在缓解皮损硬度、瘙痒方面疗效明显优于对照组(总有效率为98.6%)。两者在皮肤瘙痒及硬度等指标的改善率上存在显著差异,P<0.01。结论 复方倍他米松注射液为一种疗效高、作用持久、副作用少、使用方便的强效激素制剂,有较高的临床应用价值。

    [关键词]复方倍他米松; 神经性皮炎; 临床疗效

    [中图分类号] R758.3+2[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515(2011)-02-208-01

    神经性皮炎是门诊较常见的顽固性、瘙痒性复发性疾病,它不同程度地影响患者的睡眠与工作。自2008年2月~2010年10月,应用复方倍他米松注射液局部注射治疗神经性皮炎患者71例,经临床随访观察,取得了较好效果,现将结果报告如下。

    1 对象与方法

    1.1 入选标准 年龄19~69岁,性别不限,根据其临床症状及体征可作出明确诊断, 能够随访及愿意配合治疗者, 未曾接受过局部或系统皮质类固醇激素治疗, 无明显全身器质性病变患者。

    1.2 排除标准 对复方倍他米松注射液、利多卡因等药物过敏者,妊娠哺乳期妇女,肝、肾功能明显异常及全身真菌感染者,有皮质类固醇激素禁忌证者。

    1.3 排除标准 未按规定时间复诊,自动终止治疗或失去联系者,在治疗期间内因发生其他生理(如妊娠)、病理(如感染)情况而不宜继续进行该项治疗者;因不良反应而终止治疗者,不纳入疗效评定,但计入不良反应。

    1.4 一般资料 71例患者均来源于门诊,随机分为治疗组71例,对照组15例,其中男性47例, 女性24例,年龄19~69岁,平均37.6岁,病程6个月~20年不等,平均7.5年。皮损位于颈部235块,位于骶尾部171块,位于肩胛部138块,位于上肢肘部119块,位于小腿部97块,位于足背17块,位于会阴部23块,手背手掌各1块,共802块。病灶最小面积1.5cm×1cm,最大10cm×20cm。71例患者均有不同程度瘙痒。

    1.5 治疗方法

    1.5.1 操作方法:以一次性注射器(普通塑料2.5ml),取得宝松注射液1ml,加等量2%利多卡因注射液摇匀,常规皮损消毒后,从皮损边缘基底部进针,至皮损的中下部停针,将药液缓缓注入皮损内,皮损经过充分浸润肿胀后呈苍白色达到理想效果,然后拔针,并压迫针孔数分钟,以防药液外渗。每点可注射2cm2的皮损,对较大面积皮损可根据具体情况进行多点注射。

    1.5.2 药物浓度为0.1ml/cm2,每人每次治疗皮损面积≤20cm2,每间隔3周注射1 次,每人治疗不超过6次。治疗次数不到6次即达到痊愈标准者,则停止治疗及对比治疗观察,列入疗效统计。

    1.5.3 对照组: 选取自身其他皮损配对每日2次外用澳能作为对照治疗观察。

    1.6 观察方法 用4级评分方法记录治疗前后临床症状、体征指标。

    1.6.1 皮肤硬度: 0分=正常皮肤硬度;1分=微硬(似皮革);2分=较硬(似橡皮);3分=坚硬(似软骨)。

    1.6.2 瘙痒: 0分=不痒;1分=微痒(能忍受);2分=轻痒(不自觉去骚抓);3分=剧痒(常因瘙痒而心烦意乱,影响休息和睡眠)。

    1.7 临床疗效总体评价 痊愈: 皮损平复或略低于周围皮肤,瘙痒症状完全消失;显效:皮损消退>60%,自觉症状明显减轻;有效:皮损消退30%~60%,自觉症状有所减轻;无效:皮损消退<30%,自觉症状仍然存在。总有效率=(痊愈数+显效数)/总例数×100%。

    1.8 量化疗效评价 症状总积分的下降百分数=(治疗前症状总积分-治疗后的症状总积分)/治疗前的症状总积分×100%。神经性皮炎的症状总积分是皮肤硬度和瘙痒两个积分的总和。

    1.9 统计学处理 组间疗效比较用统计数据包spss11.5进行配对样本t检验,P<0.01 表示差异具有显著性意义。

    1.10 不良反应统计 记录与该项治疗药物及操作而引发的有关临床症状及体征。

    2 结果

    2.1 临床总疗效治疗组 总有效率98.6%(70/71),明显优于对照组26.7%(4/15),存在显著差异,P<0.01。

    2.2 治疗组 在缓解皮损硬度、瘙痒等方面的疗效指标从第3周开始就明显优于对照组,两组治疗方法在治疗终点(第18周)时各个指标的有效率比较上差异具有非常显著意义, P<0.01。见表1

    2.3 不良反应 本组71例患者中共5例发生副反应,占5.63%,其中2例注射部位皮肤轻度萎缩,1例注射部位出现色素减退;1例年轻女性患者出现停经1次,1例表现为食欲亢进, 体重较前增加;1例出现痤疮样皮炎;在整个治疗过程中未发现局部注射部位感染现象。对照组有1例出现局部色素沉着。

    3 讨论

    复方倍他米松注射液是一种较强的糖皮质激素( 每毫升注射液中含有2mg具有高度溶解性的倍他米松磷酸钠和5mg的低浓度溶解性的二丙酸倍他米松粉);注射后即可迅速吸收入血,1小时内血药浓度达峰值,约10.8μg/L,注射后第8日体内吸收率达100%,即血药浓度在相对低的水平,为1.04μg/L, 并可维持此浓度达3周[1]。

    复方倍他米松注射液是由高溶解性倍他米松磷酸钠和低溶解性的二丙酸倍他米松组成的复方制剂,前者为水溶性,注射后很快吸收,迅速起效,可减轻渗出、水肿,毛细血管扩张,白细胞浸润及吞噬反应,从而达到抗炎、抗过敏的作用;后者为微溶性,在注射局部形成“药池”,被肌体缓慢吸收,从注射部位逐渐释出,使抗炎效果得以保持数周之久,从而更长时间的发挥作用[2] ......

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