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编号:12292320
阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎90例疗效观察
http://www.100md.com 2011年3月1日 周艳 曹雪霞
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    参见附件。

     【摘要】目的:观察阿德福韦酯与拉米夫定两种药物联合治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:180例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,治疗组给予阿德福韦酯联合拉米夫定治疗,患者口服阿德福韦酯,每日10mg,1次/d。口服拉米夫定,每日100mg,1次/d。共联合使用疗程48周。对照组给予口服拉米夫定,每日100mg,1次/d,疗程48周。观察两组患者肝功能、肾功能、血HBV标志物、HBV DNA、HA、PCⅢ、LN、及IVC。结果:治疗组HBeAg转阴率、抗-HBe阳转率、HBV DNA转阴率、ALT复常率均优于对照组。结论:将阿德福韦酯与拉米夫定联合使用,其疗效远远优于单独使用拉米夫定。

    【关键词】阿德福韦酯;拉米夫定;联合;慢性乙型肝炎

    【中图分类号】R754【文献标识码】A【文章编号】1005-0515(2011)03-0120-01

    我院自2007年11月至2010年11月,以阿德福韦酯与拉米夫定两种药物联合,对180例慢性乙型肝炎进行抗病毒治疗,取得了良好的临床疗效。现报道如下:

    1 资料与方法

    1.1 一般资料:我们选择的病例均参照2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[1],包括门诊和住院病例共180例,采用系统抽样法随机分为治疗组和对照组。治疗组给予阿德福韦酯联合拉米夫定治疗,对照组则单独用拉米夫定治疗。所有入选病例近1年来未给予任何抗病毒治疗。治疗组共90例,对照组90例,所有入选病例HBeAg阳性,ALT均超出正常值上限2倍,但低于正常值上限10倍,血清HBV DNA>1×105拷贝/mL。无其他肝炎病毒感染、白血病、自身免疫病、HIV、Wilson病、a抗胰蛋白酶缺乏症等所致慢性肝炎;无肝功能失代偿表现和失代偿性肝硬化。

    1.2 治疗方法:治疗组给予阿德福韦酯联合拉米夫定治疗。患者口服阿德福韦酯,每日10mg,1次/d。口服拉米夫定,每日100mg,1次/d。共联合使用疗程48周。对照组给予口服拉米夫定,每日100mg,1次/d,疗程48周。

    1.3 观察指标:治疗组及对照组在治疗前检测血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血HBV标志物、HBV DNA(PCR及斑点杂交法)、HA、PCⅢ、LN、及IVC。在治疗过程中所有患者每月查肝功能,连续3月,以后3月复查1次肝功能、肾功能。每3月查HBV DNA(PCR及斑点杂交法)一次。两组治疗结束后2年检测肝功能、肾功能、血HBV标志物、HBV DNA、HA、PCⅢ、LN、及IVC。

    1.4 检测方法:肝、肾功能检测采用罗氏P800全自动生化分析仪及配套试剂;HBV DNA检测采用荧光定量PCR法及斑点杂交法,检测仪为Rochelight Cycler2.0,检测值下限为500拷贝/mL,试剂盒购自深圳市皮基生物工程股份有限公司,肝纤维化标志物检测试剂盒购自上海海研医学生物技术中心;HBeAg检测用酶联免疫吸附法。

    1.5 统计方法:应用SPSS11.0统计软件,卡方检验,P<0.05为有统计学意义。

    2 结果

    2.1 治疗后2年HBV及肝功能变化:阿德福韦酯联合拉米夫定治疗组,治疗后2年HBeAg转阴率48%,抗-HBe阳转率46%,HBV DNA转阴率52%,ALT复常率79%;对照组HBeAg转阴率20%,抗-HBe阳转率30%,HBV DNA转阴率37%,ALT复常率60%。

    两组差异有统计学意义(P均<0.05),见下表1。

    2.2 治疗后2年肝纤维化指标变化:治疗组治疗后2年HA复常率40%;PCⅢ复常率38%;LN复常率为34%;IV-C复常率为32%。对照组HA复常率20%;PCⅢ复常率18%;LN复常率为13%;IV-C复常率为19%,两组差异有统计学意义(P均<0.05),见下表2。

    3 讨论

    拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。阿德福韦酯亦是核苷类抗病毒药物,一般认为其作用机制为通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物和终止病毒DNA链延长而抑制HBV DNA多聚酶或逆转录酶,具有免疫调节作用[2]。把阿德福韦酯与拉米夫定联合使用,起到了协同抗病毒作用,同时减少了拉米夫定耐药率的发生 ......

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