息风通络散联合常规西药治疗糖尿病周围神经病200例临床观察
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【中图分类号】R36 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)07-0250-01
目前糖尿病患者日益增多，糖尿病周围神经病也随之增多，严重影响患者的生存质量，其治疗状况越来越得到重视。但相比之下，针对糖尿病周围神经病的药物相对较少，目前临床上西医治疗糖尿病周围神经病的常用药物是神经营养药如：甲钴胺、神经生长因子、神经节苷脂等，价格昂贵，依从性小；常规西药联合息风通络散治疗糖尿病周围神经病，价格适中，依从性好，疗效可靠，具有广泛的应用前景。本研究旨在观察息风通络散治疗糖尿病周围神经病的有效性和安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料选择2007年1月~2010年12月在江西省高安市中医院内分泌科及神经内科就诊的200例2型糖尿病周围神经病患者，符合1999年世界卫生组织(WHO)诊断标准，确诊为2型糖尿病，并符合糖尿病周围神经病变诊断：伴有肢体对称性麻木、疼痛、感觉障碍及膝、跟腱反射减弱或消失。均排除其它原因所致的周围神经病变。纳入标准：(1)年龄40~65岁，糖尿病病程5年以上。(2)无严重的心脑血管疾病和肝肾功能损害，无出血倾向。(3)如患者为女性，则应处于非妊娠期且6个月内没有妊娠计划。将患者随机分为两组，每组100例。两组年龄、男女比例、糖尿病病程、症状及血糖控制程度、胰岛素用量、合并高血压、高脂血症比例，差异均无统计学意义，具有可比性。两组血糖控制目标均为国际糖尿病联盟(IDF)血糖达标的标准，即FBG<6.0mmol/L，餐后2h血糖(2hPG)<8.0mmol/L，HbA1c<6.5%。
1.2 方法两组治疗前后均行肌电图检查，主要为正中神经、腓神经运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV)；治疗前、中、后查血尿常规、大便隐血试验、肝肾功能、心肌酶谱。对照组常规西药治疗：饮食控制；注射胰岛素(诺和诺德公司生产)；弥可保500ug，每天三次口服。如有高血压、高血脂者，同时积极治疗，予以控制。治疗组在对照组的基础上，加用息风通络散。处方组成：地龙30g、僵蚕30g、乌梢蛇50g、土鳖虫20g、全蝎20g 。烘干研末服，每日两次，每次6g，早晚饭后服。12天一个疗程。停药4天后再服下一个疗程。研究共进行3个月，期间每周复诊一次，电话随访两次。观察症状、血糖、血压和病情变化。
1. 3 统计学处理应用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，等级资料采用秩和检验，计量资料以均数±标准差(X±s)表示，组间比较采用成组设计的t检验，治疗前后比较采用配对t检验，p<0.05为差异有统计学意义。
1. 4 疗效判断标准
显效：临床症状消失或明显好转，或恢复正常。
有效：临床症状减轻。
无效：临床症状无改善。
2 结果
2.1药物不良反应:观察期间,治疗组患者3例出现了与药物可能相关的不良反应,包括呕吐2例，腹痛1例，但症状轻微，1-2天后自然缓解。两组均无出血倾向。两组治疗前后血尿常规、大便隐血试验、肝肾功能、心肌酶谱均无明显变化。所有患者均坚持治疗
2.2 临床疗效比较:治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义(p<0.05)，见表1。
2.3神经传导速度治疗前后比较治疗组在治疗前后MNCV及SNCV均有明显改善，其中SNCV较MNCV改善更为明显。治疗后组间比较,除MNCV腓神经外，其它差异具有统计学意义,见表2。
注：与治疗前比较，p<0.01
3 讨论
糖尿病周围神经病为内科常见病，涉及神经内科及内分泌科，严重影响人们的生活质量。现代社会随着人们饮食结构的改变，生活节奏的加快，以及精神、心理压力等多方面因素的影响，糖尿病发病率有增高趋势，糖尿病周围神经病亦随之增加。2010年发布的最新流行病学调查显示，我国的糖尿病患病率已经达到9.7%。据推算中国目前有9240万成年人患有糖尿病，患病率随年龄的增加而升高。糖尿病周围神经病是各型糖尿病最常见的并发症之一，发病率高达90%，男女发病相同。糖尿病发病后5年内远端感觉神经病的发病率为4%，20年后为20%。
糖尿病周围神经病主要由微血管病变如微循环障碍、微血管瘤形成和微血管基底膜增厚以及山梨醇旁路代谢增强，山梨醇增多所致。糖尿病周围神经病治疗较为困难，属中医“中风-中经络”范畴。中医治疗中风历史悠久，既往临床资料显示如果辩证用药得当，有疗效确切，整体调节，副作用相对较小，治疗个体化，经济等优势。糖尿病周围神经病以肝肾亏损、瘀血阻滞、经络失养、虚风内动为主要发病机理，而经络闭组为关键。因此，以活血通络息风法拟出息风通络散，由地龙、僵蚕 、乌梢蛇 、土鳖虫 、全蝎，共5味药组成。方中地龙清热息风通络，味咸性寒，归肝、脾、膀胱经；僵蚕又名“天虫”，功善息风止痉，祛风止痛，解毒散结，味咸、辛，性平，归肝、脾经；乌梢蛇祛风活络，味咸、甘，性温，归肝经，《开宝本草》云：“主中风湿痹，不仁，筋脉拘急，口眼歪斜，半身不遂，骨节疼痛，大风疥癞及暴风搔痒，脚弱不能久立。”土鳖虫又名“土元”，能破血逐瘀，续筋接骨，味咸性寒，有小毒，归肝经。全蝎又名“全虫” ......
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