1672例血液样本RPR法与TP-ELISA法的检测结果分析
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参见附件。
【摘要】 目的:使用ELISA法及RPR法检测 梅毒 ，评价两种梅毒检测方法在血液筛查中降低漏检率，保证血液质量的应用效果。方法:1672例献血者的血液样本同时采用ELISA及RPR两种方法检测献血者标本中的梅毒指标 结果 检测的1672份样本中，RPR阳性10份，TP-ELISA证实阳性9份，排除生物假阳性1份。 结论 RPR法梅毒筛查有生物假阳性，ELISA法更适合献血者血液筛查为RPR阳性的样本，用敏感性高、特异性强的TP-ELISA进行检测，防止实验室梅毒检测的漏检。
【关键词】 血液样本；RPR；TP-ELISA；检测
【中图分类号】R454 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)07-0150-01
新疆博州中心血站2007年1-3季度，对1672名无偿献血者血液进行检验，其中梅毒检测采用非梅毒螺旋体抗原试验(RPR)及梅毒螺旋体抗体试验(TP-ELISA)。现将检测结果报告如下：
1 材料与方法
1.1 样本来源 博州中心血站2007年1-3季度健康体检合格的1672位无偿献血者的血液样本。
1.2检测试剂 RPR筛查试剂和TP-ELISA检测试剂，均由上海科华生物工程股份有限公司提供。梅毒质控血清由卫生部临检中心提供，均在有效期内。
1.3检测仪器 IMarK酶标仪、BIO-RAD1575洗板机 、孵育器、旋转仪。
1.4 检测原理
1.4.1RPR原理是梅毒患者血清中存在着能与VDRL抗原发生凝集反应的反应素,用吸附于活性炭颗粒表面的VDRL抗原,检测血清中的反应素,是否发生凝集反应来判断有无梅毒感染。
1.4.2ELISA原理是以基因重组梅毒螺旋体抗原包被酶联反应板孔内。待检血清中的抗TP抗体与包被的TP抗原和辣根过氧化物酶标记的TP抗原结合，形成包被抗原-抗体-酶标抗原复合物，加底物(TMB)显色。
1.5检测方法 对血液样本同时用两种检测方法检测，每板均设阴、阳性对照及卫生部临床检测中心发放的质控血清，严格按照使用说明书。
1.6结果判断
1.6.1RPR结果判断 纸卡圆圈中出现凝集反应为阳性,无凝集反应为阴性。1.6.2 ELISA结果判断 样本OD值≥cut-off(CO)为阳性,否则为阴性。CO＝0.2+阴性对照平均OD值,如果阴性对照均值<0.05，则按0.05计算。
2结果
1672名血液样本非梅毒螺旋体特异性试验(RPR)阳性10例, 梅毒螺旋体特异性抗体试验(TP-ELISA)阳性9例，排除生物假阳性1例。被证实的9例梅毒感染者，其中,男性5人,女性4人,平均年龄41岁。见表1
3 讨论
3.1 梅毒属于一种性传播疾病，主要通过性接触直接传染，接吻、手术、哺乳、输血、接触污染物也可被传染，母婴也可垂直传播。梅毒螺旋体感染机体可产生两种抗体，一种是抗心磷脂抗体既所谓反应素(非特异性抗体)，另一种是抗梅毒螺旋体抗体(特异性抗体)。梅毒血清学检测根据使用抗原不同可分为，非梅毒螺旋体抗原试验和梅毒螺旋体抗原试验两大类。
3.2RPR是非梅毒螺旋体抗原试验的一种方法, 为非特异性血清学实验，常出现生物学假阳性或假阴性结果，且手工操作，结果易于判断目测判断结果，因操作简单不需要仪器设备，适用于样本量较少的实验室梅毒筛查。已逐渐不适应血站工作的发展需要， RPR也可用于评价抗梅毒治疗的效果，接受治疗的梅毒病人，一般情况下，患者的RPR血清学定量试验表现为滴度随治疗进程逐渐下降。
3.3TP-ELISA是梅毒螺旋体特异性抗体试验，由于其特异性强、敏感性高，结果便于保存，目前被列为梅毒证实试验的一种新方法。血站已开始广泛采用。一旦本试验结果出现阳性，将伴随终生。治愈的梅毒患者，本试验仍可为阳性。该试验需要仪器设备，适用于实验室大批量的梅毒血清学检测。用于筛查试验可提高梅毒感染的检出率，但不能用来判断抗梅毒治疗效果及判愈，也不能判断其传染性。
3.4 献血人员梅毒监测，主要靠实验室血清学检测,其目的是防止造成血液传播。因此，用非梅毒螺旋抗原试验(RPR)筛查出的阳性样本，一旦被梅毒螺旋体抗体试验(TP-ELISA)阳性,如果RPR血清学滴度定量高,说明传染性强, RPR血清学滴度定量低,说明传染性弱。否则，用梅毒螺旋体抗原试验(TP-ELISA)进行梅毒筛查，检出的阳性样本，建议用非梅毒螺旋体抗原试验(RPR)进行血清学定性和滴度定量检测，如果RPR定性阴性或滴度定量较低，一般说明无传染性或传染性较弱。所以，临床使用两类试验结合，可取长补短，减少梅毒的漏检或误诊。
3.5 综上所述，从以上检测结果表明， 9例梅毒感染者，RPR血清学滴度定量有2例为1：16，说明这2例梅毒感染者传染性强，其余7例RPR血清学滴度定量均在1：4以下，一般说明传染性弱。RPR滴度的高低,与检测的抗心磷脂抗体既所谓反应素含量相关,反应素含量高,则滴度就高,反之亦然。9例梅毒感染者，TP-ELISA梅毒螺旋体抗体OD值测定，最小的OD值0 ......
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