自拟定痫丸联合拉莫三嗪治疗难治性癫痫疗效观察
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[摘要] 目的 观察添加自拟定痫丸联合拉莫三嗪对难治性癫痫的临床效果和生活质量的影响。方法 癫痫病人68例，随机分为拉莫三嗪组和加用自拟定痫丸联合拉莫三嗪组，并在用药前、后1年进行疗效及生活质量评价，按常规计算有效率。结果 病人用药依从性好，总有效率分别为52.9%和70.6%,差异显著性(p﹤0.01)，生活质量明显提高,(p﹤0.05-0.01),两组均未见特殊毒性反应。结论 自拟定痫丸联合拉莫三嗪能显著减少发作频率，改善认知功能，提高生活质量，安全耐受性好，是安全有效的方法之一。
[关键词] 难治性癫痫 自拟定痫丸联合拉莫三嗪 临床效果 生活质量
[中图分类号] R742.1[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-08-007-01
[Abstract] Objective To observe the combined pill to add from the development of lamotrigine for refractory epilepsy effects and quality of life.Methods 68 cases of epilepsy patients were randomly divide into groups and processing LTG formulation pill combined with a self-lamotrigine group and before and after 1 year treatment evaluate the efficacy and quality of life according to conventional calculation efficient.Results The patients compliance good medicine, the total effective rate was 52.9% and 70.6%, the difference was significant (p <0.01), significantly improved the quality of life, (p <0.05-0.01), no specific toxicity in both groups. Conclusion From the joint development of pill lamotrigine significantly reduced seizure frequency, improved cognitive function, quality of life, safe and well tolerated, is safe and effective methods.
[Keywords] Refractory epilepsy;From the joint development of pill lamotrigine;Clinical effect;Quality of lif
癫痫是神经内科常见病，国内流行病学调查患病率7‰，我国估计约有癫痫患者900万[1]，每年新增病例约40万，80%的癫痫患者通过正规治疗可得到长期控制，约20%患者是目前公认的难治性癫痫[2]。难治性癫痫至今仍是神经病学工作者一大难题，寻找更有效的抗癫痫药是改善这部分患者预后的重要途径。我们应用自拟定痫丸联合拉莫三嗪治疗难治性癫痫68例，取得了良好的效果，显著提高病人生活质量，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 2008年-2010年本院神经内科门诊病例68例，均符合1989癫痫及癫痫综合征的国际分类诊断标准，并经脑电图证实。其中全身强直-阵挛发作26例，强直性发作15例，简单部分性发作14例，复杂部分性发作13例;脑电图中度异常35例，轻度异常16例;可能原因脑炎后16例，脑外伤12例，脑血管病21例，余19例未能查出原因或可能原因。随机分为两组：(1)拉莫三嗪组:男23例，女11例，年龄22-65岁，平均32.3岁，病程5-26年。(2)自拟定痫丸联合拉莫三嗪组：男22例，女12例，年龄21-66岁，平均31.5岁，病程7-23年。两组病例年龄、性别、病程、发作类型比较差异无显著性。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 (1)治疗组给予拉莫三嗪治疗，原用药渐减量停用，首剂给予25㎎/d，每晚1次，以后每周加量25㎎/d，直至8周为增量期，个别病人的特殊性适当增减量。(2)对照组在拉莫三嗪基础上联合应用自拟定痫丸治疗，自拟定痫丸组成:黄芪、党参、白术各150克，石菖蒲、郁金、钩藤、天麻、胆南星、清半夏各100克，全虫、僵蚕各50克，茯苓、远志、怀牛膝各30克。上药共研细粉以蜜为丸(每丸重9克)，1日2次，每次1丸，温开水送服。
1.2.2 观察项目 入组患者治疗后2个月、半年、1年检查血、尿常规，肝、肾功能，脑电图及神经系统检查，记录发作次数和不良反应，1年后进行疗效评定和生活质量评价。
1.2.3 疗效判定标准 完全控制：发作完全停止；显效：发作减少75%；有效：发作减少﹥50%；无效：发作减少﹤50%。
1.2.4 生活质量评价 治疗1年后对患者进行生活质量评价，内容包括:对发作惧怕程度，日常生活满意程度，情绪，精力，认知功能，对长期服药顾虑，及社会功能等。
1.2.5 统计学方法 各组检测数据以均数±标准差(x±S)表示，组间比较采用X2检验。
2 结果
2.1 疗效比较 (1)拉莫三嗪组：控制3例，显效7例，有效8例，无效16例，总有效率52.9%。(2)自拟定痫丸联合拉莫三嗪组：控制6例，显效9例，有效9例，无效10例，总有效率70.6.%，两组总有效率比较差异有显著性(P<0.01)。
2.2 生活质量(QOL)比较 见表。
表1拉莫三嗪组与自拟定痫丸联合拉莫三嗪组治疗后QOL的比较(x±S，n=34)
注：两组比较ap<0.01, bp<0.05
3 讨论 难治性癫痫指癫痫病濒繁发作，至少每月发作4次以上，应用一线抗癫痫药物正规治疗且血药浓度在有效范围内，至少观察2年仍不能控制发作，影响日常生活，无进行性中枢神经系统疾病或占位性病变[3]。拉莫三嗪是新一代的抗癫痫药，拉莫三嗪通过减少谷氨酸的释放以及抑制电压依赖型Na+通道来降低神经元兴奋性，其中Na+通道的抑制作用在快速放电的神经元细胞中有使用依赖性的特点[4]。此外，拉莫三嗪还有抑制电压依赖性Ca2+通道的作用[5] ......
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