自配复方漱口液防治鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的临床观察(1)
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[摘要] 目的 观察自配复方漱口液防治鼻咽癌患者放疗所致口腔黏膜炎的效果。方法 将83例鼻咽癌患者随机分为观察组(n=28，自配复方漱口液组)，对照1组(n=28，口腔黏膜保护剂组)和对照2组(n=34，朵贝尔氏溶液组)。从放疗第一天开始接受口腔护理，并比较三组患者口腔黏膜炎的反应程度，受损口腔黏膜修复情况等。结果 三组患者的口腔黏膜炎反应程度存在统计学差异(P<0.05)，放射剂量为50Gy时，观察组的口腔黏膜炎反应程度较对照1组和对照2组明显减轻(P<0.0167)。放疗结束1周后，观察组的口腔黏膜恢复速度较对照2组快(P<0.0167)。结论 自配漱口液可显著减轻鼻咽癌放疗患者口腔黏膜炎反应程度，促进口腔溃疡愈合。
[关键词] 鼻咽癌； 放射治疗； 口腔黏膜炎； 复方漱口液
[中图分类号] R781[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515(2011)-11-003-02
鼻咽癌在头颈肿瘤中居首位，放射治疗目前仍然是治疗鼻咽癌最基本、最有效的手段。急性放射性口腔黏膜炎是放射治疗过程中最常见的副反应，90%以上的患者出现不同程度的黏膜炎；而接受同步放化疗者，几乎每例患者均出现黏膜炎[1]。剧烈的口腔黏膜反应致使部分病人难以耐受而被迫中断放疗，致疗程延长，使肿瘤组织再增殖，继而降低肿瘤的局部控制率[2]。迄今，对于放射性口腔黏膜炎仍缺乏十分有效的防治手段，因此，关于放射性口腔炎的治疗护理研究是临床上急需解决的重大课题。为探讨更为有效的防治措施，2010年4月-2011年10月，我们采用自配复方漱口液防治鼻咽癌放疗所致的口腔黏膜反应，疗效较好，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 研究对象选自2010年4月-2011年10月在湘南学院附属医院肿瘤科接受放疗的鼻咽癌患者。要求全部病例均为病理学确诊。在患者知情同意的情况下，研究对象随机分为观察组，对照1组和对照2组。三组均采用德国西门子TRIMUS(M)直线加速器进行放射治疗，主要照射双侧面颊联合平行相对野，双耳前野及面颊部，每天放疗剂量为2Gy，每周5天，鼻咽部总剂量为72-74Gy，颈部预防剂量为50-60Gy，治疗剂量为60-74Gy，全程5-8周。为排除化疗影响，所有病例放疗前和放疗中未行化疗。
1.2 口腔用药方法 患者从入院至放疗前均采用淡盐水漱口，每次20ml，4-6次/d。从放疗第一天开始接受口腔护理，至放疗结束。观察组：采用自配复方漱口液含漱，主要成分为0.9%氯化钠溶液500ml加地塞米松5mg、盐酸庆大霉素8万U、2%盐酸利多卡因2.5ml、维生素B12注射液0.5mg、维生素C50mg，分别于饭前、饭后、睡前含漱，4-6次/d，每次20ml，保留5-8min；对照1组：采用肖春莲口腔黏膜保护剂含漱[3]，主要成分为0.9%氯化钠溶液500ml、庆大霉素32万U、维生素B注射液3mg、地塞米松10mg、利多卡因0.3mg、薄荷水20ml，含漱量及含漱频次同观察组；对照2组：采用朵贝尔氏溶液含漱，含漱量及含漱频次同观察组。
1.3 评价方法 用药后每周检查口腔5次，1次/天，记录口腔黏膜的变化及吞咽情况。比较三组患者使用漱口液第3周末、第5周末及结束后1周口腔黏膜反应情况。
1.4 评价标准 采用WHO急性粘膜反应分度标准。采用WHO急性粘膜反应分度标准。急性粘膜反应共分5级。0级：无红肿、疼痛、无吞咽困难；Ⅰ级：红肿、疼痛，轻度吞咽困难，能进食固体食物：Ⅱ度：斑点状粘膜炎，中度疼痛，中度吞咽困难，能进食流质或软食；Ⅲ度：片状粘膜炎占放射区面积50%，重度疼痛，重度吞咽困难，仅能进食流食；Ⅳ度：片状粘膜炎占放射区面积50%以上，有出血和坏死，需要停止放疗以及肠内营养支持。
1.5 统计学方法 所有数据采用统计软件SPSS19.0进行分析。计量资料采用方差分析，等级资料比较采用秩和检验。检验水准α=0.05，两两比较α=0.0167。
2 结果
2.1 研究对象基本情况 本次研究对象共83例。性别：男53例，女30例；年龄35-72岁，中位年龄51岁；全部病例均已经病理证实，其中低分化鳞状细胞癌78例，未分化癌5例，根据1992年福州分期标准，Ⅱ期37例，Ⅲ期39例，Ⅳa期7例；身体一般状况按美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-1；预计生存期≥3个月；分组：观察组28例(男17例，女11例，年龄35-72岁)，对照1组28例(男18例，女10例，年龄36-70岁)，对照2组27例(男18例，女9例，年龄36-71岁)。三组研究对象性别、年龄、病理诊断与分期，身体一般状况、照射面积、照射剂量的差异均无统计学意义(P>0.05)。
所有研究对象均按计划完成放疗方案，未观察到任何与药物相关的不良反应。
2.2 不同放疗剂量时放射性口腔黏膜炎的发生情况 出现于放疗剂量10Gy以前的放射性损伤发生人数，观察组、对照1组和对照2组均为0。于30Gy、50Gy时，三组数据差异有统计学意义(P<0.05)，且均为观察组的损伤程度最轻(P<0.0167)。结果详见表1。
表1不同放疗剂量时三组患者放射性口腔黏膜反应比较
注：组间两两比较结果，放射剂量为30Gy时，观察组vs对照2组，P<0.0167；放射剂量为50Gy时，观察组vs对照1组、对照2组，P<0.0167。
2.3 放疗结束后1周放射性口腔黏膜炎反应程度比较 结果显示，放疗结束后1周，三组的口腔黏膜炎发生程度差异有统计学意义(P<0.05)，观察组的发生程度相对对照2组轻。结果详见表2。
表2放疗结束后1周三组患者放射性口腔黏膜反应程度比较
注：组间比较，观察组vs对照2组，P<0.0167。
3 讨论 放射性口腔黏膜炎在鼻咽癌放疗患者中极为常见，是鼻咽癌放疗最主要的副反应。随着放射剂量的加大，患者口腔黏膜炎的反应逐渐加重，大约在照射20Gy之后，可产生局灶性粘膜炎症，剂量达到30Gy-40Gy时，炎症可累及全部口腔粘膜[4]，患者一般在放疗剂量达50Gy时出现唾液分泌明显减少，此时口腔炎最明显，伴有吞咽和进食困难[5]。临床上因口腔、口咽黏膜放射性损伤而暂停放疗的病例时常出现，因此减轻放射性口咽黏膜炎有非常重要的临床意义。近年来，学者对放射性口腔黏膜损伤防治进行了大量的研究，其中漱口液的应用是防止口咽部继发感染，治疗口腔黏膜炎的简单易行方法之一[6-8]。但有关漱口液的选择争议较多，因此，选择怎样的漱口液以便能有效控制放射性口腔黏膜反应 ......
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