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编号:12099415
复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的临床观察
http://www.100md.com 2011年3月1日 陈晓
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    参见附件(2460KB,2页)。

     [摘要] 目的 探讨复方米非司酮和米非司酮终止早期妊娠的效果与安全性。方法 将门诊确诊为早孕(妊娠<49d)的早孕妇女334例,随机分为两组组。观察组160例服用复方米非司酮30mg,连服两天,第3天口服米索前列醇600 μg;对照组174例服用米非司酮,晨50mg,晚25mg,连服两天,第3天口服米索前列醇600μg;观察孕囊排出情况,比较两组流产的成功率、出血量及清宫率。结果 观察组和对照组完全流产率分别为96.25%和90.02%,观察组孕囊排出时间、出血时间和出血量均明显小于对照组,两组在副作用方面无统计学差异。结论 复方米非司酮配伍终止早孕妊娠安全、简便、有效。

    [关键词] 复方米非司酮; 米索前列醇; 早孕; 药物流产

    [中图分类号] R969.4[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-03-053-01

    在我国,应用米非司酮终止早孕已达千万例,米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠的完全流产率达90%左右,但还存在着诸多的问题如出血时间长、出血量多及不全流产需清宫,本院自2007年应用复方米非司酮配伍米索前列醇药物流产,提高了完全流产率、出血时间缩短、出血量减少,取得了较满意的临床效果。

    1 临床资料

    1.1 研究对象

    2007年5月至2006年1月在我院自愿选择药物流产的早孕妇女334例,按数字表将患者随机分为两组,观察组160例,对照组174例。年龄20~40岁,无使用复方米非司酮、米非司酮及米索前列醇禁忌症,无心、肺、肝、肾等重要脏器疾病。月经周期、经期、经量均正常。停经<49d,尿妊娠试验阳性,B超提示:子宫内妊娠,孕囊直径0.5~2.5cm,妇科检查无生殖器官炎症、子宫大小与停经天数相符。

    1.2 研究方法

    1.2.1 药品 复方米非司酮由湖北葛店人福药业有限公司生产,米非司酮及米索前列醇(以

    下简称米索)由北京紫竹药业有限公司生产。

    1.2.2 用药方法 观察组:第一、第二天9点服复方米非司酮30mg;对照组:第一、第二天均于9点服米非司酮50mg、21点服米非司酮25mg。两组均于第三天8点服米索600μg,并留院观察6小时,由专人记录孕囊排出时间、出血量及副作用,所有患者服药前后2小时均禁食、禁水。

    1.3 流产效果评价

    1.3.1 完全流产 用药8天内孕囊自行排出,未经刮宫自然转经者,或未见孕囊排出,但出血自然停止,经B超检查,宫腔内未见孕囊及尿妊娠试验阴性,自然转经者。

    1.3.2 不全流产 用药后见孕囊或绒毛排出,或未见孕囊排出,在随访过程中出血时间过长或出血时间过多,尿妊娠试验阳性或可疑,B超检查宫腔内有强光团或宫腔积血而行刮宫者。

    1.3.3 流产失败 用药8天未见有孕囊排出,B超检查发现宫腔内仍有孕囊,子宫维持原形或继续增大,血hCG上升或下降不明显,最终采用清宫术终止妊娠者。

    1.4 统计学处理 用SPSS10.0软件系统进行统计学处理,P<0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 两组研究对象服药前的临床特征无统计学差异,具有可比性,P>0.05(表1)

    2.2 两组药物流产临床效果比较 观察组完全流产率明显高于对照组、流产失败率低于对照组、孕囊排出时间短于对照组,但差异无统计学意义,P>0.05。出血时间及出血量小于对照组,差异有统计学意义,P<0.05。

    2.3 两组患者主用的副作用为胃肠道反应,如:恶心、呕吐,有的患者有头晕、乏力、手指麻木等,大多数为一过性的,不需要处理,两组的副作用无明显差异。

    3 讨论

    有报道,在非意愿妊娠的妇女中,超过50%的人希望药物终止妊娠,随着时间的推移,这一比率还在不断上升,这就对药物流产的安全性、有效性提出了更高的要求[1]。米非司酮配伍米索已广泛应用于终止早孕,但流产不全、流产失败、出血多、出血时间长,需要清宫,增加了患者的痛苦和感染机会,因此提高药物流产的完全流产率、减少出血量、缩短出血时间一直是妇产科医生迫切需要解决的问题。复方米非司酮中的双炔失碳酯最初是作为探亲避孕药应用,近年又发现其具有抗早孕作用。双炔失碳酯有较强的抗雌、孕激素活性及较弱的雌激素活性,有溶黄体和促使子宫内膜早衰的作用;对绒毛及蜕膜细胞有直接的损伤作用[2,3],和米非司酮合并用于抗早孕有明显的协同作用,可大大降低两药的用药剂量。

    本研究提示:观察组比对照组完全流产率明显高于对照组、流产失败率低于对照组、孕囊排出时间短于对照组,但差异无统计学意义。出血时间及出血量小于对照组,差异有统计学意义。两组副作用无明显差异。

    4 结论

    复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠,具有服用方便、流产后出血少、出血时间短、不增加副作用的优点,减轻了病人的痛苦,是提高药物流产安全性和可接受性的有效方法 ......

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