激光切除与部分声带切除治疗早期声带癌的系统评价
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[摘要] 目的 采用循证医学方法综合评价分别采用激光切除和部分声带切除治疗早期声带癌的临床疗效。方法 对激光治疗与部分喉切除对照试验进行系统评价，应用循证医学统计分析软件Revman 4.2进行Meta分析。结果 5个研究满足纳入标准，Meta分析结果显示，在术后并发症、是否需气管切开术以及术后住院时间上，激光治疗组与部分喉切除组之间差异具有统计学意义(P均<0.05)，表明激光治疗组优于部分喉切除术。而在复发问题上，尚不能认为两者差异有统计学意义。结论 在复发问题上，未发现激光治疗组较部分喉切除组具有优越性，而在术后并发症、是否需行气管切开术以及术后住院时间上，激光治疗组优于部分喉切除术组。
[关键词] 早期声带癌； 激光； 部分喉切除； Meta分析
[中图分类号] R246.81[文献标识码] B [文章编号] 1005-0515(2011)-05-109-01
早期声带癌(T1与T2期)治愈率较高 ，一般5年生存率可达到90%-97%，因此其治疗最佳目的除单纯的治愈外，须尽可能保留喉部功能，减少并发症的发生。目前早期声带癌手术治疗方式主要有激光显微切除与部分喉切除。虽然部分喉切除术对嗓音质量破坏更大，但在远期疗效上保守治疗可更大程度地保留声带。自激光显微外科用于治疗早期声带癌以来。人们关心单纯激光声带切除治疗早期声门型喉癌的疗效能否达到喉部分切除的临床疗效。
本研究收集了所有激光切除与部分喉切除治疗早期声带癌的临床随机对照试验文献，用循证医学的方法就以上两种术式进行Meta分析，以探讨早期声带癌患者的两种手术治疗的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 电子检索PubMed、EMbase、Cochrane 临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中文期刊全文数据库和维普中刊数据库，中文检索词包括：早期声带癌、激光、部分喉切除，随机对照试验等。
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准：(1) 1966年至2008年8月国内外论著载体发表的文献；(2) 以激光切除组与部分喉切除组治疗早期声带癌为对照；(3)研究类型采用盲法或非盲法；(4)语种限制为中、英文。
1.2.2 排除标准：(1) 曾经采取其它治疗方法治疗，如放射治疗等；(2) 第二次或以上手术；(3) 伴有淋巴结转移。
1.3 观察指标：术后并发症、术后复发、气管切开与否、术后住院时间。
1.4 质量评价 由两名评价者独立进行方法学质量评价，并交叉核对，如遇分歧则通过讨论或由第三位研究人员协助解决。研究的方法学质量评价采用Cochrane协作网系统评价手册进行，对每个研究的质量评介包括随机方法、分配隐藏、盲法、退出或失访、意向性分析和基线情况。所有质量标准均满足者，发生偏倚的可能性最低，评为A级；如其中任意一条或多条质量评价标准仅部分满足，则该研究存在相应偏倚的可能性为中等，评为B级；如其中任意一条或多条完全不满足，则该研究存在相应偏倚的高度可能性，评为C级。
1.5 资料提取 由两名评价者独立进行资料提取，提取两组的样本量和阳性结果。并交叉核对，如遇分歧通过讨论或由第三位研究人员协助解决。疗效指标包括：术后复发情况、术后并发症、是否行气管切开术、术后住院时间等。
1.6 统计学处理 采用RevMan 4.2版软件包对提取资料进行统计分析。对二分类变量以RR及其95%CI为疗效分析统计量，对连续性变量以加权均数及其95%CI为疗效分析统计量。首先对纳入研究进行同质性检验，如无异质性(P>0.05)，则采用固定效应模型进行Meta分析；如有异质性(P<0.05)，则采用随机效应模型进行Meta分析。有异质性者，分析异质性产生原因，用亚组分析，敏感分析等方法处理。不能并入Meta分析者仅做描述性研究。Meta分析的结果采用森林图表示。
2 结果
2.1 文献描述 共搜索出84篇激光治疗与部分喉切除治疗早期声带癌的对照研究文献，2篇来自CNKI，82篇来自Medline。根据筛选标准，5篇符合本次Meta分析的标准，3篇英文文献，2篇中文文献。患者共785例，年龄为29-88岁，激光手术患者415例，部分喉切除手术患者370例(表1)。
表1 激光与部分喉切除术治疗早期声带癌研究的概况
2.2 纳入研究文献的实验方法学质量评价 4篇未交代分配隐藏情况，3篇描述具体随机方法，2篇报道退出或失访情况。Jadad评分中有1篇为高质量研究(表2)。
表2 纳入研究的质量评分
2.3 疗效描述
2.3.1 并发症 其中有3篇文献共549例患者提供了出现术后并发症信息，与手术有关并发症包括感染、声带粘连、肉芽组织的形成、气道梗阻与组织坏死等。与药物有关的并发症包括：胃溃疡，心力衰竭，糖尿病以及咯血等。激光组与喉部分切除组治疗后，异质性检验，P=0.005，表明结果间存在异质性，因此采用随机效应模型。结果表明，森林图中菱形图案位于垂直线左侧且不与垂直线相交，结果提示部分激光治疗组优于部分喉切除组(OR=0.09，95%CI(0.02, 0.43), P=0.005, 有异质性，P=0.02)(图1)。
图1 激光与部分喉切除术治疗早期声带癌术后并发症的比较
2.3.2 术后复发 5篇文献的共785例患者提供了出现术后复发的信息，随访时间均为2年以上。异质性检验，P=0.15，表明各研究间无异质性，因此采用固定效应模型作Meta分析。结果提示激光治疗组与部分喉切除组差异无统计学意义(OR=2.37，95%CI(0.40, 13.96), P>0.05, 无异质性，P>0.05)(图2)。
图2 激光与部分喉切除术治疗早期声带癌术后复发的比较
2.3.3 行气管切开术 其中有2篇文献的共426例患者提供了是否行气管切开术的信息，激光组与喉部分切除组治疗后，异质性检验，P<0.05，表明结果间存在异质性，因此采用随机效应模型。结果表明，森林图中菱形图案位于垂直线左侧且不与垂直线相交，提示部分激光治疗组优于部分喉切除组(OR=0.01，95%CI(0.00, 0.11), P<0.05, 有异质性，P<0.01)(图3)。
图3 激光与部分喉切除术治疗早期声带癌行气管切开术情况的比较
2.3.4 术后住院时间 其中有2篇文献的共426例患者提供了术后住院时间的信息，激光组与喉部分切除组治疗后，异质性检验，P<0.01，表明结果间存在异质性，因此采用随机效应模型。结果表明，森林图中菱形图案位于垂直线左侧且不与垂直线相交，提示部分激光治疗组优于部分喉切除组(OR=3.98，95%CI(-9.62, -7.38), P<0.01, 有异质性，P<0.01)(图4)。
3 讨论
Meta分析是Beecher 于1965年最先提出，1976年Glass首先将合并统计量对文献进行综合分析研究，这类方法称为“Meta analysis”。Meta分析于20世纪80年代末引入医学领域 ......
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