甘草酸二铵序贯疗法治疗慢性肝炎的药物经济学评价
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[摘要] 目的 评价甘草酸二铵2种方案治疗慢性乙型肝炎的药物经济学效果。方法 100例慢性乙型肝炎患者分别应用甘草酸二铵序贯疗法(治疗组)、单纯甘草酸二铵注射液(对照组)治疗,观察疗效及不良反应,运用药物经济学方法分析其成本-效果。结果 2种治疗方案的有效率和不良反应的差异无显著性(P>0.05);治疗组与对照组的成本分别为495.00、801.00元;成本-效果比分别为6.34、9.54。结论 甘草酸二铵序贯疗法是治疗慢性乙型肝炎的较佳方案。
[关键词] 甘草酸二铵 序贯疗法 慢性乙型肝炎 成本-效果分析
[中图分类号] R373.2[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-08-259-01
慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是我国常见病、多发病，其发病机制复杂，治疗药物繁多。治疗慢性乙肝既是临床难题，也是社会经济问题，由于我国卫生资源极其有限，所以有必要对治疗乙肝的药物进行经济学评价。甘草酸二铵是中药甘草有效成分的提取物,具有较强的抗炎、解毒、抗过敏、保护肝细胞膜及改善肝功能等作用。该药在化学结构上与类固醇相似,从而发挥类固醇样的作用,但无皮质激素的不良反应。用于治疗各型肝炎和药物性肝损害,取得良好疗效,本试验以甘草酸二铵序贯疗法与单纯应用甘草酸二铵注射液对照,运用药物经济学方法分析,以期寻找更安全、有效、经济、合理的治疗方案,为临床用药提供参考。
1 对象和方法
1.1 对象 我院2009/2010年门诊患者100例,临床诊断与分型符合2005年上海全国病毒性肝炎学术会议标准[1]。随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组男36例,女14例,年龄20-63(30.5±10.6)岁,病程0.5-8a。肝功能ALT、AST均异常。HB-sAg、HBeAg、HBcAb和HBV-DNA皆阳性。临床分型慢性轻度28例,慢性中度22例。对照组在性别、年龄、病情及生化指标、HBV-M及HBV-DNA方面均有可比性(P>0.05)。两组排除高血压患者。
1.2 治疗方法 2组在使用葡萄糖、维生素C、维生素B6、肌苷、门冬氨酸钾镁等普通护肝治疗的基础上,治疗组给予甘草酸二铵注射液150mg加入10%葡萄糖液250ml内静脉滴注。(规格:50mg/支),qd,15d后口服甘草酸二铵胶囊(规格:50mg/粒)150mg,tid,疗程为30d;对照组给予甘草酸二铵注射液150mg加入10%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,qd，疗程为30d。上述两药均为江苏正大天晴药业股份有限公司生产。不用其他抗病毒药及免疫调节剂。
1.3 观察指标 两组观察症状、体征变化(包括乏力、纳差、恶心、腹胀、尿黄、肝区隐痛及肝脾变化等)。治疗前和疗程结束时分别检测肝功能及血清乙肝病毒标志(HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcAb)、HBV-DNA。HBV-M采用时间分辨免疫荧光分析法,HBV-DNA采用荧光定量检测法。依据“全国第五次病毒性肝炎防治会议”治疗标准判断疗效。显效:临床症状和体征消失,丙氨酸转氨酶(ALT)降至基本正常(40IU·L-1),总胆红素(TB)基本恢复正常(<20μmol·L-1);有效:临床症状和体征有所改善,ALT降至正常的1.2-1.5倍,TB下降到治疗前的50%以下;无效:临床症状和体征无改善,ALT和TB均降至治疗前的50%以上。
1.4 成本的确定 直接成本包括药费、给药费、检查费等;间接成本包括因疾病导致患者及其家庭的经济损失;隐性成本是指因疾病而遭受的痛苦、悲伤、精神创伤等引起的成本。本实验患者都在门诊治疗,由于2组的检查成本相同,治疗成本只需计算所用药费和注射费即可,其药品价格按2010年1月的招标价格计算, 甘草酸二铵注射液(50mg)最高零售价为6.00元/支, 甘草酸二铵胶囊(50mg)最高零售价为0.70元/粒,5%葡萄糖注射液为2.7元/瓶,注射费按6元/次计算,则总费用平均为:C治=(6.00×3+2.70+6.00)×15+0.70×3×3×15=495.00元,C对=(6.00×3+2.70+6.00)×30=801.00元。
1.5 统计学方法 应用SPSS13.0 统计软件,计量资料采用方差分析,计数资料采用χ2检验,P<0.05 表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后肝功能变化(见表1)。
表1两组治疗前后肝功能变化
注：治疗前比较，1)P<0.01；治疗组治疗后与对照组同期比较，P<0.05。
2.2 乙型肝炎病毒标志的变化(见表2)。
表2乙型肝炎病毒标志的变化[例(%)]
注：治疗组治疗后与对照组同期比较，1)P<0.05。
2.3 临床疗效2组有效率比较差异无显著性(P>0.05)(见表3)。
表32组患者疗效比较
2.4 成本-效果分析 运用药物经济学中的成本-效果分析法[2]，目的在于寻找达到某一治疗效果时的成本最低的治疗方案。成本效果比(C/E)用单位效果所花费成本或每一货币单位所产生效果表示，2组成本-效果分析结果表明:治疗组成本495.00元,效果78.00%,成本-效果比(C/E)为6.34; 对照组成本801.00元,效果84.00%,C/E为9.54。治疗组有更好的经济性。
2.5 不良反应评价 2组各有1 例出现头昏、胸闷不适、心电图检查无异常发现，血压升高，经减少剂量(80mg)，并加用利尿剂，头昏、胸闷不适消失，3d后血压恢复正常。另有1例滴注时出现注射部位少量红色皮疹，经给予扑尔敏及注射盐酸异丙嗪后皮疹消失，不影响治疗。由于费用较低，也忽略不计。
3 讨论 序贯疗法是指抗菌药物治疗严重感染性疾病时,初期采用胃肠外给药(一般为静脉内给药),当患者的病情一经改善(通常在用药后3-5d),迅速转换为口服抗菌药物的一种给药方法。一般是同一种药物不同剂型间的转换,也可以从高一级的抗菌药物转为低一级的抗菌药物或同一级抗菌药物间的转换[3]。本研究将这种方法应用到甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎方面,甘草酸二铵是中药甘草有效成分的第三代提取物。本文结果表明在HBV-DNA阴转率方面治疗组明显高于对照组(P<0.05)。HBsAg、HBeAg阴转率和HBeAb阳转率亦高于对照组,但差异无显著性,充分说明甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,是谷丙转氨酶升高的急慢性病毒性肝炎的首选药物,具有较好地保肝、降酶、改善患者肝功能的作用 ......
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