阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的对照研究
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【摘要】 目的 探讨新型抗精神病药物阿立哌唑与氯氮平对精神病分裂症患者的疗效。方法 将我院收治的精神分裂症患者80例,随机分为A、B两组,每组40例,分别给与阿立哌唑、氯氮平,治疗8周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和临床总体印象量表(CGI)评分评价疗效。结果 A、B两组显效率分别为75%,78%,两组相比差异不明显(P>0.05);A组不良反应发生率占2.5%;B组不良反应发生率占27.5%。两组比较差异显著(P<0.01)。结论 新型药物阿立哌唑治疗精神病与氯氮平疗效相当,但不良反应轻,值得临床推广使用。
【关键词】精神分裂症;阿立哌唑;氯氮平
【中图分类号】R49.3 【文献标识码】 B 【文章编号】1005-0515(2010)007-003-02
【Abstract】Objective:Novel antipsychotic aripiprazole with clozapine in schizophrenia patients on the psychiatric effects. Methods: In our hospital, 80 patients with schizophrenia were randomly divided into A, B group, 40 cases in each group were given aripiprazole, clozapine, treatment for 8 weeks, using positive and negative syndrome scale (PANSS) and Clinical Global Impression Scale (CGI) score of patients. Results:A, B groups were 75% effective rate, 78%, compared the two groups no significant difference (P> 0.05); A group rate of adverse events accounted for 2.5%; B adverse reaction rate of 27.5%. Significant difference between the two groups (P <0.01). Conclusion:New drugs aripiprazole to clozapine treatment of mental illness and considerable, but the adverse reaction, is worthy of clinical use.
精神分裂症(schizophrenia)是以基本个性改变,情感、思维、行为的分裂,精神活动与环境的不协调为主要特征的严重的精神疾病,在人群中的发病率约为1%[1]。精神病药物是有效治疗精神分裂症的基本方法,分为传统(第1代)抗精神病药物和非典型(第2代)抗精神病药物,但药物对生活质量改善的优劣仍存有争论。非典型抗精神病药阿立哌唑于2002年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2004年末国产阿立哌唑也在国内开始使用,其具有一些与氯氮平相似的药物特性,临床疗效与传统抗精神病药相当,但是却具有副作用较小的特点。现对阿立哌唑和氯氮平进行疗效评价。
1 资料与方法
1.1 一般资料
我院自2008年6月至12月收治的精神分裂症患者80例,该组患者均为住院患者,其中男42例,女38例。均符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准;PANSS分≥60分;年龄l8-65岁;入组前1周内未服抗精神病药;排除脑器质性、躯体疾病、哺乳期女性患者以及精神活性物质滥用史者。血常规、尿常规、肝功能、肾功能、空腹血糖、心电图均正常。服药前均征得患者和监护人的知情同意,并签署知情同意书。
1.2 方法
将该组患者随机分为A、B两组,分别给予阿立哌唑、氯氮平治疗。两组患者在性别、年龄、婚姻、病程和病情程度方面均有可比性(P>0.05)。阿立哌唑组初始剂量10mg/d,2周内加至20-30mg/d,氯氮平为300-400mg/d。根据患者的病情和耐受情况,可相应缩短增加剂量间隔时间或适当减小剂量。对出现兴奋和激越症状,可肌肉注射氯硝西拌,1-2mg/次,日剂量不超过6mg,时间一般不超过2d。伴有或出现焦虑/睡眠障碍等情况时可酌情合并服用苯二氮卓类药物,如氯硝西泮、劳拉西泮等,一般不超过2周。
1.3 评定方法[2]
采用PANSS(采用阳性和阴性症状量表)和CGI-SI(临床总体印象量表)评定疗效分别于治疗前及治疗后第2、4、6、8周末评定。根据PANSS减分率评定临床疗效。PANSS总分减分率≥75%,为基本痊愈;75%>减分率≥50%为显著进步:50%>减分率≥25%为好转;减分率<25%为无效。PANSS减分率:(基线分-治疗后总分)÷(基线分-30)×100%。有效定义为研究终末(第6周末)评估中,PANSS总分925%,CGI-I评分为1分(进步非常明显)或2分(进步明显)。
1.4 统计学处理
采用SPSSl1.0统计软件。记数资料采用均数±标准差表示,应用2 检验,计量资料采用两样本t检验,P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后的PANSS评分比较
A组(阿立哌唑):显效率为75%(30/40),有效率为92.5%(37/40);B组(氯氮平):显效率为78%(32/40),有效率95.0%(38/40)。两组比较差异不大(P>0.05),两组治疗前后(8周末)PANSS评分比较在PASS总分,阳性症状、阴性症状、精神病理方面存在显著性差异,P<0 ......
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