凯时注射液治疗早期糖尿病肾病的临床观察
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[摘要] 目的 观察凯时注射液对早期糖尿病肾病的有效性。方法 根据24h尿白蛋白的排泄率(UAER)，将45例2型糖尿病早期肾病患者分为常规治疗组25例(A组)及凯时注射液治疗组20例(B组)，并观察两组治疗前、后24h尿蛋白变化。结果 B组治疗后24h尿蛋白较治疗前及A组治疗后明显下降，差异有统计学意义(均P<0.01);A组24h尿蛋白治疗前、后差异无统计学意义(P>0.05)。结论 凯时注射液治疗早期糖尿病肾病疗效好，值得临床推广应用。
[关键词] 凯时注射液； 糖尿病肾病； 尿白蛋白
[中图分类号] R587.2[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-08-001-02
糖尿病是临床常见的疾病，糖尿病肾病(DN)是糖尿病主要的微血管并发症之一，也是患者重要的致残和致死原因。DN的发病机理与微血管病变所致微循环障碍，胶原代谢异常，山梨醇旁路代谢增强、血液凝固系统异常、血液流变学改变、血小板功能异常、过氧化反应的异常等有关。流行病学调查表明，目前我国住院糖尿病患者中，DN的患病率有明显上升趋势，因此DN的防治值得关注。DN的发生机制涉及糖、脂代谢紊乱和血流动力学多个环节。若在肾病的早期阶段进行有效干预治疗，有希望延缓甚至逆转糖尿病肾病的发展。我院2006-2008年应用凯时注射液(即前列地尔注射液)治疗45 例糖尿病肾病，现将结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择符合1999年WHO糖尿病诊断标准的45例2型糖尿病早期肾病患者，其中男性22例，女性23例。年龄50-76岁，病程8-15年。均无泌尿系感染、原发性肾脏疾病、酮症酸中毒、心功能不全，近期未使用肾毒性药物。
1.2 方法 根据24h尿蛋白排泄率(UAER)，45例2型糖尿病患者均属早期糖尿病肾病，尿蛋白为30-300mg/24h。随机将45例患者分为常规治疗组25例(A组)及凯时注射液治疗组20例(B组)，A组给予控制血压、降糖 、降脂及糖尿病肾病饮食等常规治疗。B组在A组的治疗基础上加用生理盐水100ml+凯时注射液(北京泰德制药有限公司生产)20μg入壶静脉滴注，每日1次，疗程4周，观察两组治疗前、后24h尿蛋白的变化。尿蛋白的测定采用比色法。
1.3 统计学方法 数据采用(X±s)，两组均数的比较采用t检验，检验水准α=0.05。
2 结果 A组24h尿蛋白在治疗前、后差异无统计学意义(P>0.05)。B组治疗后24h尿蛋白较治疗前及A组治疗后明显下降(均P<0.01)，见表1。
表1早期肾病患者两组治疗前后各相关指标对比
3 讨论 糖尿病肾病是糖尿病最重要的微血管并发症之一，其主要病理改变为肾小球基底膜增厚和系膜基质增生，在肾病的早期已经很明显。微量白蛋白尿是糖尿病早期的标志，同时也预示该类患者将进一步发展为糖尿病肾病[1]。DN早期起病隐匿，进展缓慢，一旦进入大量蛋白尿期，肾功能损害的速度加快，而且不可逆转，最终发展成肾功能衰竭。糖尿病早期肾小球处于高滤过状态，高压力使毛细血管壁受损，通透性增加，白蛋白漏出增多，加之高血糖，高血黏度状态，使肾小球基底膜增厚和系膜扩张，滤过面积减少。患糖尿病后患者前列腺素E合成减少，生理抵抗剂血栓素A1浓度升高[2]，加重了肾脏微循环障碍，也使肾小球通透性增高，加重了蛋白尿。故改善血流动力学，降低微量白蛋白尿及尿蛋白排泄率对糖尿病肾病的发展至关重要。前列腺素E1(PGE1)的作用机制是通过扩张肾血管，降低肾小球内压，改善肾组织缺氧及抑制血小板聚集，防止肾小球内血栓形成，同时抑制抗体产生，抑制炎性介质的作用，多方面来防止肾小球硬化、减少蛋白尿、增加24 h肌酐清除率[3-4]。PGE1静脉输注，能够通过改善肾脏血流动力学，增加肾血流量，抑制肾素-醛固酮系统活性，并降低出球小动脉阻力，使糖尿病肾病时肾小球高灌注、高滤过状况得到好转。传统前列腺素E1化学性质不稳定，90%以上在肺循环中被消灭，体内代谢快，而凯时是将传统前列腺素E1封入脂微球中的一种新型载体制剂，在体内具有靶向分布的效果，特别容易分布在严重阻塞的血管内，使PGE1积聚于病变部位(高浓度聚集于肾小球)[5-6]，发挥疗效，且剂量是普通粉针剂剂量的1/5-1/10，大大减少了不良反应。作为一种治疗糖尿病肾病的新型药物，凯时具有强烈的扩张肾血管、抑制血小板聚集和血栓素A2形成与释放，阻止缩血管效应，稳定溶酶体膜，降低血液粘度和红细胞聚集性，改善其变形能力，从而改善血流动力学作用。增加肾血流量和肾小球滤过率，改善肾小球内高压和血液高凝状态，从而降低尿中蛋白含量和改善肾功能。总之，凯时注射液是前列腺素E1的脂微球载体制剂，由于前列腺素E1受到脂微球的保护，从而减少了其在肺部的灭活，使其更有效，更安全[7]。应用凯时注射液治疗45 例糖尿病肾病患者，在改善肾小球微血管内血流动力学异常，减少白蛋白的排泄等方面取得一定疗效，对糖尿病早期肾病控制，并延缓其发展亦有较好的疗效，本组病例均无不良反应，安全，有效，值的临床推广。
参考文献
[1] Mofensen CE,Keane WF,Benntt PH,et al.Prevention of diabetic renal disease With special reference to microalbuminuria[J].Lancet,1995,346(3983):1080-1084.
[2] 汪恕萍,周波.糖尿病植物神经病变的发生及其现代认识与评价[J] ......
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