血液检测过程中关键控制点及常见问题与对策
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[关键词] 血液检测； 关键控制点； 质量管理
[中图分类号] R331.1 [文献标识码] A [文章编号] 1005-0515(2012)-01-262-01
《血站实验室质量管理规范》要求血站实验室必须建立和实施实验室质量管理体系，应覆盖检测前、检测中和检测后的整个过程[1]。我站血液检测实验室自2006年10月01日开始建立和实施质量体系文件A版，经过四年来的持续改进，于2011年07月01日建立和实施了质量体系文件D版。在体系运行过程中，不断加强对血液检测全过程进行管理和控制，进一步确保了血液标本的质量，保证了检测结果的正确性、检测资料的完整性。现将笔者在血液检测过程实践中的实际体会总结如下。
1 检测前过程的质量管理 检测前因素是影响检验结果的重要方面，根据文献报道，约70%左右的实验室差错源自检测前阶段。因此，要确保检验结果质量，必须重视分析前因素的影响和工作环节。检测前过程质量控制点主要有：献血者身份确认、标本标识、记录核对、接收标本时的质量核查、标本的分样、标本的保存与处理等。
1.1 标本送检常见质量问题及对策 见表1。
表1 标本送检常见质量问题及对策
1.2 标本采集或留取常见质量问题及对策 见表2。
表2 标本采集或留取常见质量问题及对策
1.3 标本运送常见质量问题及对策 见表3。
表3 标本运送常见质量问题及对策
1.4 标本接收和处理常见质量问题及对策 见表4。
表4 标本接收和处理常见质量问题及对策
1.5 标本分样常见质量问题及对策 见表5。
表5 标本分样常见质量问题及对策
2 检测过程的质量管理 建立和实施检测过程管理程序，对血液检测过程中可能影响血液检测结果的因素进行控制，保证检测结果准确、可靠。检测过程质量控制点主要有：检验试剂的准备、仪器设备的运作、实验环境的条件、操作人员的正确执行、检测数据的导入、实验记录的填写等。检测过程常见质量问题及对策见表6。
表6 检测过程常见质量问题及对策
3 检测后过程的质量管理 建立和实施检测后过程管理程序，对检测结果分析和结论判定人员进行培训、评估和授权，制定检验结论判定标准，保证检测结果的正确性、检测资料的完整性，保护人员和环境免受医疗废物的伤害，确保及时报告传染病疫情。检测后过程质量控制点主要有：检测报告的审核与签发、标本的安全处置、报告的收回、更改和重新签发等。
3.1 报告签发常见质量问题及对策 见表7。
表7 报告签发常见质量问题及对策
3.2 检测报告收回、更改和重新签发常见质量问题及对策 见表8。
表8 检测报告收回、更改和重新签发常见质量问题及对策
3.3 临床检测咨询常见质量问题及对策 见表9。
表9 临床检测咨询常见质量问题及对策
3.4 标本销毁常见质量问题及对策 见表10。
表10 标本销毁常见质量问题及对策
4 体会 血液检测是采供血过程的子过程之一，是保证临床用血安全、保障用血者身体健康的关键过程。关键工作要设置质量控制点，一般工作应采用“三检三控”法[2]，即“自检自控”、“互检互控”和“专检专控”。标本是血液检测过程的重要输入要素，直接影响检测结果的正确性 ......
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