2006年卫生部颁布了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，血站的质量管理有了一个具体的行业管理纲领。在法侓法规的要求和消费者不断增长的维权意识和维权能力的现实面前，血站如何面对外部环境的变化？如何建立一套有效的管理体系从而满足相关方的需求？笔者认为，执行血站质量管理体系是关键，是推行血站质量管理规范等管理体系的保障。

    1 质量管理是现代社会进步的标志

    质量是各行业的立足之本、发展之基；血站系统推行ISO9001/规范，^[1]有利于引导我们血站系统的同仁再次审视我们的服务，充分理解血站质量观的科学内涵和重要意义，提高我们的业务能力和服务意识。

    1.1 血站质量观的科学内涵和意义 。因为质量管理并不是一个新颖的话题。但是今天让我们重温它的概念，分析和把握它的科学内涵，既有着重要的现实意义，又有着深远的历史意义。质量的基本概念就是“一组固有特性满足要求的程度”，通俗的讲就是满足客户要求的属性。对血站行业来讲，质量就是血站提供的服务适合或者满足献血者、医院、病人及其家属要求的程度。也就是说，血站行业的服务满足献血者、医院、病人及其家属的程度越高，质量就越高。

    1.2 对质量的理解和认识，可分狭义的“小质量观”和广义的“大质量观”。在计划经济时代，由于产品和服务供不应求，属卖方市场，质量的内涵就由组织自己来定义，其内容也往往比较狭窄，往往仅是就事论事。比如血站质量，主要是看其医院用血的安全情况，看有没有出现医疗缺陷等。所以说计划经济时代质量是狭义的，它重视了组织的存在，忽视了客户的反应；重视了疾病的存在，忽视了病人的反应；重视了病人生理问题的存在，忽视了病人心理的反应；这就是小质量观。当今在采供血机构还相对垄断的背景下，我们血站更应加强对血液质量的深度认识。如果血站质量，在内容上不仅仅是看血液是否安全、治疗是否有效和是否出现医疗差错，更主要地还要看服务态度、服务程序、服务技术、服务质量以及提供的相关服务记录等等 ......